- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07328295
Ytterligere effekter av mobilisering av thorakal ryggrad kombinert med mobilisering av glenohumeralledd på smerte, bevegelsesutvidelse og funksjonshemming ved adhesiv kapsulitt
Ytterligere effekter av mobilisering av thoracal ryggsøyle kombinert med mobilisering av glenohumeralledd på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming ved adhererende capsulitt
Adhesiv capsulitis er en svekkende skulderlidelse kjennetegnet av smerte, begrenset bevegelsesutfoldelse (ROM) og betydelige funksjonsbegrensninger. Konvensjonell behandling retter seg primært mot glenohumeralleddet, og overser ofte regional sammenheng, spesielt thorakalsøylens innflytelse på skulderbevegelighet. Nyere forskning tyder på at thorakalsøylens bevegelighet spiller en avgjørende rolle i å optimalisere skuldermekanikk, men dens terapeutiske anvendelse i adhesiv capsulitis er fortsatt lite utforsket. Denne studien har som mål å undersøke de tilleggseffektene av thorakalsøylemobilisering kombinert med glenohumeralleddsmobilisering, og tilbyr en mer helhetlig rehabiliteringstilnærming for å forbedre smertelindring, ROM og funksjonelle resultater.
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført over ett år ved Rehabiliteringsavdelingen på Fauji Foundation Hospital (FFH) etter å ha fått etisk godkjenning. Deltakere diagnostisert med adhesiv capsulitis vil bli valgt gjennom ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalg basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen som får thorakalsøylemobilisering sammen med glenohumeralleddsmobilisering, eller kontrollgruppen som kun får glenohumeralleddsmobilisering. Randomisering vil bli utført ved bruk av myntkastmetoden og blokkrandomisering for å sikre balansert fordeling av deltakere.
Resultatmål inkluderer Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) for smertevurdering, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for vurdering av funksjonshemning, og en goniometer for ROM-måling. Utgangspunkt- og etterbehandlingsresultater vil bli statistisk analysert ved bruk av SPSS for å fastslå intervensjonens effektivitet. Ved å integrere thorakalsøylemobilisering i standardbehandlingen, søker denne studien å forbedre kliniske rehabiliteringsprotokoller, forbedre funksjonell gjenoppretting og forbedre pasientresultater. Funn kan bidra til evidensbasert praksis og støtte inkluderingen av thorakalsøylemobilisering i behandlingsretningslinjer for adhesiv capsulitis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +3495049904
- E-post: mlaiba085@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923335339457
- E-post: marwa.asim17@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +923495049904
- E-post: mlaiba085@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Både mannlige og kvinnelige pasienter med hovedklage om ensidig eller dobbeltsidig skuldersmerte
- Smerte har vedvart i minst 3 til 4 måneder
- Redusert skulderbevegelighet observert, inkludert ekstern skulderrotasjon, abduksjon, intern rotasjon og fleksjon
- Aldersspenn mellom 40 til 65 år
- Diagnostisert med stadium 2 eller 3 av sykdommen.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter hvis de hadde noen skuldersmerte som følge av systemisk sykdom som Revmatoid Artritt (morgenstivhet > 1 time, smerte/heselighet i flere små ledd) Infeksjon, Svulster, og tilstander som myelopati (Hoffmanns tegn).
- Nylig skulderleddsbrudd/traume.
- Thoracic Outlet Syndrome (Roos test).
- Tilstedeværelse av Cervikal radikulopati (Spurlings test)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Torakal ryggmobilisering med Glenohumeral leddmobilisering
Deltakeren får mobilisering av thoracalcolumna med mobilisering av glenohumeralleddet for å forbedre skulderfunksjonen og resultatene
|
Mobilisering av thorakal ryggsøyle: Sentrale posterior-anteriore (PA) oscillerende mobiliseringer i liggende stilling; 30 repetisjoner per sett, med 1 minutts pause mellom 2 sett. Mobilisering av glenohumeralledd: Oscillerende teknikker, 2-3 oscillasjoner per sekund i 30 sekunder, gjentatt i 5 sett. |
|
Aktiv komparator: Glenohumeral leddmobilisering
Deltakeren får kun glenohumeral leddmobilisering for å forbedre skuldermekanikk og resultater
|
Glenohumeral leddmobilisering kun Teknikk: Oscillerende mobiliseringer, 2-3 oscillasjoner per sekund i 30 sekunder, gjentatt i 5 sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensiteten vil bli sjekket ved hjelp av Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), hvor pasienten vil vurdere smerten fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelige smerte.
|
4 uker
|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: 4 uker
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI) brukes til å vurdere funksjonshemming og er en 13-spørsmålers undersøkelse (5 om smerte, 8 om funksjonshemming) på en skala fra 0 til 100, der 0 er best (ingen smerte/vansker) og 100 er verst (sterke smerter/fullstendig funksjonshemming), noe som indikerer at høyere poengsummer betyr større nedsatt funksjon; den tolkes ved å se på generelle områder (0-20 mild, 21-40 moderat, osv.) og spore endringer (en endring på 10-20 poeng tyder på klinisk signifikans) for å vurdere behandlingseffekt.
|
4 uker
|
|
Skulders bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometer brukt til å måle skulderleddets bevegelsesutstrekning.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .