- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07328295
Effetti Aggiuntivi della Mobilizzazione della Colonna Toracica Combinata con la Mobilizzazione dell'Articolazione Glenomerale sul Dolore, il Range di Movimento e la Disabilità Funzionale nella Capsulite Adesiva
Effetti Aggiuntivi della Mobilizzazione della Colonna Toracica Combinata con la Mobilizzazione dell'Articolazione Glenomerale sul Dolore, l'Ampiezza del Movimento e la Disabilità Funzionale nella Capsulite Adesiva
La capsulite adesiva è una condizione debilitante della spalla caratterizzata da dolore, riduzione della gamma di movimento (ROM) e limitazioni funzionali significative. Il trattamento convenzionale si concentra principalmente sull'articolazione gleno-omerale, spesso trascurando il ruolo dell'interdipendenza regionale, in particolare l'influenza della colonna toracica sulla mobilità della spalla. Evidenze emergenti suggeriscono che la mobilità della colonna toracica svolge un ruolo cruciale nell'ottimizzazione della meccanica della spalla, ma la sua applicazione terapeutica nella capsulite adesiva rimane poco esplorata. Questo studio mira a indagare gli effetti aggiuntivi della mobilizzazione della colonna toracica combinata con la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale, fornendo un approccio riabilitativo più completo per migliorare il sollievo dal dolore, il ROM e i risultati funzionali.
Uno studio randomizzato controllato (RCT) sarà condotto per un anno presso il Dipartimento di Riabilitazione del Fauji Foundation Hospital (FFH) dopo aver ottenuto l'approvazione etica. I partecipanti diagnosticati con capsulite adesiva saranno selezionati attraverso un campionamento intenzionale non probabilistico in base a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. I soggetti saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale, che riceverà la mobilizzazione della colonna toracica insieme alla mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale, o al gruppo di controllo, che riceverà solo la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale. La randomizzazione sarà condotta utilizzando il metodo del lancio della moneta e la randomizzazione a blocchi per garantire una distribuzione equilibrata dei soggetti.
Le misure di esito includono la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per la valutazione del dolore, l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) per la valutazione della disabilità funzionale e un goniometro per la misurazione del ROM. I punteggi basali e post-trattamento saranno analizzati statisticamente utilizzando SPSS per determinare l'efficacia dell'intervento. Integrando la mobilizzazione della colonna toracica nel trattamento standard, questo studio mira a perfezionare i protocolli di riabilitazione clinica, migliorare il recupero funzionale e ottimizzare i risultati dei pazienti. I risultati potrebbero contribuire alla pratica basata sull'evidenza, sostenendo l'inclusione della mobilizzazione della colonna toracica nelle linee guida di trattamento per la capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laiba Malik, DPT
- Numero di telefono: +3495049904
- Email: mlaiba085@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Asim, MS-OMPT
- Numero di telefono: +923335339457
- Email: marwa.asim17@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contatto:
- Laiba Malik, DPT
- Numero di telefono: +923495049904
- Email: mlaiba085@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti di entrambi i sessi con un disturbo principale di dolore alla spalla unilaterale o bilaterale
- Il dolore è persistito per almeno 3-4 mesi
- Diminuzione della ROM della spalla osservata, inclusa rotazione esterna della spalla, abduzione, rotazione interna e flessione
- Fascia di età compresa tra 40 e 65 anni
- Diagnosticati con stadio 2 o 3 della malattia
Criteri di esclusione:
• Pazienti se presentavano dolore alla spalla derivante da malattie sistemiche come Artrite Reumatoide (rigidità mattutina > 1 ora, dolore/gonfiore a più piccole articolazioni), Infezione, Tumori e condizioni come mielopatia (segno di Hoffman)
- Frattura/trauma recente dell'articolazione della spalla
- Sindrome dello stretto toracico (test di Roos)
- Presenza di radicolopatia cervicale (test di Spurling)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione della colonna toracica con mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Il partecipante riceve mobilizzazione della colonna toracica con mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale per migliorare la meccanica della spalla e i risultati
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Procedura: Mobilizzazione della colonna toracica con mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Mobilizzazione della colonna vertebrale toracica: Mobilizzazioni oscillatorie posteriori-anteriori (PA) centrali in posizione prona; 30 ripetizioni per serie, con 1 minuto di riposo tra 2 serie. Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale: Tecniche oscillatorie, 2-3 oscillazioni al secondo per 30 secondi, ripetute per 5 serie. |
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Comparatore attivo: Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Il partecipante riceve unicamente la mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale per migliorare la meccanica e i risultati della spalla
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Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale solo Tecnica: Mobilizzazioni oscillatorie, 2-3 oscillazioni al secondo per 30 secondi, ripetute per 5 serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intensità del dolore sarà verificata tramite la scala numerica di valutazione del dolore NPRS, dove il paziente valuterà il dolore da 0 a 10, 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.
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4 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) utilizzato per valutare la disabilità funzionale è un questionario di 13 domande (5 sul dolore, 8 sulla disabilità) su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta la condizione migliore (nessun dolore/difficoltà) e 100 la peggiore (dolore severo/disabilità completa), indicando che punteggi più alti significano maggiore compromissione; viene interpretato osservando gli intervalli generali (0-20 lieve, 21-40 moderato, ecc.) e monitorando i cambiamenti (una variazione di 10-20 punti suggerisce significatività clinica) per valutare l'efficacia del trattamento.
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4 settimane
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Ampiezza di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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Goniometro utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento dell'articolazione della spalla.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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