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Aromaterapia per affrontare il disagio psicologico nei pazienti del pronto soccorso.

23 aprile 2026 aggiornato da: Peter R Chai MD, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere la fattibilità e l'accettabilità di una breve sessione di aromaterapia per ridurre lo stress, l'ansia e migliorare la soddisfazione dei pazienti tra i pazienti del pronto soccorso. La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è: L'intervento è accettabile e fattibile? I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un tubo profumato alla lavanda e lo annuseranno per circa 5 minuti. I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un tubo inodore e seguiranno le stesse istruzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress e l'ansia sono frequentemente sperimentati dai pazienti durante le visite al pronto soccorso (PS), spesso a causa dell'incertezza diagnostica, dei tempi di attesa prolungati e di fattori ambientali come il rumore e l'illuminazione intensa. Questi fattori di stress psicologici possono innescare risposte fisiologiche, tra cui livelli elevati di cortisolo, aumento della pressione sanguigna e alterazioni del sonno, che possono influire negativamente sull'esperienza dei pazienti e sugli esiti di salute complessivi. L'aromaterapia è emersa come un intervento non farmacologico promettente per ridurre lo stress e l'ansia in vari contesti.

Questo studio pilota controllato randomizzato sarà condotto per valutare la fattibilità e l'accettabilità di una breve sessione di aromaterapia per i pazienti del PS. Il personale di ricerca pre-screenerà i potenziali partecipanti ricoverati nell'Unità di Osservazione del PS del Brigham and Women's Hospital (BWH) utilizzando le informazioni della cartella clinica elettronica. Dopo aver ottenuto l'approvazione del team medico curante, il personale si avvicinerà e inviterà i potenziali partecipanti a partecipare allo studio. Una volta consenzienti e ritenuti idonei allo screening, i partecipanti completeranno una valutazione basale e verranno randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di aromaterapia o al gruppo di controllo. I partecipanti nel gruppo di aromaterapia riceveranno un tubo profumato alla lavanda e riceveranno istruzioni per inalarlo per circa 5 minuti. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno un tubo non profumato e seguiranno le stesse istruzioni. Dopo la sessione, i partecipanti completeranno una valutazione post-esperimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Ricoverati nell'Unità di Osservazione del Pronto Soccorso (ED) del BWH
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Disposti a partecipare a una sessione di aromaterapia di 1 ora

Criteri di esclusione:

  • Gravemente malati e non avvicinabili per la ricerca, come determinato dal team medico curante e/o dal medico investigatore
  • Problemi gastrointestinali attivi al momento dell'arruolamento (es. nausea, vomito, crampi addominali, diarrea), come determinato dal team curante e/o dal medico investigatore
  • Gravidanza o allattamento
  • Trattamento attuale o pianificato con farmaci sedativi
  • Storia o presentazione attuale di significativo deterioramento cognitivo o delirium acuto che precluderebbe il consenso informato o la partecipazione
  • Attualmente in terapia con ossigeno supplementare
  • Esacerbazione acuta di asma o BPCO
  • Ricovero per una malattia acuta delle vie respiratorie superiori o inferiori (es. polmonite, bronchite, influenza, COVID-19)
  • Allergia o sensibilità nota alla lavanda
  • Storia documentata di anosmia (perdita dell'olfatto)
  • Ipotensione documentata durante la presente visita in ED, definita come pressione sanguigna sistolica <90 mmHg
  • Personale clinico assegnato (medico, infermiere o altro operatore sanitario) con sensibilità ai profumi prima del consenso
  • Arruolamento contemporaneo in un altro studio interventistico farmacologico o comportamentale
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio del team curante o del medico investigatore, renderebbe la partecipazione allo studio non sicura o inappropriata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Aromaterapia
I partecipanti riceveranno un tubo profumato alla lavanda da inalare per 5 minuti.
Altro: Aromaterapia alla Lavanda
Un tubo diffusore contenente uno stoppino di cotone impregnato con 5 gocce di olio essenziale di lavanda.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un tubo inodore da inalare per 5 minuti.
Altro: Aromaterapia Inodore
Un tubo diffusore contenente uno stoppino di cotone saturo di 10 gocce d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento tramite AIM
Lasso di tempo: giorno 1
L'accettabilità sarà valutata tramite l'Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM è una scala Likert di 4 item che va da 1 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo). Viene calcolato un punteggio medio, ottenendo un punteggio continuo in cui punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
giorno 1
Usabilità dell'intervento tramite SUS
Lasso di tempo: giorno 1
La facilità d'uso sarà valutata tramite una versione adattata e validata di 2 item della System Usability Scale (SUS). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio medio di ogni item sarà calcolato e inserito in un'equazione di regressione validata per stimare il punteggio completo della SUS, che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P002810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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