Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende effecten van thoracale wervelkolommobilisatie gecombineerd met glenohumerale gewrichtsmobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij adhesieve capsulitis

26 december 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Additionele Effecten van Thoracale Wervelkolom Mobilisatie Gecombineerd Met Glenohumerale Gewricht Mobilisatie op Pijn, Bewegingsbereik en Functionele Beperking bij Adhesieve Capsulitis

Adhesieve capsulitis is een invaliderende schouderaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, beperkt bewegingsbereik (ROM) en aanzienlijke functionele beperkingen. Conventionele behandeling richt zich voornamelijk op het glenohumerale gewricht, waarbij vaak de rol van regionale interdependentie, met name de invloed van de thoracale wervelkolom op de schoudermobiliteit, wordt verwaarloosd. Opkomend bewijs suggereert dat thoracale wervelkolommobiliteit een cruciale rol speelt bij het optimaliseren van schoudermechanica, maar de therapeutische toepassing ervan bij adhesieve capsulitis blijft onderbelicht. Deze studie beoogt de aanvullende effecten van thoracale wervelkolommobilisatie gecombineerd met glenohumerale gewrichtsmobilisatie te onderzoeken, om een meer uitgebreide revalidatiebenadering te bieden voor verbeterde pijnverlichting, ROM en functionele uitkomsten.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal gedurende één jaar worden uitgevoerd op de Revalidatieafdeling van het Fauji Foundation Hospital (FFH) na ethische goedkeuring. Deelnemers met de diagnose adhesieve capsulitis zullen worden geselecteerd via niet-waarschijnlijkheidsdoelgerichte steekproeven op basis van vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep die thoracale wervelkolommobilisatie naast glenohumerale gewrichtsmobilisatie ontvangt, of de controlegroep die alleen glenohumerale gewrichtsmobilisatie ontvangt. Randomisatie zal worden uitgevoerd met de muntopgooi-methode en blokrandomisatie om een evenwichtige verdeling van proefpersonen te waarborgen.

Uitkomstmaten omvatten de Numerieke Pijnschaal (NPRS) voor pijnbeoordeling, de Schouderpijn en Beperkingsindex (SPADI) voor evaluatie van functionele beperkingen, en een goniometer voor ROM-meting. Baseline- en post-behandelingsscores zullen statistisch worden geanalyseerd met SPSS om de effectiviteit van de interventie te bepalen. Door thoracale wervelkolommobilisatie te integreren in standaardbehandeling, streeft deze studie ernaar klinische revalidatieprotocollen te verfijnen, functioneel herstel te verbeteren en patiëntuitkomsten te optimaliseren. Bevindingen kunnen bijdragen aan evidence-based praktijk, door de opname van thoracale wervelkolommobilisatie in behandelrichtlijnen voor adhesieve capsulitis te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesive capsulitis, algemeen bekend als frozen shoulder, is een progressieve musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door schouderpijn, beperkte bewegingsvrijheid (ROM) en duidelijke functionele beperkingen. Traditionele behandelingsmethoden hebben zich grotendeels gericht op mobilisatietechnieken gericht op het glenohumerale gewricht, met als doel de capsulaire stijfheid te verminderen en de beweging te herstellen. Hoewel dit tot op zekere hoogte effectief is, behandelt het niet volledig het concept van regionale interdependentie, waarbij disfunctie in aangrenzende regio's, met name de thoracale wervelkolom, de schouderfunctie kan beïnvloeden. De thoracale wervelkolom speelt een vitale rol bij het behouden van optimale schouderkinematica door de scapulaire positie te ondersteunen, bovenhandse beweging te vergemakkelijken en compenserende stress op het glenohumerale gewricht te verminderen. Stijfheid of hypomobiliteit in dit gebied kan daarom pijn en mechanische beperking bij adhesive capsulitis in stand houden. Behandelstrategieën die glenohumerale gewrichtsmobilisatie combineren met thoracale wervelkolommobilisatie hebben het potentieel om superieure resultaten te bieden in vergelijking met alleen conventionele therapie. Thoracale mobilisatietechnieken, inclusief centrale en unilaterale posterieure-anterieure glijbewegingen, verbeteren spinale extensie en rotatie, wat indirect de scapulaire mobiliteit en schouderheffing verbetert. Wanneer dit wordt gecombineerd met gerichte glenohumerale mobilisaties zoals anterieure, posterieure en inferieure glijbewegingen, kunnen patiënten grotere verbeteringen ervaren in pijnverlichting, ROM en functioneel vermogen. Deze drie variabelen - pijn, ROM en functionele beperking - zijn cruciaal bij het bepalen van de effectiviteit van de behandeling. Door thoracale mobilisatie op te nemen in standaardrevalidatie, kunnen clinici een meer holistische benadering hanteren die het herstel verbetert, de langetermijnfunctie bevordert en de kwaliteit van leven verbetert voor individuen met adhesive capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met een primaire klacht van unilaterale of bilaterale schouderpijn

    • Pijn houdt minstens 3 tot 4 maanden aan
    • Verminderde schouderbeweeglijkheid (ROM) waargenomen, waaronder externe schouderrotatie, abductie, interne rotatie en flexie
    • Leeftijdsbereik tussen 40 en 65 jaar
    • Gediagnosticeerd met stadium 2 of 3 van de ziekte.

Exclusiecriteria:

  • • Patiënten als ze enige schouderpijn hadden als gevolg van systemische ziekten zoals Reumatoïde Artritis (ochtendstijfheid > 1 uur, pijn/zwelling van meerdere kleine gewrichten), infectie, tumoren, en aandoeningen zoals myelopathie (Hoffmann-teken).

    • Recente schoudergewrichtsfractuur/trauma.
    • Thoracic Outlet Syndrome (Roos-test).
    • Aanwezigheid van cervicale radiculopathie (Spurling-test)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thoracale wervelkolommobilisatie met Glenohumerale gewrichtsmobilisatie
Deelnemer ontvangt thoracale wervelkolommobilisatie met glenohumerale gewrichtsmobilisatie om schoudermechanica en resultaten te verbeteren
Procedure: Thoracale wervelkolommobilisatie met Glenohumerale gewrichtsmobilisatie

Thoracale wervelkolommobilisatie: Centrale posterieure-anterieure (PA) oscillerende mobilisaties in buikligging; 30 herhalingen per set, met 1 minuut rust tussen 2 sets.

Glenohumerale gewrichtsmobilisatie: Oscillerende technieken, 2-3 oscillaties per seconde gedurende 30 seconden, herhaald voor 5 sets.
Actieve vergelijker: Glenohumerale gewrichtsmobilisatie
Deelnemer ontvangt uitsluitend glenohumerale mobilisatie om de schouderfunctie en resultaten te verbeteren
Procedure: Glenohumerale gewrichtsmobilisatie alleen
Glenohumerale gewrichtsmobilisatie alleen Techniek: Oscillerende mobilisaties, 2-3 oscillaties per seconde gedurende 30 seconden, herhaald voor 5 sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De pijnintensiteit wordt gecontroleerd met de Numerieke Pijnschaal (NPRS), waarbij de patiënt de pijn beoordeelt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
4 weken
Functionele beperking
Tijdsspanne: 4 weken
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wordt gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen en is een vragenlijst van 13 vragen (5 pijn, 8 beperkingen) op een schaal van 0-100, waarbij 0 het beste is (geen pijn/moeilijkheden) en 100 het slechtste (ernstige pijn/volledige beperking), wat aangeeft dat hogere scores grotere beperkingen betekenen; het wordt geïnterpreteerd door te kijken naar algemene bereiken (0-20 mild, 21-40 matig, etc.) en veranderingen bij te houden (een verschuiving van 10-20 punten suggereert klinische significantie) om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen.
4 weken
Schouderbewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
Goniometer gebruikt om de bewegingsuitslag van het schoudergewricht te meten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2025/22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren