통제된 식이 연구에서 아이소류신 추가 치료 효과 (ISOLATE)
2026년 4월 10일 업데이트: Jean L. Fry
통제된 식이 연구에서의 아이소류신 첨가 치료 효과 (ISOLATE)
본 연구의 주요 목적은 비만 환자가 건강한 저이소류신 식이를 따를 때 일반적으로 관찰되는 인슐린 민감도 증가가 이소류신 보충에 의해 감소되는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이소류신 제한은 전임상 모델에서 인슐린 감수성을 촉진하며, 제2형 당뇨병 예방을 위한 유망한 전략입니다.
이 프로젝트는 비만 성인이 일반적인 미국식 식단에서 이소류신이 적은 식물 기반 식단으로 전환할 때(이소류신 보충 유무에 관계없이) 골격근과 지방 조직에서 발생하는 임상적 및 분자적 변화를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30
- 대사 증후군 기준 중 적어도 세 가지 충족
- 미국식 식단 준수
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 인슐린 감수성, 체중 또는 대사에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 약물
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화
- 제한적 식이 패턴
- 비만 수술 병력
- CoFAR 전신 알레르기 반응 등급 척도 3.0에서 1등급보다 심한 식품 알레르기
- 리도카인 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소류신 그룹
참가자는 저이소류신 식이와 이소류신 보충제를 무작위로 배정받게 됩니다.
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참가자들은 평소의 미국식 식단을 따를 것입니다.
모든 참가자는 연구팀이 제공하는 건강하고 저아이소류신 식단으로 전환하지만, 아이소류신 그룹만이 전반적인 식단을 일반 섭취 수준으로 보충하기 위해 아이소류신 보충제를 받습니다.
건강하고 체중을 유지하며 아이소류신 함량이 낮은 식사와 간식이 참가자들에게 4주 동안 직접 제공됩니다.
식단은 등록 영양사에 의해 에너지, 단백질 및 아미노산 요구량을 충족하면서 체중 변화를 최소화하도록 구성되며, 목표 대사 영양소 분포는 약 10% 단백질 / 60% 탄수화물 / 30% 지방38입니다.
아이소류신 함량은 23 mg/kg의 최소 요구량을 충족할 것입니다.
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활성 비교기: 위약군
참가자는 저아이소류신 식이와 위약 보충제를 무작위로 배정받게 됩니다
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건강하고 체중을 유지하며 아이소류신 함량이 낮은 식사와 간식이 참가자들에게 4주 동안 직접 제공됩니다.
식단은 등록 영양사에 의해 에너지, 단백질 및 아미노산 요구량을 충족하면서 체중 변화를 최소화하도록 구성되며, 목표 대사 영양소 분포는 약 10% 단백질 / 60% 탄수화물 / 30% 지방38입니다.
아이소류신 함량은 23 mg/kg의 최소 요구량을 충족할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 민감도 변화(M 값)
기간: 첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 개입 완료 직후 4주 후에 이루어집니다.
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주요 임상 결과는 인슐린 민감도로, 고인슐린혈증-정상혈당 클램프에서 도출된 M 값으로 정량화됩니다.
인슐린 민감도(IS)를 측정하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프가 수행됩니다.
간단히 설명하면, ≥8시간의 공복 후 참가자는 PC 임상 단위에 입원하고 두 개의 IV가 삽입됩니다. 하나는 주입용, 다른 하나는 채혈용입니다.
주요 지표는 중재 전과 중재 후의 M 값의 절대적 변화가 될 것입니다.
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첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 개입 완료 직후 4주 후에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근에서의 IRS-1 인산화 비율 변화
기간: 첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 저이소류신 식이 및 이소류신 대 위약 보충제 개입 완료 직후 4주 후에 이루어집니다.
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IRS-1의 Ser636/639 인산화는 중재 전과 중재 후에 획득한 골격근 조직에서 정량화될 것입니다.
인산화된 IRS-1과 전체 IRS-1의 수준이 측정되며, 결과는 중재 전부터 중재 후까지의 인산화-대비-전체 IRS-1 단백질 비율의 변화로 표현될 것입니다.
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첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 저이소류신 식이 및 이소류신 대 위약 보충제 개입 완료 직후 4주 후에 이루어집니다.
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내장 지방의 절대적 변화
기간: 첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 4주 후 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 중재 완료 직후에 이루어집니다.
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복부 비만은 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 평가됩니다.
기준선과 중재 후에 L4/L5 수준의 단일 단층 이미지를 획득합니다.
내장 지방과 피하 지방 부피는 ImageJ를 사용하여 정량화됩니다.
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첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 4주 후 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 중재 완료 직후에 이루어집니다.
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골격근에서 인산화 Akt 비율의 변화
기간: 첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 4주 후 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 중재 완료 직후에 이루어집니다.
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기저선과 중재 후에 획득한 골격근 조직에서 Akt(Thr308 및 Ser473)의 인산화를 정량화합니다.
인산화된 Akt와 전체 Akt의 수준을 측정하며, 결과는 기저선에서 중재 후까지의 인산화된 Akt 대 전체 Akt 단백질 비율의 변화로 표현됩니다.
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첫 번째 측정은 런인 직후에 이루어지며, 최종 측정은 4주 후 저이소류신 식이와 이소류신 대 위약 보충제 중재 완료 직후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean Fry, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fontana L, Cummings NE, Arriola Apelo SI, Neuman JC, Kasza I, Schmidt BA, Cava E, Spelta F, Tosti V, Syed FA, Baar EL, Veronese N, Cottrell SE, Fenske RJ, Bertozzi B, Brar HK, Pietka T, Bullock AD, Figenshau RS, Andriole GL, Merrins MJ, Alexander CM, Kimple ME, Lamming DW. Decreased Consumption of Branched-Chain Amino Acids Improves Metabolic Health. Cell Rep. 2016 Jul 12;16(2):520-530. doi: 10.1016/j.celrep.2016.05.092. Epub 2016 Jun 23.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Zhang S, Yang Q, Ren M, Qiao S, He P, Li D, Zeng X. Effects of isoleucine on glucose uptake through the enhancement of muscular membrane concentrations of GLUT1 and GLUT4 and intestinal membrane concentrations of Na+/glucose co-transporter 1 (SGLT-1) and GLUT2. Br J Nutr. 2016 Aug;116(4):593-602. doi: 10.1017/S0007114516002439.
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- Green CL, Trautman ME, Chaiyakul K, Jain R, Alam YH, Babygirija R, Pak HH, Sonsalla MM, Calubag MF, Yeh CY, Bleicher A, Novak G, Liu TT, Newman S, Ricke WA, Matkowskyj KA, Ong IM, Jang C, Simcox J, Lamming DW. Dietary restriction of isoleucine increases healthspan and lifespan of genetically heterogeneous mice. Cell Metab. 2023 Nov 7;35(11):1976-1995.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2023.10.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108059
- P20GM156679 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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