- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07328295
Zusätzliche Effekte der Mobilisation der Brustwirbelsäule in Kombination mit Mobilisation des Glenohumeralgelenks auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigung bei adhäsiver Kapsulitis
Zusätzliche Effekte von Thoraxwirbelsäulenmobilisation kombiniert mit Glenohumeralgelenkmobilisation auf Schmerz, Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigung bei adhäsiver Kapsulitis
Adhäsive Kapsulitis ist eine schwächende Schultererkrankung, die durch Schmerzen, eingeschränkten Bewegungsumfang (ROM) und erhebliche funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Die konventionelle Behandlung zielt hauptsächlich auf das Glenohumeralgelenk ab und vernachlässigt oft die Rolle der regionalen Interdependenz, insbesondere den Einfluss der Brustwirbelsäule auf die Schulterbeweglichkeit. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Beweglichkeit der Brustwirbelsäule eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Schultermechanik spielt, doch ihre therapeutische Anwendung bei adhäsiver Kapsulitis bleibt unzureichend erforscht. Diese Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen Effekte der Mobilisation der Brustwirbelsäule in Kombination mit der Glenohumeralgelenkmobilisation zu untersuchen, um einen umfassenderen Rehabilitationsansatz zur Verbesserung der Schmerzlinderung, des ROM und der funktionellen Ergebnisse zu bieten.
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird über ein Jahr in der Rehabilitationsabteilung des Fauji Foundation Hospital (FFH) nach ethischer Genehmigung durchgeführt. Teilnehmer mit diagnostizierter adhäsiver Kapsulitis werden durch nicht-probabilistische, zielgerichtete Stichprobenziehung basierend auf vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Probanden werden zufällig entweder der experimentellen Gruppe zugeteilt, die eine Mobilisation der Brustwirbelsäule zusammen mit der Glenohumeralgelenkmobilisation erhält, oder der Kontrollgruppe, die nur die Glenohumeralgelenkmobilisation erhält. Die Randomisierung erfolgt mittels Münzwurf-Methode und Blockrandomisierung, um eine ausgewogene Verteilung der Probanden sicherzustellen.
Ergebnismessungen umfassen die Numerische Schmerzskala (NPRS) zur Schmerzbewertung, den Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex (SPADI) zur Bewertung der funktionellen Behinderung und ein Goniometer zur ROM-Messung. Ausgangs- und Nachbehandlungswerte werden statistisch mit SPSS analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. Durch die Integration der Brustwirbelsäulenmobilisation in die Standardbehandlung zielt diese Studie darauf ab, klinische Rehabilitationsprotokolle zu verfeinern, die funktionelle Genesung zu verbessern und die Patientenresultate zu steigern. Die Ergebnisse könnten zur evidenzbasierten Praxis beitragen und die Aufnahme der Brustwirbelsäulenmobilisation in Behandlungsrichtlinien für adhäsive Kapsulitis unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +3495049904
- E-Mail: mlaiba085@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa Asim, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923335339457
- E-Mail: marwa.asim17@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Laiba Malik, DPT
- Telefonnummer: +923495049904
- E-Mail: mlaiba085@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit einer primären Beschwerde über einseitige oder beidseitige Schulterschmerzen
- Die Schmerzen bestehen seit mindestens 3 bis 4 Monaten
- Verminderter Bewegungsumfang der Schulter beobachtet, einschließlich Außenrotation, Abduktion, Innenrotation und Flexion
- Altersspanne zwischen 40 und 65 Jahren
- Diagnose im Stadium 2 oder 3 der Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, wenn sie Schulterschmerzen hatten, die auf eine systemische Erkrankung zurückzuführen sind, wie Rheumatoide Arthritis (Morgensteifigkeit > 1 Stunde, Schmerzen/Schwellungen in mehreren kleinen Gelenken), Infektion, Tumoren und Zustände wie Myelopathie (Hoffmann-Zeichen).
- Jüngster Schultergelenkbruch/Trauma.
- Thoracic-Outlet-Syndrom (Roos-Test).
- Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie (Spurling-Test)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thorakale Wirbelsäulenmobilisation mit Glenohumeralgelenkmobilisation
Teilnehmer erhalten eine Mobilisation der Brustwirbelsäule mit Glenohumeralgelenk-Mobilisation zur Verbesserung der Schultermechanik und Behandlungsergebnisse
|
Thoraxwirbelsäulen-Mobilisation: Zentrale posterior-anteriore (PA) oszillatorische Mobilisationen in Bauchlage; 30 Wiederholungen pro Satz, mit einer 1-minütigen Pause zwischen 2 Sätzen. Glenohumeralgelenk-Mobilisation: Oszillatorische Techniken, 2-3 Oszillationen pro Sekunde für 30 Sekunden, wiederholt für 5 Sätze. |
|
Aktiver Komparator: Glenohumeralgelenk-Mobilisation
Der Teilnehmer erhält ausschließlich eine Glenohumeralgelenkmobilisation, um die Schultermechanik und Behandlungsergebnisse zu verbessern
|
Glenohumerale Gelenkmobilisation nur Technik: Oszillatorische Mobilisationen, 2-3 Oszillationen pro Sekunde für 30 Sekunden, wiederholt für 5 Sätze.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzskala NPRS überprüft, bei der der Patient den Schmerz von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt.
|
4 Wochen
|
|
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wird zur Bewertung der funktionellen Behinderung eingesetzt und ist ein 13-Fragen-Fragebogen (5 Schmerz, 8 Behinderung) auf einer Skala von 0-100, wobei 0 am besten (kein Schmerz/Schwierigkeiten) und 100 am schlechtesten (starker Schmerz/vollständige Behinderung) ist, was darauf hinweist, dass höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung bedeuten; er wird interpretiert, indem man allgemeine Bereiche betrachtet (0-20 leicht, 21-40 mäßig usw.) und Veränderungen verfolgt (eine Verschiebung um 10-20 Punkte deutet auf klinische Signifikanz hin), um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
|
4 Wochen
|
|
Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Goniometer zur Messung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klebstoff capsulitis
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityNoch keine RekrutierungKlebstoff capsulitisSaudi-Arabien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenKlebstoff capsulitisPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, nicht rekrutierendKlebstoff capsulitisÄgypten
-
Acibadem UniversityRekrutierungKlebstoff capsulitis | Gefrorene SchulterTürkei (türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierung
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierung
-
Tri-Service General HospitalAbgeschlossenKlebstoff capsulitisTaiwan
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierend
Klinische Studien zur Thorakale Wirbelsäulenmobilisation mit Glenohumeralgelenksmobilisation
-
Foundation University IslamabadRekrutierungPostpartum | Schmerzen im Iliosakralgelenk | KrafttrainingPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutierung