Aromaterapi for å håndtere psykologisk nød hos pasienter på akuttmottaket.
Aromaterapi for å håndtere psykisk stress hos pasienter på akutmottak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stress og angst oppleves ofte av pasienter under besøk på akuttmottak, ofte på grunn av diagnostisk usikkerhet, lange ventetider og miljømessige faktorer som støy og sterkt lys. Disse psykologiske stressfaktorene kan utløse fysiologiske reaksjoner, inkludert økte kortisolnivåer, økt blodtrykk og forstyrret søvn, som kan påvirke pasientenes opplevelser og helseutfall negativt. Aromaterapi har vist seg som et lovende ikke-farmakologisk inngrep for å redusere stress og angst i ulike settinger.
Denne pilotstudien med randomisert kontrollert design vil bli gjennomført for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en kort aromaterapisesjon for akuttmottakspasienter. Forskningspersonale vil forhåndsskre potensielle deltakere innlagt på akuttobservasjonsavdelingen ved Brigham and Women's Hospital (BWH) ved hjelp av informasjon fra elektronisk journal. Etter å ha fått godkjenning fra behandlingsteamet, vil personale nærme seg og invitere potensielle deltakere til å delta i studien. Etter samtykke og kvalifisering vil deltakerne fullføre en utgangsverdivurdering og bli randomisert i et 1:1-forhold til enten aromaterapigruppen eller kontrollgruppen. Deltakere i aromaterapigruppen vil motta en lavendelduftende tube og bli instruert til å inhalere den i omtrent 5 minutter. Deltakere i kontrollgruppen vil motta en duftfri tube og følge samme instruksjoner. Etter sesjonen vil deltakerne fullføre en ettereksperimentvurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Innlagt på BWH Akuttmottaks Observasjonsenhet
- I stand til å gi skriftlig samtykke
- Villig til å delta på en 1-times aromaterapisession
Eksklusjonskriterier:
- Akutt syk og ikke kan tilnærmes for forskning, som fastslått av behandlingsmedisinsk team og/eller legeansvarlig
- Aktive gastrointestinale problemer ved inklusjon (f.eks. kvalme, oppkast, magekramper, diaré), som fastslått av behandlingsteam og/eller legeansvarlig
- Graviditet eller amming
- Nåværende eller planlagt behandling med sedative medikamenter
- Tidligere eller nåværende betydelig kognitiv svikt eller akutt delirium som ville hindre informert samtykke eller deltakelse
- Mottar supplerende oksygen for tiden
- Akutt forverring av astma eller KOLS
- Innleggelse for akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon (f.eks. lungebetennelse, bronkitt, influensa, COVID-19)
- Kjent allergi eller følsomhet for lavendel
- Dokumentert historie med anosmi (tap av luktesans)
- Dokumentert hypotensjon under nåværende akuttmottaks-opphold, definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg
- Tildelt klinisk personale (lege, sykepleier eller annen helsepersonell) med duftfølsomhet før samtykke
- Samtidig inkludering i en annen intervensjonell medikament- eller atferdsstudie
- Enhver tilstand som, etter behandlingsteamets eller legeansvarligs skjønn, ville gjøre studiedeltakelse usikker eller upassende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapigruppe
Deltakerne vil motta et lavendelduftende rør å inhalere i 5 minutter.
|
En diffusørrør som inneholder en bomullskveil impregnert med 5 dråper lavendel eterisk olje.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta en duftfri tube å inhalere i 5 minutter.
|
Et diffuserrør som inneholder en bomullspynt mettet med 10 dråper vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon via AIM
Tidsramme: dag 1
|
Akseptabilitet vil bli vurdert via Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM er en 4-punkts Likert-skala for enighet som strekker seg fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
En gjennomsnittsscore beregnes, noe som resulterer i en kontinuerlig score der høyere score indikerer større akseptabilitet for intervensjonen.
|
dag 1
|
|
Brukbarhet av intervensjon via SUS
Tidsramme: dag 1
|
Brukervennlighet vil bli vurdert via en tilpasset, validert 2-spørsmålsversjon av System Usability Scale (SUS).
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Sterkt uenig) til 5 (Sterkt enig).
Gjennomsnittsscoren for hvert spørsmål vil bli beregnet og lagt inn i en validert regresjonsligning for å estimere full SUS-score, som varierer fra 0 til 100, der høyere scorer indikerer bedre brukervennlighet.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P002810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .