芳香疗法缓解急诊患者心理困扰。
2026年4月23日 更新者：Peter R Chai MD、Brigham and Women's Hospital
芳香疗法缓解急诊科患者心理困扰。
本次临床试验旨在探讨简短芳香疗法对减轻急诊科患者压力、焦虑以及提高患者满意度的可行性与可接受性。
本研究试图回答的主要问题是：该干预措施是否具有可接受性和可行性？
干预组参与者将获得一个薰衣草香味的嗅吸管，并嗅闻约5分钟。
对照组参与者将获得一个无味嗅吸管，并遵循相同的操作指导。
研究概览
详细说明
患者在急诊科就诊期间经常经历压力和焦虑，这通常源于诊断不确定性、长时间等待以及噪音和明亮灯光等环境因素。 这些心理压力源可能引发生理反应，包括皮质醇水平升高、血压上升和睡眠中断，从而对患者的体验和整体健康结果产生负面影响。 芳香疗法已成为一种有前景的非药物干预措施，可用于在不同环境中减轻压力和焦虑。
本试点随机对照试验旨在评估急诊科患者接受简短芳香疗法疗程的可行性和可接受性。 研究团队将使用电子病历信息，对布莱根妇女医院急诊观察室收治的潜在参与者进行预筛查。 在获得治疗医疗团队的批准后，工作人员将接触并邀请潜在参与者参加研究。 一旦获得同意并通过资格筛选，参与者将完成基线评估，并以1:1的比例随机分配到芳香疗法组或对照组。 芳香疗法组的参与者将收到一个薰衣草香味的管子，并被指示吸入约5分钟。 对照组的参与者将收到一个无香味的管子，并遵循相同的指示。 疗程结束后，参与者将完成实验后评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 入住BWH急诊科观察单元
- 能够提供书面知情同意
- 愿意参加1小时的芳香疗法课程
排除标准：
- 根据治疗医疗团队和/或医生研究者的判断，病情危重无法进行科研接洽
- 入组时存在活动性胃肠道问题（如恶心、呕吐、腹部绞痛、腹泻），由治疗团队和/或医生研究者判定
- 妊娠期或哺乳期
- 当前或计划使用镇静药物治疗
- 存在或当前表现出严重认知障碍或急性谵妄，可能影响知情同意或参与能力
- 当前正在接受辅助供氧
- 哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性加重
- 因急性上呼吸道或下呼吸道疾病入院（如肺炎、支气管炎、流感、COVID-19）
- 已知对薰衣草过敏或敏感
- 有明确嗅觉丧失病史记录
- 当前急诊就诊期间记录的低血压，定义为收缩压<90 mmHg
- 签署同意前，指定临床工作人员（医生、护士或其他医疗保健提供者）存在香料敏感情况
- 同时参与其他干预性药物或行为试验
- 根据治疗团队或医生研究者判断，任何可能使参与研究不安全或不适宜的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：芳香疗法组
参与者将收到一支薰衣草香味的试管，用于吸入5分钟。
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含有浸入5滴薰衣草精油的棉芯的扩散管。
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有源比较器：对照组
参与者将收到一个无味管，需吸入5分钟。
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一根扩散管，内含棉芯，已用10滴水饱和。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过AIM干预的可接受性
大体时间：第1天
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干预可接受性将通过干预可接受性量表（AIM）进行评估。
AIM是一个包含4个项目的李克特同意程度量表，评分范围从1（完全不同意）到5（完全同意）。
计算平均分，得出连续评分，分数越高表明干预可接受性越强。
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第1天
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干预可用性通过系统可用性量表 (SUS)
大体时间：第1天
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可用性将通过改编并经过验证的2项系统可用性量表（SUS）版本进行评估。
每项均采用5点李克特量表进行评分，范围从1（非常不同意）到5（非常同意）。
将计算每项的平均得分，并输入经过验证的回归方程以估算完整的SUS得分，其范围为0至100分，得分越高表示可用性越强。
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第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Chai, MD, MMS、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (实际的)
2026年4月13日
研究完成 (实际的)
2026年4月13日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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