Aromaterapia psykologisen ahdistuksen hoitamiseksi ensiapupotilailla.
Aromaterapia psykologisen ahdistuksen lievittämiseksi ensiapupoliklinikan potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi ja ahdistus ovat potilaiden usein kokemia oireita hätäosastokäynnin (ED) aikana, usein diagnoosiepävarmuuden, pitkittyneiden odotusaikojen ja ympäristötekijöiden, kuten melun ja kirkkaan valaistuksen vuoksi. Nämä psykologiset stressitekijät voivat laukaista fysiologisia vastareaktioita, mukaan lukien kohonneet kortisolitasot, kohonnut verenpaine ja häiriintynyt uni, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kokemuksiin ja yleiseen terveydentilaan. Aromaterapia on noussut lupaavaksi ei-farmakologiseksi interventioksi stressin ja ahdistuksen lievittämiseksi eri ympäristöissä.
Tämä pilottitutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloitu koejärjestelynä arvioidakseen lyhyen aromaterapiakäynnin toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä hätäosastopotilaille. Tutkimushenkilöstö esiseuloo mahdolliset osallistujat, jotka on otettu Brigham and Women's -sairaalan (BWH) hätäosaston tarkkailuyksikköön, käyttäen tietoja sähköisestä potilastiedosta. Saatuaan hoitavan lääkäriryhmän hyväksynnän henkilöstö ottaa yhteyttä ja kutsuu mahdollisia osallistujia osallistumaan tutkimukseen. Kun suostumus on saatu ja kelpoisuus tarkistettu, osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ja satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko aromaterapiaryhmään tai kontrolliryhmään. Aromaterapiaryhmän osallistujat saavat laventelin tuoksuisen putken ja ohjeistetaan hengittämään sitä noin 5 minuutin ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat hajutoman putken ja noudattavat samoja ohjeita. Käynnin jälkeen osallistujat suorittavat kokeen jälkeisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Saapuneet BWH:n päivystysosaston (ED) tarkkailuyksikköön
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Halukkaat osallistumaan 1 tunnin aromaterapiakäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillisesti sairaat ja tutkijoiden lähestyminen ei ole mahdollista, kuten hoitava lääkintätiimi ja/tai lääketieteen tutkija määrittävät
- Aktiiviset ruoansulatuskanavan ongelmat rekisteröinnin aikana (esim. pahoinvointi, oksentelu, vatsakrampit, ripuli), kuten hoitava tiimi ja/tai lääketieteen tutkija määrittävät
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen tai suunniteltu rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- Merkittävän kognitiivisen heikentymisen tai akuutin deliriumin historia tai nykyinen esiintyminen, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai osallistumisen
- Saa tällä hetkellä lisähappea
- Astman tai COPD:n akuutti paheneminen
- Sisäänpääsy akuutin ylemmän tai alemman hengitystieinfektion vuoksi (esim. keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, influenssa, COVID-19)
- Tunnettu allergia tai herkkyys laventelille
- Dokumentoitu anosmian (hajuaistin menetys) historia
- Dokumentoitu hypotensio nykyisen päivystyksen aikana, määritelty systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg
- Määrätty kliininen henkilökunta (lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattilainen), jolla on hajualle herkkyys ennen suostumuksen antamista
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiiviseen lääke- tai käyttäytymiskokeeseen
- Mikä tahansa tila, joka hoitavan tiimin tai lääketieteen tutkijan arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisen turvattomaksi tai sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä
Osallistujat saavat laventelintuoksuisen putken, jota heidän tulee hengittää 5 minuutin ajan.
|
Diffuusoriputki, joka sisältää pumpulistaa, johon on lisätty 5 tippaa laventelin eteeristä öljyä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat hajuton putken hengitettäväksi 5 minuutin ajaksi.
|
Diffuusoriputki, joka sisältää puuvillasydämen, joka on kyllästetty 10 pisaralla vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys AIM:n kautta
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittarilla.
AIM on 4-kohdainen Likert-sopivuusasteikko, joka vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, jolloin saadaan jatkuva pistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interventiohyväksyttävyyttä.
|
päivä 1
|
|
Interventionin käytettävyys SUS:n avulla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Käytettävyyttä arvioidaan mukautetulla, validoitulla 2-kohdallisella versiolla System Usability Scale (SUS) -asteikosta.
Jokainen kohde arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä).
Kunkin kohden keskiarvo lasketaan ja syötetään validoituun regressioyhtälöön täyden SUS-pisteytyksen arvioimiseksi, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P002810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .