- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328295
Efeitos Adicionais da Mobilização da Coluna Torácica Combinada com a Mobilização da Articulação Glenoumeral na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional na Capsulite Adesiva
A capsulite adesiva é uma condição debilitante do ombro caracterizada por dor, amplitude de movimento (ADM) restrita e limitações funcionais significativas. O tratamento convencional visa principalmente a articulação glenoumeral, frequentemente negligenciando o papel da interdependência regional, particularmente a influência da coluna torácica na mobilidade do ombro. Evidências emergentes sugerem que a mobilidade da coluna torácica desempenha um papel crucial na otimização da mecânica do ombro, mas a sua aplicação terapêutica na capsulite adesiva continua subexplorada. Este estudo visa investigar os efeitos adicionais da mobilização da coluna torácica combinada com a mobilização da articulação glenoumeral, fornecendo uma abordagem de reabilitação mais abrangente para melhorar o alívio da dor, a ADM e os resultados funcionais.
Um ensaio controlado randomizado (ECR) será conduzido ao longo de um ano no Departamento de Reabilitação do Fauji Foundation Hospital (FFH) após obtenção de aprovação ética. Participantes diagnosticados com capsulite adesiva serão selecionados através de amostragem intencional não probabilística com base em critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Os sujeitos serão aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental, que receberá mobilização da coluna torácica juntamente com mobilização da articulação glenoumeral, ou ao grupo de controlo, que receberá apenas mobilização da articulação glenoumeral. A randomização será realizada utilizando o método do lançamento da moeda e randomização em blocos para garantir uma distribuição equilibrada dos sujeitos.
As medidas de resultado incluem a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para avaliação da dor, o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) para avaliação da incapacidade funcional e um goniómetro para medição da ADM. Os resultados basais e pós-tratamento serão analisados estatisticamente utilizando o SPSS para determinar a eficácia da intervenção. Ao integrar a mobilização da coluna torácica no tratamento padrão, este estudo procura refinar os protocolos de reabilitação clínica, melhorar a recuperação funcional e otimizar os resultados dos pacientes. Os resultados podem contribuir para a prática baseada em evidências, apoiando a inclusão da mobilização da coluna torácica nas diretrizes de tratamento para a capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laiba Malik, DPT
- Número de telefone: +3495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Asim, MS-OMPT
- Número de telefone: +923335339457
- E-mail: marwa.asim17@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Laiba Malik, DPT
- Número de telefone: +923495049904
- E-mail: mlaiba085@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes de ambos os sexos com queixa principal de dor unilateral ou bilateral no ombro
- A dor persiste há pelo menos 3 a 4 meses
- Diminuição da amplitude de movimento do ombro observada, incluindo rotação externa do ombro, abdução, rotação interna e flexão
- Faixa etária entre 40 e 65 anos
- Diagnosticado com estágio 2 ou 3 da doença.
Critérios de Exclusão:
• Pacientes se tiverem qualquer dor no ombro resultante de doença sistémica como Artrite Reumatóide (rigidez matinal > 1 hora, dor/inchaço em múltiplas pequenas articulações) Infeção, Tumores e condições como mielopatia (sinal de Hoffman).
- Fratura/trauma recente na articulação do ombro.
- Síndrome do Desfiladeiro Torácico (teste de Roos).
- Presença de radiculopatia cervical (teste de Spurling)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização da coluna torácica com mobilização da articulação glenoumeral
O participante recebe mobilização da coluna torácica com mobilização da articulação glenoumeral para melhorar a mecânica do ombro e os resultados
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Mobilização da coluna torácica: Mobilizações oscilatórias posteriores-anteriores (PA) centrais em decúbito ventral; 30 repetições por série, com 1 minuto de descanso entre 2 séries. Mobilização da articulação glenoumeral: Técnicas oscilatórias, 2-3 oscilações por segundo durante 30 segundos, repetidas por 5 séries. |
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Comparador Ativo: Mobilização da articulação glenoumeral
O participante recebe apenas mobilização da articulação glenoumeral para melhorar a mecânica e os resultados do ombro
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Técnica de mobilização apenas da articulação glenoumeral: Mobilizações oscilatórias, 2-3 oscilações por segundo durante 30 segundos, repetidas por 5 séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor será avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), na qual o paciente classificará a dor de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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4 semanas
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Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) é utilizado para avaliar a incapacidade funcional e consiste num questionário de 13 perguntas (5 sobre dor, 8 sobre incapacidade) numa escala de 0-100, em que 0 é o melhor resultado (sem dor/dificuldade) e 100 é o pior (dor severa/incapacidade total), indicando que pontuações mais altas significam maior incapacidade; é interpretado através da análise de intervalos gerais (0-20 ligeiro, 21-40 moderado, etc.) e do acompanhamento de alterações (uma variação de 10-20 pontos sugere significância clínica) para avaliar a eficácia do tratamento.
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4 semanas
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Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: 4 semanas
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Goniômetro utilizado para medir a amplitude de movimento da articulação do ombro.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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