- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329452
Menu to Meal (M2M) 메뉴 라벨링 중재 연구
메뉴에서 식사로 (M2M): 히스패닉 레스토랑 환경에서 디지털 영양 표시 중재의 효과성 평가
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구는 소규모 독립 히스패닉 레스토랑에서 AR과 AI 기능을 통합한 문화적으로 맞춤화된 이중 언어 메뉴 표시 중재를 설계하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 음식 선택에 영향을 미치는 것으로 알려진 심리사회적 구성 요소를 대상으로 정보에 기반한 음식 주문을 촉진하려고 합니다. 세 가지 순차적 조건이 구현될 것입니다: (1) 표준 메뉴와 영양 정보 라벨이 없는 기준선, (2) 가시적인 이중 언어 영양 정보 라벨이 있는 종이 메뉴, (3) 디지털 AR/AI 강화 메뉴.
계획된 행동 이론과 사회 인지 이론에 따라, 이 연구는 의사 결정 자신감, 자기 효능감, 주관적 규범, 지각된 행동 통제와 같은 구성 요소에 초점을 맞춥니다. 두 가지 주요 목표는 (1) 문화적으로 정보화된 디지털 메뉴 표시 도구를 개발하고 (2) 심리사회적 요인과 실제 주문 행동 형성에 있어 표준 및 종이 메뉴 형식과 비교하여 그 효과성을 평가하는 것입니다.
참가자는 레스토랑 방문 시 모집되며 방문 시기에 해당하는 메뉴 조건에 노출될 것입니다. 심리사회적 요인, 라벨 인식 및 행동 의도를 평가하기 위해 주문 전에 설문 조사가 실시될 것입니다. 구현 전에 실시된 형성적 필요 평가는 문화적 및 언어적 적절성을 보장할 것입니다. 연구 결과는 연방 영양 정보 표시 요구 사항이 적용되지 않는 문화적으로 특정한 레스토랑 환경에서 정보에 기반한 음식 선택을 촉진하는 혁신적이고 이론에 기반한 디지털 중재의 효과성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Local Restaurant Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 지정된 연구 시간 동안 참여하는 히스패닉 레스토랑에서 식사하는 고객
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있음
- 연구 절차가 최소한의 위험만을 수반하므로 임산부도 참여 가능
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자
- 메뉴 형식 또는 AR/AI 기술과 상호 작용을 방해하는 시각적 또는 인지적 장애가 있는 개인
- 연구의 이전 단계에 참여한 경험이 있는 개인
- 연구 실행에 관여하는 레스토랑 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준 조건
영양 정보가 없는 표준 메뉴.
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활성 비교기: 페이퍼 메뉴 조건
양면 종이 메뉴에는 칼로리, 포화 지방 및 나트륨을 포함한 숫자 및 아이콘 기반 영양 정보가 표시됩니다.
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양측 언어로 된 영양 정보 라벨이 있는 종이 메뉴
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실험적: AR/AI 디지털 메뉴 조건
식이 선호도에 기반한 대화형 영양 정보와 맞춤형 안내를 제공하는 모바일 앱.
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AR/AI 강화 디지털 메뉴로 상호작용식 영양 가이드 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 메뉴 선택에 대한 태도
기간: 개입 직후 (메뉴 노출)
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계획된 행동 이론에 기반하여 연구에서 개발된 설문지를 사용하여 평가한 더 건강한 메뉴 항목 선택에 대한 태도. 설문지는 더 건강한 음식 선택이 중요하고, 유익하며, 즐거운지 여부를 평가하는 동의 척도 항목으로 구성됩니다. 측정 도구: 연구에서 개발된 건강한 메뉴 선택에 대한 태도 설문지 (5점 리커트 동의 척도) 척도 설명 및 코딩:
측정 단위: 평균 태도 점수 (범위: 1~5) 척도 범위 및 방향: 점수 범위는 1~5입니다. 높은 점수는 더 건강한 메뉴 항목 선택에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
개입 직후 (메뉴 노출)
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더 건강한 식품 선택 의도
기간: 개입 후 즉시 (메뉴 노출)
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계획된 행동 이론을 바탕으로 개발된 연구 설문지를 사용하여 평가한 더 건강한 메뉴 항목 선택 의도. 측정 도구: 연구에서 개발한 건강한 식습관 의도 설문지 (5점 리커트 척도) 척도 설명 및 코딩:
측정 단위: 의도 점수 (범위: 1~5) 척도 범위 및 방향: 점수 범위는 1~5입니다. 높은 점수는 더 건강한 메뉴 항목을 선택하려는 의도가 더 강함을 나타냅니다. |
개입 후 즉시 (메뉴 노출)
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건강한 메뉴 선택에 대한 인지된 행동 통제
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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계획된 행동 이론에 기반하여 연구에서 개발된 설문지를 통해 평가된, 더 건강한 메뉴 항목 선택에 대한 지각된 행동 통제. 측정 도구: 연구에서 개발된 지각된 행동 통제 설문지 (5점 리커트 척도) 척도 설명 및 코딩:
측정 단위: 지각된 행동 통제 점수 (범위: 1~5) 척도 범위 및 방향: 점수 범위는 1에서 5입니다. 높은 점수는 더 건강한 메뉴 항목 선택에 대한 더 큰 지각된 통제를 나타냅니다. |
개입(메뉴 노출) 직후
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주문 시 영양 정보 활용에 대한 자기효능감
기간: 중재 후 즉시 (메뉴 노출)
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사회인지이론을 기반으로 개발된 연구용 설문지를 사용하여 평가한, 음식 선택을 위한 영양 정보 사용에 대한 자기효능감. 측정 도구: 연구용 영양 정보 자기효능감 설문지 (5점 리커트 척도) 척도 설명 및 코딩:
측정 단위: 평균 자기효능감 점수 (범위: 1~5) 척도 범위 및 방향: 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 영양 정보를 활용하여 음식을 선택하는 데 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다. |
중재 후 즉시 (메뉴 노출)
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메뉴에 표시된 영양 정보 인식
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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메뉴에 표시된 영양 정보 인지도는, 참가자가 메뉴를 볼 때 영양 정보를 알아차렸거나 살펴보았는지를 묻는 연구에서 개발한 자가 보고 항목을 사용하여 평가하였습니다. 측정 도구: 연구에서 개발한 영양 정보 인지도 항목(이분형 응답) 척도 설명 및 코딩: 0 = 아니오, 영양 정보를 알아차리거나 살펴보지 않음 1 = 예, 영양 정보를 알아차리거나 살펴봄 측정 단위: 인지도를 보고한 참가자의 비율(응답 = 1) 척도 범위 및 방향: 값은 0에서 1까지입니다. 값 1은 영양 정보 인지를 나타냅니다. 백분율 도출 방법: 백분율은 설문지를 완료한 모든 참가자 중 응답이 1(예)인 참가자의 비율로 계산됩니다. |
개입(메뉴 노출) 직후
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메뉴 선택에 영양 정보 활용
기간: 중재(메뉴 노출) 직후
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메뉴 선택을 알리기 위한 영양 정보 사용, 참가자의 음식 선택에 영양 정보가 어느 정도 영향을 미쳤는지 묻는 연구에서 개발된 자가 보고 항목을 사용하여 평가됨. 측정 도구: 연구에서 개발된 영양 정보 영향 항목 (5점 리커트 척도) 척도 설명 및 코딩:
측정 단위: 영양 정보 사용을 보고한 참가자의 비율, 4점 또는 5점 응답으로 정의됨 척도 범위 및 방향: 점수는 1에서 5까지 범위. 높은 값은 선택에 대한 영양 정보의 영향이 더 큼을 나타냄. 비율 도출 방법: 비율은 설문지를 완료한 모든 참가자 중 4점 또는 5점 응답을 한 참가자의 비율로 계산됨. |
중재(메뉴 노출) 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 주문별 총 에너지 주문량
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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각 참가자가 주문한 메뉴 항목의 총 에너지 함량으로, Menu2Meal(M2M) 중재의 일환으로 수행된 실험실 검사 및 표준화된 레시피 기반 영양 분석에 연결된 영수증 기반 주문 데이터를 사용하여 계산되었습니다. 측정 도구: 실험실 검사 및 표준화된 영양 데이터베이스를 사용한 영수증 기반 영양 계산 측정 단위: 고객 주문당 평균 킬로칼로리(kcal) |
개입(메뉴 노출) 직후
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메뉴 항목 주문의 포화 지방 함량
기간: 개입 후 즉시 (메뉴 노출)
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각 참가자가 주문한 메뉴 항목의 총 포화 지방 함량으로, 실험실 검사 및 표준화된 레시피 기반 영양소 값을 사용하여 주문한 모든 항목의 포화 지방 그램을 합산하여 계산되었습니다. 측정 도구: 실험실 검사 및 표준화된 영양소 데이터베이스를 활용한 영수증 기반 영양소 계산 측정 단위: 고객 주문당 평균 포화 지방 그램(g) |
개입 후 즉시 (메뉴 노출)
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메뉴 항목 주문에 따른 나트륨 함량
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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각 참가자가 주문한 메뉴 항목의 총 나트륨 함량은, 실험실에서 검증되고 표준화된 레시피 기반 영양소 값을 사용하여 주문한 모든 항목의 나트륨 밀리그램을 합산하여 계산됩니다. 측정 도구: 실험실에서 검증되고 표준화된 영양소 데이터베이스를 사용한 영수증 기반 영양소 계산 측정 단위: 고객 주문당 평균 나트륨 밀리그램(mg) |
개입(메뉴 노출) 직후
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메뉴 항목 주문의 식이섬유 함량
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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각 참가자가 주문한 메뉴 항목의 총 식이섬유 함량은 실험실에서 검증되고 표준화된 레시피 기반 영양소 값을 사용하여 주문한 모든 항목의 식이섬유 그램을 합산하여 계산합니다. 측정 도구: 실험실 검증 및 표준화된 영양소 데이터베이스를 활용한 영수증 기반 영양소 계산 측정 단위: 고객 주문당 평균 식이섬유 그램(g) |
개입(메뉴 노출) 직후
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주문된 메뉴 항목의 첨가 설탕 함량
기간: 개입(메뉴 노출) 직후
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각 참가자가 주문한 메뉴 항목의 총 첨가 설탕 함량으로, 실험실 검증 및 표준화된 레시피 기반 영양소 값을 사용하여 주문한 모든 항목의 첨가 설탕 그램을 합산하여 계산합니다. 측정 도구: 실험실 검증 및 표준화된 영양소 데이터베이스를 사용한 영수증 기반 영양소 계산 측정 단위: 고객 주문당 평균 첨가 설탕 그램(g) |
개입(메뉴 노출) 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2025-1204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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