- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328295
Дополнительные эффекты мобилизации грудного отдела позвоночника в сочетании с мобилизацией плечевого сустава на боль, диапазон движений и функциональную ограниченность при адгезивном капсулите
Дополнительные эффекты мобилизации грудного отдела позвоночника в сочетании с мобилизацией плечевого сустава на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при адгезивном капсулите
Адгезивный капсулит – это изнурительное заболевание плеча, характеризующееся болью, ограниченным диапазоном движений (ДД) и значительными функциональными ограничениями. Традиционное лечение в основном направлено на плечевой сустав, часто игнорируя роль региональной взаимозависимости, особенно влияние грудного отдела позвоночника на подвижность плеча. Новые данные свидетельствуют о том, что подвижность грудного отдела позвоночника играет ключевую роль в оптимизации механики плеча, однако его терапевтическое применение при адгезивном капсулите остается недостаточно изученным. Цель данного исследования – изучить дополнительные эффекты мобилизации грудного отдела позвоночника в сочетании с мобилизацией плечевого сустава, обеспечивая более комплексный подход к реабилитации для усиления обезболивания, улучшения ДД и функциональных результатов.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в течение одного года в отделении реабилитации больницы Fauji Foundation Hospital (FFH) после получения этического одобрения. Участники с диагнозом адгезивный капсулит будут отобраны методом невероятностного целевого выборки на основе предопределенных критериев включения и исключения. Испытуемые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, получающую мобилизацию грудного отдела позвоночника наряду с мобилизацией плечевого сустава, либо в контрольную группу, получающую только мобилизацию плечевого сустава. Рандомизация будет проводиться с использованием метода подбрасывания монеты и блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного распределения субъектов.
Критерии оценки включают Числовую шкалу оценки боли (NPRS) для оценки боли, Индекс боли и инвалидности плеча (SPADI) для оценки функциональной инвалидности и гониометр для измерения ДД. Исходные и пост-лечебные показатели будут статистически проанализированы с использованием SPSS для определения эффективности вмешательства. Интегрируя мобилизацию грудного отдела позвоночника в стандартное лечение, это исследование стремится усовершенствовать клинические протоколы реабилитации, улучшить функциональное восстановление и повысить результаты лечения пациентов. Результаты могут внести вклад в практику, основанную на доказательствах, поддерживая включение мобилизации грудного отдела позвоночника в руководства по лечению адгезивного капсулита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laiba Malik, DPT
- Номер телефона: +3495049904
- Электронная почта: mlaiba085@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Asim, MS-OMPT
- Номер телефона: +923335339457
- Электронная почта: marwa.asim17@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Laiba Malik, DPT
- Номер телефона: +923495049904
- Электронная почта: mlaiba085@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты обоих полов с основной жалобой на одностороннюю или двустороннюю боль в плече
- Боль сохраняется не менее 3-4 месяцев
- Наблюдается снижение амплитуды движений в плечевом суставе, включая наружную ротацию, отведение, внутреннюю ротацию и сгибание
- Возраст от 40 до 65 лет
- Диагностирована 2-я или 3-я стадия заболевания.
Критерии исключения:
• Пациенты, если у них была боль в плече, вызванная системным заболеванием, таким как ревматоидный артрит (утренняя скованность > 1 часа, боль/отек множества мелких суставов), инфекцией, опухолями или состояниями типа миелопатии (симптом Хоффмана).
- Недавний перелом/травма плечевого сустава.
- Синдром грудного выхода (тест Руса).
- Наличие шейной радикулопатии (тест Спурлинга)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация грудного отдела позвоночника с мобилизацией плечевого сустава
Участники получают мобилизацию грудного отдела позвоночника с мобилизацией плечевого сустава для улучшения биомеханики плеча и результатов лечения
|
Мобилизация грудного отдела позвоночника: Центральные задне-передние (ЗП) осцилляционные мобилизации в положении лежа на животе; 30 повторений в подходе, с минутным отдыхом между 2 подходами. Мобилизация плечевого сустава: Осцилляционные техники, 2-3 осцилляции в секунду в течение 30 секунд, повторяются в 5 подходах. |
|
Активный компаратор: Мобилизация плечевого сустава
Участники получают только мобилизацию плечевого сустава для улучшения механики и результатов плеча
|
Мобилизация только плечевого сустава Техника: Осцилляторные мобилизации, 2-3 осцилляции в секунду в течение 30 секунд, повторяется 5 подходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS), где пациент будет оценивать боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
4 недели
|
|
Функциональная недееспособность
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс боли и нарушения функции плеча (SPADI) используется для оценки функциональной недостаточности и представляет собой опросник из 13 вопросов (5 о боли, 8 о нарушениях) по шкале от 0 до 100, где 0 — наилучший результат (отсутствие боли/трудностей), а 100 — наихудший (сильная боль/полная нетрудоспособность), причём более высокие баллы означают большее нарушение; интерпретация проводится путём рассмотрения общих диапазонов (0–20 лёгкое, 21–40 умеренное и т.д.) и отслеживания изменений (сдвиг на 10–20 баллов указывает на клиническую значимость) для оценки эффективности лечения.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр, используемый для измерения диапазона движений плечевого сустава.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .