- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328295
Effets supplémentaires de la mobilisation de la colonne thoracique combinée à la mobilisation de l'articulation gléno-humérale sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la capsulite rétractile
Effets additionnels de la mobilisation de la colonne vertébrale thoracique combinée à la mobilisation de l'articulation glénohumérale sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la capsulite rétractile
La capsulite adhésive est une affection invalidante de l'épaule caractérisée par des douleurs, une amplitude de mouvement (ROM) limitée et des limitations fonctionnelles significatives. Le traitement conventionnel cible principalement l'articulation gléno-humérale, négligeant souvent le rôle de l'interdépendance régionale, en particulier l'influence de la colonne thoracique sur la mobilité de l'épaule. Des preuves émergentes suggèrent que la mobilité de la colonne thoracique joue un rôle crucial dans l'optimisation de la mécanique de l'épaule, mais son application thérapeutique dans la capsulite adhésive reste peu explorée. Cette étude vise à étudier les effets supplémentaires de la mobilisation de la colonne thoracique combinée à la mobilisation de l'articulation gléno-humérale, offrant une approche de rééducation plus complète pour améliorer le soulagement de la douleur, la ROM et les résultats fonctionnels.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené sur un an au service de rééducation de l'hôpital Fauji Foundation (FFH) après approbation éthique. Les participants diagnostiqués avec une capsulite adhésive seront sélectionnés par échantillonnage non probabiliste intentionnel sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les sujets seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental recevant une mobilisation de la colonne thoracique ainsi qu'une mobilisation de l'articulation gléno-humérale, soit dans le groupe témoin recevant uniquement une mobilisation de l'articulation gléno-humérale. La randomisation sera effectuée à l'aide de la méthode du tirage au sort et de la randomisation par blocs pour assurer une répartition équilibrée des sujets.
Les mesures de résultats incluent l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour l'évaluation de la douleur, l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) pour l'évaluation de l'incapacité fonctionnelle et un goniomètre pour la mesure de la ROM. Les scores de base et post-traitement seront analysés statistiquement à l'aide de SPSS pour déterminer l'efficacité de l'intervention. En intégrant la mobilisation de la colonne thoracique au traitement standard, cette étude cherche à affiner les protocoles de rééducation clinique, à améliorer la récupération fonctionnelle et à optimiser les résultats des patients. Les résultats pourraient contribuer à la pratique fondée sur des preuves, soutenant l'inclusion de la mobilisation de la colonne thoracique dans les directives de traitement de la capsulite adhésive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laiba Malik, DPT
- Numéro de téléphone: +3495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Asim, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +923335339457
- E-mail: marwa.asim17@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Laiba Malik, DPT
- Numéro de téléphone: +923495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Patients hommes et femmes avec une plainte principale de douleur unilatérale ou bilatérale à l'épaule
- La douleur persiste depuis au moins 3 à 4 mois
- Diminution de l'amplitude articulaire de l'épaule observée, incluant la rotation externe, l'abduction, la rotation interne et la flexion
- Âge compris entre 40 et 65 ans
- Diagnostic de stade 2 ou 3 de la maladie.
Critères d'exclusion :
• Patients présentant des douleurs à l'épaule résultant d'une maladie systémique telle que la Polyarthrite Rhumatoïde (raideur matinale > 1 heure, douleur/gonflement de multiples petites articulations), Infection, Tumeurs, et des conditions comme la myélopathie (signe de Hoffman).
- Fracture/traumatisme récent de l'articulation de l'épaule.
- Syndrome du défilé thoraco-brachial (test de Roos).
- Présence d'une radiculopathie cervicale (test de Spurling)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobilisation de la colonne thoracique avec mobilisation de l'articulation gléno-humérale
Le participant reçoit une mobilisation de la colonne vertébrale thoracique avec une mobilisation de l'articulation gléno-humérale pour améliorer la mécanique et les résultats de l'épaule
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Mobilisation de la colonne vertébrale thoracique : mobilisations oscillatoires postéro-antérieures (PA) centrales en position couchée sur le ventre ; 30 répétitions par série, avec une pause d'une minute entre les 2 séries. Mobilisation de l'articulation gléno-humérale : techniques oscillatoires, 2-3 oscillations par seconde pendant 30 secondes, répétées sur 5 séries. |
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Comparateur actif: Mobilisation de l'articulation gléno-humérale
Le participant reçoit uniquement une mobilisation de l'articulation gléno-humérale pour améliorer la mécanique de l'épaule et les résultats
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Mobilisation de l'articulation gléno-humérale uniquement Technique : Mobilisations oscillatoires, 2-3 oscillations par seconde pendant 30 secondes, répétées sur 5 séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'intensité de la douleur sera vérifiée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), où le patient évaluera la douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la douleur la plus intense.
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4 semaines
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Incapacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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L'Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI) utilisé pour évaluer l'incapacité fonctionnelle est un questionnaire de 13 questions (5 sur la douleur, 8 sur l'incapacité) sur une échelle de 0 à 100, où 0 est le meilleur (pas de douleur/difficulté) et 100 est le pire (douleur sévère/incapacité totale), indiquant que des scores plus élevés signifient une plus grande altération ; il est interprété en examinant les plages générales (0-20 léger, 21-40 modéré, etc.) et en suivant les changements (un décalage de 10 à 20 points suggère une signification clinique) pour évaluer l'efficacité du traitement.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 4 semaines
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Goniomètre utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire de l'épaule.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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