Dodatečné účinky mobilizace hrudní páteře v kombinaci s mobilizací glenohumerálního kloubu na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení při adhezivní kapsulitidě
Dodatečné účinky mobilizace hrudní páteře v kombinaci s mobilizací glenohumerálního kloubu na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy
Adhezivní kapsulitida je oslabující stav ramene charakterizovaný bolestí, omezeným rozsahem pohybu (ROM) a významnými funkčními omezeními. Konvenční léčba se primárně zaměřuje na glenohumerální kloub, často zanedbává roli regionální vzájemné závislosti, zejména vliv hrudní páteře na pohyblivost ramene. Nové důkazy naznačují, že pohyblivost hrudní páteře hraje klíčovou roli v optimalizaci mechaniky ramene, přesto je její terapeutické využití u adhezivní kapsulitidy stále nedostatečně prozkoumáno. Tato studie si klade za cíl prozkoumat další účinky mobilizace hrudní páteře v kombinaci s mobilizací glenohumerálního kloubu, což poskytuje komplexnější rehabilitační přístup ke zlepšení úlevy od bolesti, ROM a funkčních výsledků.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena v průběhu jednoho roku na rehabilitačním oddělení Fauji Foundation Hospital (FFH) po získání etického schválení. Účastníci diagnostikovaní s adhezivní kapsulitidou budou vybráni pomocí záměrného výběru bez pravděpodobnosti na základě předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení. Subjekty budou náhodně rozděleny buď do experimentální skupiny, která bude dostávat mobilizaci hrudní páteře spolu s mobilizací glenohumerálního kloubu, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze mobilizaci glenohumerálního kloubu. Randomizace bude provedena pomocí metody házení mincí a blokové randomizace, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení subjektů.
Výsledné měření zahrnuje Numerickou škálu hodnocení bolesti (NPRS) pro hodnocení bolesti, Index bolesti a postižení ramene (SPADI) pro hodnocení funkčního postižení a goniometr pro měření ROM. Základní a po léčbě získané skóre budou statisticky analyzovány pomocí SPSS, aby se určila účinnost intervence. Integrací mobilizace hrudní páteře do standardní léčby tato studie usiluje o zdokonalení klinických rehabilitačních protokolů, zlepšení funkčního zotavení a zlepšení výsledků pacientů. Zjištění mohou přispět k praxi založené na důkazech, podporující zařazení mobilizace hrudní páteře do léčebných doporučení pro adhezivní kapsulitidu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laiba Malik, DPT
- Telefonní číslo: +3495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Asim, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923335339457
- E-mail: marwa.asim17@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Laiba Malik, DPT
- Telefonní číslo: +923495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Mužští i ženští pacienti s primární stížností na jednostrannou nebo oboustrannou bolest ramene
- Bolest přetrvává alespoň 3 až 4 měsíce
- Pozorováno snížené rozsah pohybu ramene včetně zevní rotace, abdukce, vnitřní rotace a flexe
- Věkové rozmezí mezi 40 až 65 lety
- Diagnostikováno 2. nebo 3. stádium onemocnění.
Vylučovací kritéria:
• Pacienti, pokud měli jakoukoli bolest ramene vyplývající ze systémového onemocnění, jako je revmatoidní artritida (ranní ztuhlost > 1 hodina, bolest/otok více malých kloubů), infekce, nádory a stavy jako myelopatie (Hoffmanův příznak).
- Nedávná zlomenina/úraz ramenního kloubu.
- Syndrom horní hrudní apertury (Roosův test).
- Přítomnost cervikální radikulopatie (Spurlingův test)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace hrudní páteře s mobilizací glenohumerálního kloubu
Účastník dostává mobilizaci hrudní páteře s mobilizací glenohumerálního kloubu pro zlepšení mechaniky ramene a výsledků
|
Mobilizace hrudní páteře: Centrální zadní-přední (PA) oscilační mobilizace v poloze na břiše; 30 opakování na sérii, s 1minutovou přestávkou mezi 2 sériemi. Mobilizace glenohumerálního kloubu: Oscilační techniky, 2-3 oscilace za sekundu po dobu 30 sekund, opakováno v 5 sériích. |
|
Aktivní komparátor: Mobilizace glenohumerálního kloubu
Účastník dostává pouze mobilizaci glenohumerálního kloubu ke zlepšení mechaniky a výsledků ramene
|
Glenohumerální kloub - mobilizace pouze technikou: Oscilační mobilizace, 2-3 oscilace za sekundu po dobu 30 sekund, opakováno v 5 sériích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti bude kontrolována pomocí číselné škály hodnocení bolesti NPRS, kde pacient ohodnotí bolest od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) se používá k posouzení funkčního postižení a jedná se o 13bodový dotazník (5 otázek o bolesti, 8 o postižení) na škále 0-100, kde 0 je nejlepší (žádná bolest/obtíže) a 100 je nejhorší (silná bolest/úplné postižení), přičemž vyšší skóre znamená větší postižení; interpretuje se pohledem na obecné rozsahy (0-20 mírné, 21-40 střední atd.) a sledováním změn (posun o 10-20 bodů naznačuje klinický význam) k posouzení účinnosti léčby.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr používaný k měření rozsahu pohybu ramenního kloubu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .