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Effetti Aggiuntivi della Mobilizzazione della Colonna Toracica Combinata con la Mobilizzazione dell'Articolazione Glenomerale sul Dolore, il Range di Movimento e la Disabilità Funzionale nella Capsulite Adesiva

26 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Aggiuntivi della Mobilizzazione della Colonna Toracica Combinata con la Mobilizzazione dell'Articolazione Glenomerale sul Dolore, l'Ampiezza del Movimento e la Disabilità Funzionale nella Capsulite Adesiva

La capsulite adesiva è una condizione debilitante della spalla caratterizzata da dolore, riduzione della gamma di movimento (ROM) e limitazioni funzionali significative. Il trattamento convenzionale si concentra principalmente sull'articolazione gleno-omerale, spesso trascurando il ruolo dell'interdipendenza regionale, in particolare l'influenza della colonna toracica sulla mobilità della spalla. Evidenze emergenti suggeriscono che la mobilità della colonna toracica svolge un ruolo cruciale nell'ottimizzazione della meccanica della spalla, ma la sua applicazione terapeutica nella capsulite adesiva rimane poco esplorata. Questo studio mira a indagare gli effetti aggiuntivi della mobilizzazione della colonna toracica combinata con la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale, fornendo un approccio riabilitativo più completo per migliorare il sollievo dal dolore, il ROM e i risultati funzionali.

Uno studio randomizzato controllato (RCT) sarà condotto per un anno presso il Dipartimento di Riabilitazione del Fauji Foundation Hospital (FFH) dopo aver ottenuto l'approvazione etica. I partecipanti diagnosticati con capsulite adesiva saranno selezionati attraverso un campionamento intenzionale non probabilistico in base a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. I soggetti saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale, che riceverà la mobilizzazione della colonna toracica insieme alla mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale, o al gruppo di controllo, che riceverà solo la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale. La randomizzazione sarà condotta utilizzando il metodo del lancio della moneta e la randomizzazione a blocchi per garantire una distribuzione equilibrata dei soggetti.

Le misure di esito includono la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per la valutazione del dolore, l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) per la valutazione della disabilità funzionale e un goniometro per la misurazione del ROM. I punteggi basali e post-trattamento saranno analizzati statisticamente utilizzando SPSS per determinare l'efficacia dell'intervento. Integrando la mobilizzazione della colonna toracica nel trattamento standard, questo studio mira a perfezionare i protocolli di riabilitazione clinica, migliorare il recupero funzionale e ottimizzare i risultati dei pazienti. I risultati potrebbero contribuire alla pratica basata sull'evidenza, sostenendo l'inclusione della mobilizzazione della colonna toracica nelle linee guida di trattamento per la capsulite adesiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva, comunemente nota come spalla congelata, è una condizione muscoloscheletrica progressiva caratterizzata da dolore alla spalla, limitazione della gamma di movimento (ROM) e marcate limitazioni funzionali. Gli approcci terapeutici tradizionali si sono concentrati principalmente su tecniche di mobilizzazione dirette all'articolazione gleno-omerale, mirando a ridurre la rigidità capsulare e ripristinare il movimento. Sebbene ciò sia efficace in una certa misura, non affronta completamente il concetto di interdipendenza regionale, dove la disfunzione in regioni adiacenti, in particolare la colonna vertebrale toracica, può influenzare la funzione della spalla. La colonna vertebrale toracica svolge un ruolo vitale nel mantenere una cinematica ottimale della spalla sostenendo il posizionamento scapolare, facilitando il movimento sopra la testa e riducendo lo stress compensatorio sull'articolazione gleno-omerale. La rigidità o l'ipomobilità in questa regione possono quindi perpetuare il dolore e la restrizione meccanica nella capsulite adesiva. Le strategie terapeutiche che combinano la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale con la mobilizzazione della colonna vertebrale toracica hanno il potenziale di fornire risultati superiori rispetto alla sola terapia convenzionale. Le tecniche di mobilizzazione toracica, inclusi i gliding posteriori-anteriori centrali e unilaterali, migliorano l'estensione e la rotazione spinale, migliorando indirettamente la mobilità scapolare e l'elevazione della spalla. Quando abbinate a mobilizzazioni gleno-omerali mirate come gliding anteriore, posteriore e inferiore, i pazienti possono sperimentare miglioramenti maggiori nel sollievo dal dolore, nel ROM e nella capacità funzionale. Queste tre variabili - dolore, ROM e disabilità funzionale - sono fondamentali nel determinare l'efficacia del trattamento. Incorporando la mobilizzazione toracica nella riabilitazione standard, i clinici possono adottare un approccio più olistico che migliora il recupero, promuove la funzione a lungo termine e migliora la qualità della vita per le persone con capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti di entrambi i sessi con un disturbo principale di dolore alla spalla unilaterale o bilaterale

    • Il dolore è persistito per almeno 3-4 mesi
    • Diminuzione della ROM della spalla osservata, inclusa rotazione esterna della spalla, abduzione, rotazione interna e flessione
    • Fascia di età compresa tra 40 e 65 anni
    • Diagnosticati con stadio 2 o 3 della malattia

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti se presentavano dolore alla spalla derivante da malattie sistemiche come Artrite Reumatoide (rigidità mattutina > 1 ora, dolore/gonfiore a più piccole articolazioni), Infezione, Tumori e condizioni come mielopatia (segno di Hoffman)

    • Frattura/trauma recente dell'articolazione della spalla
    • Sindrome dello stretto toracico (test di Roos)
    • Presenza di radicolopatia cervicale (test di Spurling)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione della colonna toracica con mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Il partecipante riceve mobilizzazione della colonna toracica con mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale per migliorare la meccanica della spalla e i risultati

Mobilizzazione della colonna vertebrale toracica: Mobilizzazioni oscillatorie posteriori-anteriori (PA) centrali in posizione prona; 30 ripetizioni per serie, con 1 minuto di riposo tra 2 serie.

Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale: Tecniche oscillatorie, 2-3 oscillazioni al secondo per 30 secondi, ripetute per 5 serie.

Comparatore attivo: Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Il partecipante riceve unicamente la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale per migliorare la meccanica e i risultati della spalla
Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale solo Tecnica: Mobilizzazioni oscillatorie, 2-3 oscillazioni al secondo per 30 secondi, ripetute per 5 serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore sarà verificata tramite la scala numerica di valutazione del dolore NPRS, dove il paziente valuterà il dolore da 0 a 10, 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) utilizzato per valutare la disabilità funzionale è un questionario di 13 domande (5 sul dolore, 8 sulla disabilità) su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la condizione migliore (nessun dolore/difficoltà) e 100 la peggiore (dolore severo/disabilità completa), indicando che punteggi più alti significano maggiore compromissione; viene interpretato osservando gli intervalli generali (0-20 lieve, 21-40 moderato, ecc.) e monitorando i cambiamenti (una variazione di 10-20 punti suggerisce significatività clinica) per valutare l'efficacia del trattamento.
4 settimane
Ampiezza di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
Goniometro utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'articolazione della spalla.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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