Aromathérapie pour traiter la détresse psychologique chez les patients des services d'urgence.
L'aromathérapie pour traiter la détresse psychologique chez les patients des services d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress et l'anxiété sont fréquemment ressentis par les patients lors des visites aux urgences, souvent en raison de l'incertitude diagnostique, des temps d'attente prolongés et de facteurs environnementaux tels que le bruit et l'éclairage intense. Ces facteurs de stress psychologiques peuvent déclencher des réponses physiologiques, notamment une élévation des niveaux de cortisol, une augmentation de la pression artérielle et une perturbation du sommeil, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'expérience des patients et leurs résultats de santé globaux. L'aromathérapie est apparue comme une intervention non pharmacologique prometteuse pour réduire le stress et l'anxiété dans divers contextes.
Cet essai contrôlé randomisé pilote sera mené pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une séance d'aromathérapie brève pour les patients des urgences. Le personnel de recherche présélectionnera les participants potentiels admis à l'unité d'observation des urgences du Brigham and Women's Hospital (BWH) en utilisant les informations du dossier médical électronique. Après avoir obtenu l'approbation de l'équipe médicale traitante, le personnel approchera et invitera les participants potentiels à participer à l'étude. Une fois le consentement obtenu et l'éligibilité vérifiée, les participants effectueront une évaluation de base et seront randomisés selon un ratio 1:1 soit dans le groupe aromathérapie, soit dans le groupe témoin. Les participants du groupe aromathérapie recevront un tube parfumé à la lavande et seront invités à l'inhaler pendant environ 5 minutes. Les participants du groupe témoin recevront un tube non parfumé et suivront les mêmes instructions. Après la séance, les participants effectueront une évaluation post-expérimentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- Admis à l'unité d'observation des urgences (ED) du BWH
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à participer à une séance d'aromathérapie d'une heure
Critères d'exclusion :
- Malade de manière aiguë et ne pouvant être approché pour la recherche, selon l'équipe médicale traitante et/ou l'investigateur médical
- Problèmes gastro-intestinaux actifs au moment de l'inclusion (par exemple, nausées, vomissements, crampes abdominales, diarrhée), selon l'équipe traitante et/ou l'investigateur médical.
- Grossesse ou allaitement
- Traitement actuel ou prévu utilisant des médicaments sédatifs
- Antécédents ou présentation actuelle d'une déficience cognitive significative ou d'un délire aigu empêchant le consentement éclairé ou la participation
- Reçoit actuellement de l'oxygène supplémentaire
- Exacerbation aiguë d'asthme ou de BPCO
- Admission pour une maladie aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures (par exemple, pneumonie, bronchite, grippe, COVID-19)
- Allergie ou sensibilité connue à la lavande
- Antécédents documentés d'anosmie (perte de l'odorat)
- Hypotension documentée lors de la présentation actuelle aux urgences, définie comme une pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Personnel clinique assigné (médecin, infirmier ou autre professionnel de santé) ayant une sensibilité aux parfums avant le consentement
- Inclusion simultanée dans un autre essai interventionnel médicamenteux ou comportemental
- Toute condition qui, selon le jugement de l'équipe traitante ou de l'investigateur médical, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou inappropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aromathérapie
Les participants recevront un tube parfumé à la lavande à inhaler pendant 5 minutes.
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Un tube diffuseur contenant une mèche de coton imprégnée de 5 gouttes d'huile essentielle de lavande.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront un tube inodore à inhaler pendant 5 minutes.
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Un tube diffuseur contenant une mèche en coton saturée de 10 gouttes d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention via AIM
Délai: jour 1
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L'acceptabilité sera évaluée via la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
L'AIM est une échelle de Likert à 4 items allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
Un score moyen est calculé, ce qui donne un score continu où des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité de l'intervention.
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jour 1
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Utilisabilité de l'intervention via SUS
Délai: jour 1
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La facilité d'utilisation sera évaluée via une version adaptée et validée à 2 items de l'échelle de facilité d'utilisation système (SUS).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
Le score moyen de chaque item sera calculé et entré dans une équation de régression validée pour estimer le score complet du SUS, qui varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure facilité d'utilisation.
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jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P002810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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