- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328295
Ytterligare effekter av thorakal ryggradsmobilisering kombinerad med glenohumeral ledmobilisering på smärta, rörelseomfång och funktionell funktionsnedsättning vid adhesiv kapsulit
Ytterligare effekter av mobilisering av bröstryggen i kombination med mobilisering av glenohumeralleden på smärta, rörelseomfång och funktionell nedsättning vid adhesiv kapsulit
Adhesiv kapsulit är ett förlamande axeltillstånd som kännetecknas av smärta, begränsat rörelseomfång (ROM) och betydande funktionella begränsningar. Konventionell behandling riktar sig främst mot glenohumeralleden, ofta utan att beakta regionalt samberoende, särskilt thorakalryggens inverkan på axelns rörlighet. Ny forskning tyder på att thorakalryggens rörlighet spelar en avgörande roll för att optimera axelmekaniken, men dess terapeutiska tillämpning vid adhesiv kapsulit är fortfarande underutforskad. Denna studie syftar till att undersöka de ytterligare effekterna av thorakalryggsmobilisering kombinerat med glenohumeralledmobilisering, vilket ger ett mer omfattande rehabiliteringsförhållningssätt för att förbättra smärtlindring, ROM och funktionella resultat.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras under ett år på Rehabiliteringsavdelningen vid Fauji Foundation Hospital (FFH) efter etiskt godkännande. Deltagare diagnosticerade med adhesiv kapsulit kommer att väljas genom icke-sannolikhetsmässigt ändamålsenligt urval baserat på fördefinierade inklusions- och exklusionskriterier. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen experimentgruppen som får thorakalryggsmobilisering tillsammans med glenohumeralledmobilisering eller kontrollgruppen som enbart får glenohumeralledmobilisering. Randomisering kommer att genomföras med hjälp av myntkastningsmetoden och blockrandomisering för att säkerställa balanserad fördelning av deltagare.
Utfallsmått inkluderar Numerisk Smärtskattningsskala (NPRS) för smärtbedömning, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) för bedömning av funktionshinder och en goniometer för ROM-mätning. Baslinje- och postbehandlingspoäng kommer att statistiskt analyseras med SPSS för att fastställa interventionseffektivitet. Genom att integrera thorakalryggsmobilisering i standardbehandlingen strävar denna studie efter att förfina kliniska rehabiliteringsprotokoll, förbättra funktionellt återhämtande och förbättra patientresultat. Resultaten kan bidra till evidensbaserad praktik och stödja inkluderingen av thorakalryggsmobilisering i behandlingsriktlinjer för adhesiv kapsulit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +3495049904
- E-post: mlaiba085@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923335339457
- E-post: marwa.asim17@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +923495049904
- E-post: mlaiba085@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Både manliga och kvinnliga patienter med ett primärt besvär av ensidig eller dubbelsidig axelsmärta
- Smärtan har varat i minst 3 till 4 månader
- Minskad axelrörelseomfång observerat, inklusive extern axelrotation, abduktion, intern rotation och flexion
- Åldersspann mellan 40 till 65 år
- Diagnostiserad med sjukdomens stadium 2 eller 3.
Exklusionskriterier:
• Patienter om de hade någon axelsmärta som härrör från systemisk sjukdom såsom reumatoid artrit (morgonstelhet > 1 timme, smärta/svullnad i flera små leder), infektion, tumörer och tillstånd som myelopati (Hoffmans tecken).
- Nyligen axelledsfraktur/trauma.
- Thoracic Outlet Syndrome (Roos test).
- Förekomst av cervikal radikulopati (Spurlings test)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thorakal ryggradsmobilisering med Glenohumeralledsmobilisering
Deltagaren får thorakal ryggmobilisering med glenohumeral ledmobilisering för att förbättra skuldermekanik och resultat
|
Mobilisering av thorakal ryggrad: Centrala posterior-anteriöra (PA) oscillatoriska mobiliseringar i bukliggande ställning; 30 repetitioner per serie, med 1 minuts vila mellan 2 serier. Mobilisering av glenohumeralled: Oscillatoriska tekniker, 2-3 oscillationer per sekund i 30 sekunder, upprepas i 5 serier. |
|
Aktiv komparator: Glenohumeral ledmobilisering
Deltagaren får endast glenohumeral ledmobilisering för att förbättra skuldermekanik och resultat
|
Glenohumeral ledsmobilisering endast Teknik: Oscillerande mobiliseringar, 2-3 oscillationer per sekund i 30 sekunder, upprepas i 5 set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtintensiteten kommer att kontrolleras med Numerisk smärtskala NPRS, där patienten kommer att betygsätta smärta från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
4 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) används för att bedöma funktionshinder och är en enkät med 13 frågor (5 smärta, 8 funktionshinder) på en skala från 0 till 100, där 0 är bäst (ingen smärta/svårighet) och 100 är värst (svår smärta/komplett funktionshinder), vilket indikerar att högre poäng innebär större funktionsnedsättning; den tolkas genom att titta på allmänna intervall (0–20 lätt, 21–40 måttlig, etc.) och spåra förändringar (en förskjutning med 10–20 poäng tyder på klinisk signifikans) för att bedöma behandlingens effektivitet.
|
4 veckor
|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometer används för att mäta skulderledens rörelseomfång.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .