Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi för att hantera psykisk stress hos patienter på akutmottagningen.

23 april 2026 uppdaterad av: Peter R Chai MD, Brigham and Women's Hospital

Aromaterapi för att hantera psykisk oro hos patienter på akutmottagningen.

Målet med denna kliniska prövning är att förstå genomförbarheten och acceptansen av en kort aromaterapisession för att minska stress, ångest och förbättra patienttillfredsställelse bland patienter på akutmottagningen. Den främsta frågan som studien syftar till att besvara är: Är interventionen acceptabel och genomförbar? Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett lavendeldoftande rör och lukta på det i cirka 5 minuter. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få ett oscenterat rör och följa samma instruktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stress och ångest upplevs ofta av patienter under besök på akutmottagningen, ofta på grund av diagnostisk osäkerhet, långa väntetider och miljöfaktorer som buller och stark belysning. Dessa psykologiska stressfaktorer kan utlösa fysiologiska responser, inklusive förhöjda kortisolnivåer, ökad blodtryck och sömnstörningar, vilket kan påverka patienternas upplevelser och övergripande hälsoutfall negativt. Aromaterapi har framträtt som ett lovande icke-farmakologiskt ingrepp för att minska stress och ångest i olika miljöer.

Denna pilotstudie som en randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en kort aromaterapisession för akutmottagningspatienter. Forskningspersonal kommer att förhandsgranska potentiella deltagare som intagits på akutmottagningens observationsenhet vid Brigham and Women's Hospital (BWH) med hjälp av information från det elektroniska journalen. Efter att ha fått godkännande från det behandlande medicinska teamet kommer personalen att närma sig och bjuda in potentiella deltagare att delta i studien. När de har samtyckt och granskats som berättigade kommer deltagarna att genomföra en baslinjebedömning och randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen aromaterapigruppen eller kontrollgruppen. Deltagare i aromaterapigruppen kommer att få ett lavendeldoftande rör och instrueras att inhalera det i cirka 5 minuter. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få ett oscent rör och följa samma instruktioner. Efter sessionen kommer deltagarna att genomföra en efterexperimentbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år
  • Inlagda på BWH:s akutmottagning (ED) observationsenhet
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Beredda att delta i en 1-timmars aromaterapisession

Exklusionskriterier:

  • Akut sjuka och kan inte tillfrågas om forskning, enligt bedömning av behandlande medicinteam och/eller läkarutredare
  • Aktiva mag-tarmproblem vid inklusionstillfället (t.ex. illamående, kräkningar, magkramper, diarré), enligt bedömning av behandlande team och/eller läkarutredare
  • Graviditet eller amning
  • Pågående eller planerad behandling med lugnande läkemedel
  • Tidigare eller aktuell signifikant kognitiv nedsättning eller akut delirium som skulle förhindra informerat samtycke eller deltagande
  • Får aktuellt syrgasbehandling
  • Akut förvärring av astma eller KOL
  • Inlagd för akut övre eller nedre luftvägsinfektion (t.ex. lunginflammation, bronkit, influensa, COVID-19)
  • Känd allergi eller känslighet för lavendel
  • Dokumenterad anamnes för anosmi (förlust av luktsinne)
  • Dokumenterad hypotoni under aktuellt ED-besök, definierad som systoliskt blodtryck <90 mmHg
  • Tilldelad klinisk personal (läkare, sjuksköterska eller annan vårdpersonal) med doftkänslighet före samtycke
  • Samtidig inkludering i annan interventionell läkemedels- eller beteendestudie
  • Allt tillstånd som, enligt behandlande teamets eller läkarutredarens bedömning, skulle göra studie-deltagande osäkert eller olämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapigrupp
Deltagarna kommer att få ett lavendeldoftande rör att inhalera i 5 minuter.
En diffusorrör innehållande en bomullsveke impregnerad med 5 droppar lavendelessens.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få ett oscenterat rör att inhalera i 5 minuter.
En diffusorrör innehållande en bomullslägg mättad med 10 droppar vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet av intervention via AIM
Tidsram: dag 1
Acceptabilitet kommer att bedömas via Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM är en 4-punkts Likert-skala för instämmande som sträcker sig från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Instämmer helt). Ett medelvärde beräknas, vilket resulterar i ett kontinuerligt värde där högre poäng indikerar större acceptabilitet för interventionen.
dag 1
Användbarhet av intervention via SUS
Tidsram: dag 1
Användbarheten kommer att bedömas via en anpassad, validerad 2-frågeversion av System Usability Scale (SUS). Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (Instämmer starkt av) till 5 (Instämmer starkt med). Medelvärdet för varje fråga kommer att beräknas och matas in i en validerad regressionsekvation för att uppskatta det fullständiga SUS-poängen, som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre användbarhet.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera