응급실 환자의 심리적 고통을 해소하기 위한 아로마테라피.
응급실 환자의 심리적 고통을 완화하기 위한 아로마테라피.
연구 개요
상세 설명
응급실 방문 중 환자들은 종종 진단 불확실성, 긴 대기 시간, 소음 및 밝은 조명과 같은 환경적 요인으로 인해 스트레스와 불안을 자주 경험합니다. 이러한 심리적 스트레스 요인은 코르티솔 수치 상승, 혈압 증가, 수면 장애를 포함한 생리적 반응을 유발할 수 있으며, 이는 환자의 경험과 전반적인 건강 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아로마테라피는 다양한 환경에서 스트레스와 불안을 줄이기 위한 유망한 비약물적 중재로 부상했습니다.
이 파일럿 무작위 대조 시험은 응급실 환자를 위한 간단한 아로마테라피 세션의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 연구 직원은 전자의무기록 정보를 사용하여 브리검 앤 우먼스 병원 응급실 관찰실에 입원한 잠재적 참가자를 사전 선별할 것입니다. 치료 의료팀의 승인을 얻은 후, 직원은 잠재적 참가자에게 접근하여 연구 참여를 초대할 것입니다. 동의를 얻고 적격으로 선별되면, 참가자는 기준 평가를 완료하고 1:1 비율로 아로마테라피 그룹 또는 대조군 그룹에 무작위 배정될 것입니다. 아로마테라피 그룹의 참가자는 라벤더 향이 나는 튜브를 받고 약 5분간 흡입하도록 지시받을 것입니다. 대조군 그룹의 참가자는 향이 없는 튜브를 받고 동일한 지시를 따를 것입니다. 세션 후, 참가자는 실험 후 평가를 완료할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- BWH 응급실(ED) 관찰실에 입원한 환자
- 서면 동의서 작성이 가능한 환자
- 1시간 동안의 아로마테라피 세션에 참여할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 치료 의료팀 및/또는 연구 의사가 판단한 바에 따라 급성 질환으로 인해 연구 접근이 불가능한 환자
- 등록 시점에 치료팀 및/또는 연구 의사가 판단한 바에 따라 활동성 위장관 문제(예: 메스꺼움, 구토, 복부 경련, 설사)가 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 진정제 사용 중이거나 사용 예정인 환자
- 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해할 수 있는 중대한 인지 장애 또는 급성 섬망의 과거력 또는 현재 증상이 있는 환자
- 현재 보충 산소를 투여받고 있는 환자
- 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화
- 급성 상부 또는 하부 호흡기 질환(예: 폐렴, 기관지염, 인플루엔자, 코로나19)으로 입원한 환자
- 라벤더에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
- 후각 상실증(냄새를 맡지 못함)의 기록된 과거력이 있는 환자
- 현재 ED 내원 중 기록된 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg로 정의됨)
- 동의 전에 향료 과민증이 있는 배정된 임상 직원(의사, 간호사 또는 기타 의료 제공자)
- 다른 중재적 약물 또는 행동 시험에 동시 등록된 환자
- 치료팀 또는 연구 의사의 판단에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 부적절하다고 간주되는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 그룹
참가자들은 5분 동안 흡입할 라벤더 향이 나는 튜브를 받게 됩니다.
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라벤더 에센셜 오일 5방울을 적신 면심이 들어 있는 디퓨저 튜브.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 5분 동안 흡입할 무향 튜브를 받게 됩니다.
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10방울의 물로 적신 솜 심지를 담은 확산 튜브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM을 통한 중재의 수용 가능성
기간: 1일차
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수용 가능성은 중재 수용 가능성 척도(AIM)를 통해 평가됩니다.
AIM은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지의 4항목 리커트 동의 척도입니다.
평균 점수를 계산하여 연속 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 중재의 수용 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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1일차
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SUS를 통한 중재의 사용성
기간: 1일차
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사용성은 적응화되고 검증된 2항목 버전의 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 평가될 것입니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
각 항목의 평균 점수가 계산되어 검증된 회귀 방정식에 입력되어 0에서 100까지의 전체 SUS 점수를 추정하며, 점수가 높을수록 사용성이 더 높음을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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