Aromaterapi til håndtering af psykisk nød hos patienter på skadestuen.
Aromaterapi til at håndtere psykisk nød hos patienter på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stress og angst opleves ofte af patienter under besøg på skadestuen (ED), ofte på grund af diagnostisk usikkerhed, forlængede ventetider og miljømæssige faktorer såsom støj og kraftig belysning. Disse psykologiske stressfaktorer kan udløse fysiologiske reaktioner, herunder forhøjede kortisolniveauer, forhøjet blodtryk og forstyrret søvn, hvilket kan påvirke patienternes oplevelser og generelle sundhedsresultater negativt. Aromaterapi er fremstået som en lovende ikke-farmakologisk intervention til at reducere stress og angst i forskellige sammenhænge.
Dette pilot-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at vurdere gennemførligheden og accepten af en kort aromaterapi-session for ED-patienter. Forskningspersonale vil forudscreeningspotentielle deltagere indlagt på ED Observation Unit på Brigham and Women's Hospital (BWH) ved hjælp af oplysninger fra den elektroniske patientjournal. Efter at have fået godkendelse fra det behandlende medicinske team, vil personalet kontakte og invitere potentielle deltagere til at deltage i studiet. Når de har givet samtykke og er blevet screenet som berettigede, vil deltagerne gennemføre en baselinevurdering og blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten aromaterapi-gruppen eller kontrolgruppen. Deltagere i aromaterapi-gruppen vil modtage en lavendel-duftende tube og få instruktioner om at inhalere den i ca. 5 minutter. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en duftfri tube og følge de samme instruktioner. Efter sessionen vil deltagerne gennemføre en efter-eksperiment-vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Indlagt på BWH's akutmodtagelse (ED) observationsenhed
- I stand til at give skriftlig informeret samtykke
- Villig til at deltage i en 1-times aromaterapisession
Eksklusionskriterier:
- Akut syg og ikke kan tilgås til forskning, som vurderet af det behandlende medicinske team og/eller lægeundersøger
- Aktive gastrointestinale problemer på optagelsestidspunktet (f.eks. kvalme, opkastning, mavekramper, diarré), som vurderet af det behandlende team og/eller lægeundersøger
- Graviditet eller amning
- Nuværende eller planlagt behandling med beroligende medicin
- Tidligere eller nuværende tilfælde af signifikant kognitiv svækkelse eller akut delirium, der ville forhindre informeret samtykke eller deltagelse
- Modtager i øjeblikket supplerende ilt
- Akut forværring af astma eller KOL
- Indlæggelse for en akut infektion i øvre eller nedre luftveje (f.eks. lungebetændelse, bronkitis, influenza, COVID-19)
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for lavendel
- Dokumenteret historie med anosmi (tab af lugtesans)
- Dokumenteret hypotension under nuværende ED-ophold, defineret som systolisk blodtryk <90 mmHg
- Tildelt klinisk personale (læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel) med duftoverfølsomhed før samtykke
- Samtidig deltagelse i et andet interventionelt lægemiddel- eller adfærdsforsøg
- Enhver tilstand, der efter behandlingsteamets eller lægeundersøgerens skøn ville gøre forsøgsdeltagelse usikker eller uhensigtsmæssig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapigruppe
Deltagerne vil modtage et lavendel-duftende rør at inhalere i 5 minutter.
|
En diffuserrør, der indeholder en bomuldspind, der er gennemtrængt med 5 dråber af æterisk olie af lavendel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en duftfri tube at inhalere i 5 minutter.
|
En diffuserrør indeholdende en bomuldsvæge mættet med 10 dråber vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention via AIM
Tidsramme: dag 1
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet via Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM er en 4-punkts Likert-skala for enighed, der spænder fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Der beregnes en gennemsnitsværdi, hvilket resulterer i en kontinuerlig score, hvor højere scores indikerer større acceptabilitet af interventionen.
|
dag 1
|
|
Brugervenlighed af intervention via SUS
Tidsramme: dag 1
|
Brugervenligheden vil blive vurderet via en tilpasset, valideret 2-spørgsmelsversion af System Usability Scale (SUS).
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Gennemsnitskarakteren for hvert spørgsmål beregnes og indtastes i en valideret regressionsligning for at estimere den fulde SUS-score, som spænder fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre brugervenlighed. |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P002810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavendel Aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien