- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07329452
Badanie interwencyjne etykietowania menu Menu to Meal (M2M)
Menu to Meal (M2M): Ocena Skuteczności Interwencji Cyfrowego Etykietowania Żywieniowego w Restauracjach Hiszpańskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Badanie to ma na celu opracowanie i ocenę dostosowanej kulturowo, dwujęzycznej interwencji w zakresie etykietowania menu, włączającej funkcje AR i AI w małych, niezależnie prowadzonych restauracjach hiszpańskich. Interwencja ma na celu promowanie świadomego zamawiania żywności poprzez ukierunkowanie na konstrukty psychospołeczne, o których wiadomo, że wpływają na wybór żywności. Zostaną wdrożone trzy sekwencyjne warunki: (1) stan wyjściowy ze standardowymi menu bez etykiet żywieniowych, (2) papierowe menu z widocznymi dwujęzycznymi etykietami żywieniowymi oraz (3) cyfrowe menu wzbogacone o AR/AI.
Kierując się Teorią Planowanego Zachowania i Teorią Społecznego Poznania, badanie koncentruje się na konstruktach takich jak pewność w podejmowaniu decyzji, samoskuteczność, normy subiektywne i postrzegana kontrola behawioralna. Dwa główne cele to (1) opracowanie kulturowo dostosowanego cyfrowego narzędzia do etykietowania menu oraz (2) ocena jego skuteczności w porównaniu ze standardowymi i papierowymi formatami menu w kształtowaniu czynników psychospołecznych i rzeczywistego zachowania przy zamawianiu.
Uczestnicy będą rekrutowani podczas wizyt w restauracji i będą wystawieni na warunek menu odpowiadający czasowi ich wizyty. Ankiety będą przeprowadzane przed zamówieniem w celu oceny czynników psychospołecznych, świadomości etykiet i intencji behawioralnych. Formacyjna ocena potrzeb przeprowadzona przed wdrożeniem zapewni odpowiedniość kulturową i językową. Wyniki dostarczą dowodów na skuteczność innowacyjnych, opartych na teorii interwencji cyfrowych w promowaniu świadomych wyborów żywieniowych w kulturowo specyficznych ustawieniach restauracji, które nie podlegają federalnym wymogom dotyczącym etykietowania żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Klienci spożywający posiłki w uczestniczących restauracjach latynoskich w wyznaczonych godzinach badania
- Zdolni czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży są uprawnione do udziału, ponieważ procedury badania stanowią minimalne ryzyko
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni poniżej 18 roku życia
- Osoby z zaburzeniami wzroku lub poznawczymi uniemożliwiającymi interakcję z formatami menu lub technologią AR/AI
- Osoby, które uczestniczyły w poprzedniej fazie badania
- Personel restauracji zaangażowany w realizację badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan wyjściowy
Standardowe menu bez informacji o wartościach odżywczych.
|
|
|
Aktywny komparator: Warunek menu papierowego
Dwujęzyczne papierowe menu wyświetlają numeryczne i ikonowe informacje o wartościach odżywczych, w tym kalorie, tłuszcze nasycone i sód.
|
Papierowe menu z dwujęzycznymi etykietami żywieniowymi
|
|
Eksperymentalny: Warunek cyfrowego menu AR/AI
Aplikacja mobilna dostarczająca interaktywne informacje żywieniowe i spersonalizowane wskazówki na podstawie preferencji żywieniowych.
|
AR/AI-rozszerzone cyfrowe menu zapewniające interaktywne wskazówki żywieniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec zdrowych wyborów w menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Postawy wobec wybierania zdrowszych pozycji z menu, oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania, opartego na Teorii Planowanego Zachowania. Kwestionariusz składa się z pozycji w skali zgodności oceniających, czy wybieranie zdrowszych pokarmów jest ważne, korzystne i przyjemne. Narzędzie pomiarowe: Opracowany na potrzeby badania kwestionariusz postaw wobec wyborów zdrowszego menu (5-punktowa skala Likerta zgodności) Opis skali i kodowanie:
Jednostka miary: Średni wynik postawy (zakres: 1 do 5) Zakres skali i kierunek: Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec wybierania zdrowszych pozycji z menu. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Zamiar dokonywania zdrowszych wyborów żywieniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Intencja wyboru zdrowszych pozycji menu, oceniana za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania, opartego na Teorii Planowanego Zachowania. Narzędzie pomiarowe: Opracowany na potrzeby badania Kwestionariusz Intencji Zdrowego Odżywiania (5-punktowa skala Likerta) Opis skali i kodowanie:
Jednostka miary: Wynik intencji (zakres: 1 do 5) Zakres skali i kierunek: Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą intencję wyboru zdrowszych pozycji menu. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Postrzegana Kontrola Behawioralna nad Zdrowymi Wyborami w Menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Postrzegana kontrola behawioralna nad wyborem zdrowszych pozycji w menu, oceniana za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania, opartego na Teorii Planowanego Zachowania. Narzędzie pomiarowe: Opracowany na potrzeby badania Kwestionariusz Postrzeganej Kontroli Behawioralnej (5-punktowa skala Likerta zgodności) Opis skali i kodowanie:
Jednostka miary: Wynik postrzeganej kontroli behawioralnej (zakres: 1 do 5) Zakres skali i kierunek: Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kontrolę nad wyborem zdrowszych pozycji w menu. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Samoskuteczność w wykorzystywaniu informacji żywieniowych podczas zamawiania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycja menu)
|
Samoskuteczność w wykorzystywaniu informacji żywieniowych do podejmowania decyzji dotyczących wyboru żywności, oceniana za pomocą opracowanego w badaniu kwestionariusza opartego na Teorii Społeczno-Poznawczej. Narzędzie pomiarowe: Opracowany w badaniu Kwestionariusz Samoskuteczności w Zakresie Informacji Żywieniowych (5-punktowa skala Likerta) Opis skali i kodowanie:
Jednostka miary: Średni wynik samoskuteczności (zakres: 1 do 5) Zakres skali i kierunek: Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykorzystywaniu informacji żywieniowych do podejmowania decyzji dotyczących wyboru żywności. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycja menu)
|
|
Świadomość informacji o wartości odżywczej w menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Świadomość informacji żywieniowych w menu, oceniana przy użyciu opracowanego w badaniu punktu samoopisu, pytającego, czy uczestnik zauważył lub spojrzał na informacje żywieniowe podczas przeglądania menu. Narzędzie pomiarowe: Opracowany w badaniu punkt Świadomości Informacji Żywieniowych (odpowiedź binarna) Opis skali i kodowanie: 0 = Nie, nie zauważyłem/am ani nie spojrzałem/am na informacje żywieniowe 1 = Tak, zauważyłem/am lub spojrzałem/am na informacje żywieniowe Jednostka miary: Procent uczestników zgłaszających świadomość (odpowiedź = 1) Zakres skali i kierunek: Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 1. Wartość 1 oznacza świadomość informacji żywieniowych. Jak obliczany jest procent: Procent jest obliczany jako proporcja uczestników z odpowiedzią 1 (Tak) wśród wszystkich uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Wykorzystanie informacji żywieniowych do podejmowania decyzji przy wyborze menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycja menu)
|
Wykorzystanie informacji żywieniowych do wyboru menu, oceniane za pomocą opracowanego na potrzeby badania punktu samoopisowego, który pytał, w jakim stopniu informacje żywieniowe wpłynęły na wybór żywności przez uczestnika. Narzędzie pomiarowe: Opracowany na potrzeby badania punkt wpływu informacji żywieniowych (5-punktowa skala Likerta) Opis skali i kodowanie:
Jednostka miary: Procent uczestników zgłaszających wykorzystanie informacji żywieniowych, zdefiniowany jako odpowiedzi 4 lub 5 Zakres skali i kierunek: Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wartości wskazują na większy wpływ informacji żywieniowych na wybór. Sposób obliczania procentu: Procent oblicza się jako odsetek uczestników z odpowiedziami 4 lub 5 wśród wszystkich uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz. |
Natychmiast po interwencji (ekspozycja menu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita energia zamówiona na jedno zamówienie klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Całkowita zawartość energetyczna pozycji menu zamówionych przez każdego uczestnika, obliczona na podstawie danych z zamówień opartych na paragonach, powiązanych z analizą składników odżywczych opartą na laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych przepisach, przeprowadzoną w ramach interwencji Menu2Meal (M2M). Narzędzie pomiarowe: Obliczanie składników odżywczych na podstawie paragonów z wykorzystaniem laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych baz danych składników odżywczych Jednostka miary: Średnia liczba kilokalorii (kcal) na zamówienie klienta |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Zawartość tłuszczu nasyconego w zamawianych pozycjach menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Całkowita zawartość tłuszczów nasyconych w pozycjach menu zamówionych przez każdego uczestnika, obliczona przez sumowanie gramów tłuszczów nasyconych ze wszystkich zamówionych pozycji, przy użyciu laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych wartości odżywczych opartych na przepisach. Narzędzie pomiarowe: Obliczenia wartości odżywczych na podstawie paragonów przy użyciu laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych baz danych wartości odżywczych Jednostka miary: Średnia gramów (g) tłuszczów nasyconych na zamówienie klienta |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Zawartość sodu w zamówionych pozycjach menu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (ekspozycji menu)
|
Całkowita zawartość sodu w pozycjach menu zamówionych przez każdego uczestnika, obliczona przez zsumowanie miligramów sodu ze wszystkich zamówionych pozycji, z wykorzystaniem laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych wartości odżywczych opartych na przepisach. Narzędzie pomiarowe: Obliczanie wartości odżywczych na podstawie paragonów z wykorzystaniem laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych baz danych składników odżywczych Jednostka miary: Średnia liczba miligramów (mg) sodu na zamówienie klienta |
Bezpośrednio po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Zawartość Błonnika Pokarmowego w Zamówionych Pozycjach Menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Całkowita zawartość błonnika pokarmowego w pozycjach menu zamawianych przez każdego uczestnika, obliczona przez zsumowanie gramów błonnika pokarmowego ze wszystkich zamówionych pozycji, przy użyciu laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych wartości odżywczych opartych na przepisach. Narzędzie pomiarowe: Obliczanie wartości odżywczych na podstawie paragonów przy użyciu laboratoryjnie testowanych i standaryzowanych baz danych odżywczych Jednostka miary: Średnia liczba gramów (g) błonnika pokarmowego na zamówienie klienta |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
|
Zawartość dodanego cukru w zamawianych pozycjach menu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Całkowita zawartość dodanego cukru w pozycjach menu zamówionych przez każdego uczestnika, obliczona poprzez zsumowanie gramów dodanego cukru ze wszystkich zamówionych pozycji, z wykorzystaniem laboratoryjnie badanych i standaryzowanych wartości odżywczych opartych na recepturach. Narzędzie pomiarowe: Obliczenia wartości odżywczych na podstawie paragonów z wykorzystaniem laboratoryjnie badanych i standaryzowanych baz danych wartości odżywczych Jednostka miary: Średnia gramów (g) dodanego cukru na zamówienie klienta |
Natychmiast po interwencji (ekspozycji menu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Otyłość
- Cukrzyca typu 2
- Tłuszcz nasycony
- Interwencja behawioralna
- Wiedza o zdrowiu
- Dysproporcje zdrowotne
- Spożycie sodu
- Wybór jedzenia
- Rzeczywistość rozszerzona (AR)
- Sztuczna inteligencja (AI)
- Zachowania żywieniowe
- Cyfrowa interwencja zdrowotna
- etykietowanie żywności
- etykietowanie menu
- Ludność latynoska
- Zapobieganie chorobom przewlekłym
- Dzienne spożycie kalorii
- Odżywianie w restauracji
- Teoria Planowanego Zachowania (TPB)
- Teoria społeczno-poznawcza (SCT)
- Behawioralne Żywienie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie, zwierzę
- Otyłość
- Cukrzyca typu 2
- Choroby układu krążenia
- Zachowanie żywieniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2025-1204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .