- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07328295
Efectos Adicionales de la Movilización de la Columna Torácica Combinada con la Movilización de la Articulación Glenohumeral sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en la Capsulitis Adhesiva
Efectos Adicionales de la Movilización de la Columna Torácica Combinada Con la Movilización de la Articulación Glenohumeral Sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en la Capsulitis Adhesiva
La capsulitis adhesiva es una afección debilitante del hombro caracterizada por dolor, rango de movimiento (ROM) restringido y limitaciones funcionales significativas. El tratamiento convencional se centra principalmente en la articulación glenohumeral, a menudo descuidando el papel de la interdependencia regional, particularmente la influencia de la columna torácica en la movilidad del hombro. La evidencia emergente sugiere que la movilidad de la columna torácica juega un papel crucial en la optimización de la mecánica del hombro, sin embargo, su aplicación terapéutica en la capsulitis adhesiva sigue estando poco explorada. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos adicionales de la movilización de la columna torácica combinada con la movilización de la articulación glenohumeral, proporcionando un enfoque de rehabilitación más integral para mejorar el alivio del dolor, el ROM y los resultados funcionales.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) durante un año en el Departamento de Rehabilitación del Fauji Foundation Hospital (FFH) después de obtener la aprobación ética. Los participantes diagnosticados con capsulitis adhesiva serán seleccionados mediante muestreo intencional no probabilístico basado en criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo experimental que recibe movilización de la columna torácica junto con movilización de la articulación glenohumeral o al grupo de control que recibe solo movilización de la articulación glenohumeral. La aleatorización se realizará utilizando el método de lanzamiento de moneda y la aleatorización por bloques para garantizar una distribución equilibrada de los sujetos.
Las medidas de resultado incluyen la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) para la evaluación del dolor, el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) para la evaluación de la discapacidad funcional y un goniómetro para la medición del ROM. Las puntuaciones basales y posteriores al tratamiento se analizarán estadísticamente utilizando SPSS para determinar la efectividad de la intervención. Al integrar la movilización de la columna torácica en el tratamiento estándar, este estudio busca refinar los protocolos de rehabilitación clínica, mejorar la recuperación funcional y optimizar los resultados de los pacientes. Los hallazgos pueden contribuir a la práctica basada en la evidencia, apoyando la inclusión de la movilización de la columna torácica en las guías de tratamiento para la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laiba Malik, DPT
- Número de teléfono: +3495049904
- Correo electrónico: mlaiba085@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Asim, MS-OMPT
- Número de teléfono: +923335339457
- Correo electrónico: marwa.asim17@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Laiba Malik, DPT
- Número de teléfono: +923495049904
- Correo electrónico: mlaiba085@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de ambos sexos con una queja principal de dolor de hombro unilateral o bilateral
- El dolor ha persistido durante al menos 3 a 4 meses
- Se observa disminución del rango de movimiento del hombro, incluida la rotación externa del hombro, abducción, rotación interna y flexión
- Rango de edad entre 40 y 65 años
- Diagnosticado con etapa 2ª o 3ª de la enfermedad.
Criterios de exclusión:
• Pacientes que presenten cualquier dolor de hombro resultante de enfermedades sistémicas como Artritis Reumatoide (rigidez matutina > 1 hora, dolor/hinchazón en múltiples articulaciones pequeñas) Infección, Tumores y afecciones como mielopatía (signo de Hoffman).
- Fractura/trauma reciente en la articulación del hombro.
- Síndrome del desfiladero torácico (prueba de Roos).
- Presencia de radiculopatía cervical (prueba de Spurling)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de la columna torácica con movilización de la articulación glenohumeral
El participante recibe movilización de la columna torácica con movilización de la articulación glenohumeral para mejorar la mecánica y los resultados del hombro
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Movilización de la columna torácica: Movilizaciones oscilatorias centrales posteriores-anteriores (PA) en decúbito prono; 30 repeticiones por serie, con un descanso de 1 minuto entre 2 series. Movilización de la articulación glenohumeral: Técnicas oscilatorias, 2-3 oscilaciones por segundo durante 30 segundos, repetidas durante 5 series. |
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Comparador activo: Movilización de la articulación glenohumeral
El participante recibe solo movilización de la articulación glenohumeral para mejorar la mecánica y los resultados del hombro
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Técnica de movilización de la articulación glenohumeral: Movilizaciones oscilatorias, 2-3 oscilaciones por segundo durante 30 segundos, repetido durante 5 series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor se verificará mediante la escala numérica de valoración del dolor (NPRS), donde el paciente calificará el dolor de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 el peor dolor.
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4 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Índice de Dolor e Incapacidad del Hombro (SPADI) se utiliza para evaluar la discapacidad funcional y es una encuesta de 13 preguntas (5 de dolor, 8 de discapacidad) en una escala de 0 a 100, donde 0 es mejor (sin dolor/dificultad) y 100 es peor (dolor severo/discapacidad completa), lo que indica que puntuaciones más altas significan mayor deterioro; se interpreta observando rangos generales (0-20 leve, 21-40 moderado, etc.) y siguiendo los cambios (un cambio de 10-20 puntos sugiere significación clínica) para evaluar la efectividad del tratamiento.
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4 semanas
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Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Goniómetro utilizado para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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