Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa połączonej z mobilizacją stawu ramiennego na ból, zakres ruchu oraz niepełnosprawność funkcjonalną w zespole zamrożonego barku

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Dodatkowe efekty mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa połączonej z mobilizacją stawu ramienno-łopatkowego na ból, zakres ruchu oraz niepełnosprawność funkcjonalną w zespole zamrożonego barku

Adhesive capsulitis to wyniszczająca choroba barku charakteryzująca się bólem, ograniczonym zakresem ruchu (ROM) i znacznymi ograniczeniami funkcjonalnymi. Konwencjonalne leczenie skupia się głównie na stawie ramienno-łopatkowym, często pomijając rolę współzależności regionalnej, szczególnie wpływ kręgosłupa piersiowego na mobilność barku. Nowe dowody sugerują, że mobilność kręgosłupa piersiowego odgrywa kluczową rolę w optymalizacji mechaniki barku, jednak jej zastosowanie terapeutyczne w adhesive capsulitis pozostaje niewystarczająco zbadane. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dodatkowych efektów mobilizacji kręgosłupa piersiowego w połączeniu z mobilizacją stawu ramienno-łopatkowego, zapewniając bardziej kompleksowe podejście rehabilitacyjne w celu zwiększenia ulgi w bólu, poprawy ROM i wyników funkcjonalnych.

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) będzie prowadzone przez rok w Oddziale Rehabilitacji Szpitala Fauji Foundation (FFH) po uzyskaniu zgody etycznej. Uczestnicy z rozpoznaniem adhesive capsulitis będą wybierani metodą nielosowego doboru celowego na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów włączenia i wykluczenia. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej mobilizację kręgosłupa piersiowego wraz z mobilizacją stawu ramienno-łopatkowego lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie mobilizację stawu ramienno-łopatkowego. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą rzutu monetą i randomizacji blokowej w celu zapewnienia zrównoważonego rozkładu badanych.

Miary wyników obejmują Skalę Oceny Bólu Numeryczną (NPRS) do oceny bólu, Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej oraz goniometr do pomiaru ROM. Wyniki wyjściowe i po leczeniu zostaną przeanalizowane statystycznie przy użyciu SPSS w celu określenia skuteczności interwencji. Integrując mobilizację kręgosłupa piersiowego do standardowego leczenia, niniejsze badanie ma na celu udoskonalenie klinicznych protokołów rehabilitacyjnych, poprawę powrotu do sprawności funkcjonalnej i poprawę wyników leczenia pacjentów. Wyniki mogą przyczynić się do praktyki opartej na dowodach, wspierając włączenie mobilizacji kręgosłupa piersiowego do wytycznych leczenia adhesive capsulitis.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhesive capsulitis, powszechnie znane jako zamrożony bark, to postępujące schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bólem barku, ograniczonym zakresem ruchu (ROM) i wyraźnymi ograniczeniami funkcjonalnymi. Tradycyjne podejścia terapeutyczne w dużej mierze koncentrowały się na technikach mobilizacji skierowanych na staw ramienny, mających na celu zmniejszenie napięcia torebki stawowej i przywrócenie ruchomości. Chociaż jest to skuteczne do pewnego stopnia, nie rozwiązuje w pełni koncepcji regionalnej współzależności, gdzie dysfunkcja w sąsiednich regionach, szczególnie w odcinku piersiowym kręgosłupa, może wpływać na funkcję barku. Odcinek piersiowy kręgosłupa odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu optymalnej kinematyki barku poprzez wspieranie pozycji łopatki, ułatwianie ruchu nad głową i redukowanie kompensacyjnego obciążenia stawu ramiennego. Sztywność lub hipomobilność w tym regionie może zatem utrwalać ból i ograniczenia mechaniczne w adhesive capsulitis. Strategie leczenia łączące mobilizację stawu ramiennego z mobilizacją odcinka piersiowego kręgosłupa mają potencjał zapewnienia lepszych wyników w porównaniu z samą konwencjonalną terapią. Techniki mobilizacji odcinka piersiowego, w tym centralne i jednostronne ślizgi tylno-przednie, poprawiają wyprost i rotację kręgosłupa, pośrednio zwiększając ruchomość łopatki i unoszenie barku. Po połączeniu z ukierunkowanymi mobilizacjami stawu ramiennego, takimi jak ślizgi przednie, tylne i dolne, pacjenci mogą doświadczyć większej poprawy w zakresie ulgi w bólu, ROM i zdolności funkcjonalnych. Te trzy zmienne – ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalna – są kluczowe w określaniu skuteczności leczenia. Włączając mobilizację odcinka piersiowego do standardowej rehabilitacji, klinicyści mogą przyjąć bardziej holistyczne podejście, które przyspiesza powrót do zdrowia, wspiera długotrwałą funkcjonalność i poprawia jakość życia osób z adhesive capsulitis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej z główną dolegliwością jednostronnego lub obustronnego bólu barku

    • Ból utrzymuje się przez co najmniej 3 do 4 miesięcy
    • Zaobserwowano zmniejszony zakres ruchu barku, w tym zewnętrzną rotację barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i zgięcie
    • Przedział wiekowy od 40 do 65 lat
    • Zdiagnozowano 2. lub 3. stadium choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, jeśli mieli jakikolwiek ból barku wynikający z choroby układowej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów (poranna sztywność > 1 godzina, ból/obrzęk wielu małych stawów), infekcja, guzy oraz stany takie jak mielopatia (objaw Hoffmanna).

    • Niedawny złamanie/uraz stawu barkowego.
    • Zespół górnego otworu klatki piersiowej (test Roosa).
    • Obecność radikulopatii szyjnej (test Spurlinga)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa z mobilizacją stawu ramiennego
Uczestnik otrzymuje mobilizację odcinka piersiowego kręgosłupa wraz z mobilizacją stawu ramienno-łopatkowego w celu poprawy mechaniki barku i wyników leczenia
Procedura: Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa z mobilizacją stawu ramiennego

Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa: Centralne tylno-przednie (PA) mobilizacje oscylacyjne w pozycji leżącej przodem; 30 powtórzeń na serię, z 1-minutową przerwą między 2 seriami.

Mobilizacja stawu ramienno-łopatkowego: Techniki oscylacyjne, 2-3 oscylacje na sekundę przez 30 sekund, powtarzane przez 5 serii.
Aktywny komparator: Mobilizacja stawu ramiennego
Uczestnik otrzymuje wyłącznie mobilizację stawu ramienno-łopatkowego w celu poprawy mechaniki i wyników barku
Procedura: Mobilizacja tylko stawu ramiennego
Technika mobilizacji tylko stawu ramienno-łopatkowego: Mobilizacje oscylacyjne, 2-3 oscylacje na sekundę przez 30 sekund, powtórzone w 5 seriach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Intensywność bólu będzie sprawdzana za pomocą numerycznej skali oceny bólu NPRS, gdzie pacjent oceni ból od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
4 tygodnie
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) używany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej, jest to 13-pytaniowa ankieta (5 pytań o ból, 8 o niepełnosprawność) w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan (brak bólu/trudności), a 100 najgorszy (silny ból/pełna niepełnosprawność), co wskazuje, że wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie; interpretuje się go poprzez analizę ogólnych zakresów (0-20 łagodny, 21-40 umiarkowany itp.) oraz śledzenie zmian (przesunięcie o 10-20 punktów sugeruje istotność kliniczną) w celu oceny skuteczności leczenia.
4 tygodnie
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr używany do pomiaru zakresu ruchu w stawie barkowym.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2025/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj