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Aromatherapie zur Behandlung von psychischer Belastung bei Notaufnahmepatienten.

23. April 2026 aktualisiert von: Peter R Chai MD, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kurzen Aromatherapie-Sitzung zur Verringerung von Stress und Angst sowie zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit bei Notaufnahmepatienten zu verstehen. Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet: Ist die Intervention akzeptabel und durchführbar? Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein lavendelduftendes Röhrchen und riechen etwa 5 Minuten daran. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein duftfreies Röhrchen und befolgen die gleichen Anweisungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress und Angst werden von Patienten während Notaufnahme-Besuchen häufig erlebt, oft aufgrund diagnostischer Unsicherheit, langer Wartezeiten und Umweltfaktoren wie Lärm und heller Beleuchtung. Diese psychologischen Stressoren können physiologische Reaktionen auslösen, einschließlich erhöhter Cortisolspiegel, erhöhtem Blutdruck und gestörtem Schlaf, die sich negativ auf die Erfahrungen der Patienten und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse auswirken können. Aromatherapie hat sich als vielversprechende nicht-pharmakologische Intervention zur Reduzierung von Stress und Angst in verschiedenen Umgebungen erwiesen.

Diese Pilot-Studie als randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen Aromatherapie-Sitzung für Notaufnahme-Patienten zu bewerten. Das Forschungspersonal wird potenzielle Teilnehmer, die in der Notaufnahme-Beobachtungseinheit des Brigham and Women's Hospital (BWH) aufgenommen wurden, anhand von Informationen aus der elektronischen Patientenakte vorab screenen. Nach Genehmigung durch das behandelnde medizinische Team werden Mitarbeiter potenzielle Teilnehmer ansprechen und zur Studienteilnahme einladen. Nach Einwilligung und Eignungsprüfung werden die Teilnehmer eine Basisbewertung abschließen und im Verhältnis 1:1 entweder der Aromatherapie-Gruppe oder der Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt. Teilnehmer der Aromatherapie-Gruppe erhalten ein Lavendel-duftendes Röhrchen und werden angewiesen, es etwa 5 Minuten lang einzuatmen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein duftloses Röhrchen und befolgen die gleichen Anweisungen. Nach der Sitzung werden die Teilnehmer eine Nachtest-Bewertung abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Aufnahme in die Notaufnahme-Beobachtungsstation (ED Observation Unit) des BWH
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Bereit, an einer 1-stündigen Aromatherapie-Sitzung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Akut erkrankt und für Forschungszwecke nicht ansprechbar, wie vom behandelnden medizinischen Team und/oder dem behandelnden Arzt festgestellt
  • Aktive gastrointestinale Probleme zum Zeitpunkt der Einschreibung (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Durchfall), wie vom behandelnden Team und/oder dem behandelnden Arzt festgestellt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Derzeitige oder geplante Behandlung mit sedierenden Medikamenten
  • Vorgeschichte oder derzeitige Präsentation mit signifikanter kognitiver Beeinträchtigung oder akutem Delir, die eine informierte Einwilligung oder Teilnahme ausschließen würden
  • Derzeitige Sauerstofftherapie
  • Akute Verschlechterung von Asthma oder COPD
  • Aufnahme aufgrund einer akuten Erkrankung der oberen oder unteren Atemwege (z.B. Lungenentzündung, Bronchitis, Influenza, COVID-19)
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Lavendel
  • Dokumentierte Anamnese von Anosmie (Geruchsverlust)
  • Dokumentierte Hypotonie während des aktuellen Notaufnahme-Aufenthalts, definiert als systolischer Blutdruck <90 mmHg
  • Zugewiesenes klinisches Personal (Arzt, Krankenschwester oder anderer Gesundheitsdienstleister) mit Duftstoffempfindlichkeit vor der Einwilligung
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Medikamenten- oder Verhaltensstudie
  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung des behandelnden Teams oder des behandelnden Arztes die Studienteilnahme unsicher oder unangemessen machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten einen lavendelduftenden Tubus, den sie 5 Minuten lang inhalieren.
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie
Ein Diffusorrohr mit einem Baumwolldocht, der mit 5 Tropfen Lavendel ätherischem Öl getränkt ist.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein geruchsneutrales Röhrchen, das sie 5 Minuten lang inhalieren.
Sonstiges: Geruchsfreie Aromatherapie
Ein Diffusorrohr mit einem Baumwolldocht, der mit 10 Tropfen Wasser gesättigt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention via AIM
Zeitfenster: Tag 1
Die Akzeptanz wird mittels des Akzeptabilitätsmaßes für Interventionen (AIM) bewertet. AIM ist eine 4-Item-Likert-Zustimmungsskala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Ein Mittelwert wird berechnet, was zu einem kontinuierlichen Score führt, wobei höhere Scores auf eine größere Akzeptanz der Intervention hindeuten.
Tag 1
Benutzerfreundlichkeit der Intervention via SUS
Zeitfenster: Tag 1
Die Benutzerfreundlichkeit wird mithilfe einer angepassten, validierten 2-Item-Version der System Usability Scale (SUS) bewertet. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet. Der Durchschnittswert jedes Items wird berechnet und in eine validierte Regressionsgleichung eingesetzt, um den vollständigen SUS-Score zu schätzen, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P002810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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