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Estudo de Intervenção de Rotulagem do Menu Menu to Meal (M2M)

8 de julho de 2026 atualizado por: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menu to Meal (M2M): Avaliação da Eficácia de uma Intervenção de Rotulagem Nutricional Digital em Restaurantes Hispânicos

Este estudo avalia o impacto de intervenções de rotulagem de menus adaptadas culturalmente nos fatores psicossociais e no comportamento de encomenda entre clientes de dois restaurantes hispânicos independentes no Centro-Leste do Texas. Os participantes serão expostos a uma de três condições sequenciais de menu em cada restaurante: (1) um menu padrão sem informações nutricionais, (2) um menu em papel com rótulos nutricionais bilingues, ou (3) uma aplicação de menu digital melhorada com Realidade Aumentada (RA) e Inteligência Artificial (IA) que fornece orientação nutricional interativa. O estudo avaliará se os formatos de menu influenciam a literacia nutricional, a confiança na tomada de decisões, a autoeficácia, as atitudes, as intenções comportamentais e o comportamento real de encomenda. Os dados serão recolhidos através de inquéritos, recibos de compra e registos de interação com a aplicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada:

Este estudo visa conceber e avaliar uma intervenção de rotulagem de menus bilingue e culturalmente adaptada, incorporando funcionalidades de RA e IA em pequenos restaurantes hispânicos independentes. A intervenção procura promover a escolha alimentar informada, visando construtos psicossociais conhecidos por influenciar a escolha alimentar. Serão implementadas três condições sequenciais: (1) linha de base com menus padrão e sem rótulos nutricionais, (2) menus em papel com rótulos nutricionais bilingues visíveis, e (3) um menu digital aprimorado com RA/IA.

Guiado pela Teoria do Comportamento Planeado e pela Teoria Social Cognitiva, o estudo foca-se em construtos como confiança na tomada de decisão, autoeficácia, normas subjetivas e controlo comportamental percebido. Os dois objetivos principais são (1) desenvolver uma ferramenta digital de rotulagem de menus culturalmente informada e (2) avaliar a sua eficácia em comparação com os formatos de menu padrão e em papel na moldagem de fatores psicossociais e no comportamento real de encomenda.

Os participantes serão recrutados durante visitas a restaurantes e expostos à condição de menu correspondente ao momento da sua visita. Serão administrados inquéritos antes da encomenda para avaliar fatores psicossociais, consciência dos rótulos e intenções comportamentais. Uma avaliação formativa de necessidades realizada antes da implementação garantirá a adequação cultural e linguística. Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia de intervenções digitais inovadoras e informadas pela teoria na promoção de escolhas alimentares informadas em ambientes de restaurantes culturalmente específicos não sujeitos a requisitos federais de rotulagem nutricional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Local Restaurant Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Clientes que jantem em restaurantes hispânicos participantes durante as horas designadas do estudo
  • Capaz de ler e falar inglês ou espanhol
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado
  • Mulheres grávidas são elegíveis para participar, uma vez que os procedimentos do estudo apresentam risco mínimo

Critérios de Exclusão:

  • Menores de 18 anos de idade
  • Indivíduos com deficiências visuais ou cognitivas que impeçam a interação com os formatos de menu ou a tecnologia AR/IA
  • Indivíduos que participaram numa fase anterior do estudo
  • Funcionários de restaurante envolvidos na implementação do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Condição de base
Menu padrão sem informação nutricional.
Comparador Ativo: Condição do menu em papel
Os menus de papel bilingues apresentam informação nutricional numérica e baseada em ícones, incluindo calorias, gordura saturada e sódio.
Menu em papel com rótulos nutricionais bilingues
Experimental: Condição de menu digital AR/AI
Aplicação móvel que fornece informações nutricionais interativas e orientação personalizada com base nas preferências alimentares.
Menu digital AR/IA aprimorado que fornece orientação nutricional interativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em Relação a Escolhas de Menu Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Atitudes em relação à seleção de itens de menu mais saudáveis, avaliadas através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado. O questionário consiste em itens de escala de concordância que avaliam se escolher alimentos mais saudáveis é importante, benéfico e agradável.

Instrumento de Medição:

Questionário de Atitudes em Relação às Escolhas de Menu Saudável, desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos)

Descrição da Escala e Codificação:

  1. = Discordo totalmente
  2. = Discordo
  3. = Nem concordo nem discordo
  4. = Concordo
  5. = Concordo totalmente

Unidade de Medida:

Pontuação média de atitude (intervalo: 1 a 5)

Intervalo e Direção da Escala:

As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à escolha de itens de menu mais saudáveis.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Intenção de Fazer Escolhas Alimentares Mais Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Intenção de escolher itens de menu mais saudáveis, avaliada através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado.

Ferramenta de Medição:

Questionário de Intenção de Alimentação Saudável Desenvolvido para o Estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos)

Descrição e Codificação da Escala:

  1. = Discordo totalmente
  2. = Discordo
  3. = Não concordo nem discordo
  4. = Concordo
  5. = Concordo totalmente

Unidade de Medida:

Pontuação de intenção (intervalo: 1 a 5)

Intervalo e Direção da Escala:

As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam uma intenção mais forte de escolher itens de menu mais saudáveis.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Controlo Percebido do Comportamento sobre Escolhas de Menu Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Controlo comportamental percebido sobre a escolha de itens de menu mais saudáveis, avaliado através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado.

Ferramenta de Medição:

Questionário de Controlo Comportamental Percebido desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos)

Descrição da Escala e Codificação:

  1. = Discordo totalmente
  2. = Discordo
  3. = Não concordo nem discordo
  4. = Concordo
  5. = Concordo totalmente

Unidade de Medida:

Pontuação de controlo comportamental percebido (intervalo: 1 a 5)

Intervalo da Escala e Direção:

As pontuações variam entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam maior controlo percebido sobre a escolha de itens de menu mais saudáveis.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Autoeficácia na Utilização de Informação Nutricional ao Encomendar
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Autoeficácia para utilizar informação nutricional para orientar escolhas alimentares, avaliada através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria Cognitiva Social.

Instrumento de Medição:

Questionário de Autoeficácia em Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos)

Descrição da Escala e Codificação:

  1. = Discordo totalmente
  2. = Discordo
  3. = Nem concordo nem discordo
  4. = Concordo
  5. = Concordo totalmente

Unidade de Medida:

Pontuação média de autoeficácia (intervalo: 1 a 5)

Intervalo da Escala e Direção:

As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior confiança na utilização da informação nutricional para fazer escolhas alimentares.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Consciencialização da Informação Nutricional no Menu
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Consciencialização da informação nutricional no menu, avaliada através de um item de autorrelato desenvolvido para o estudo, que questiona se o participante reparou ou consultou a informação nutricional enquanto visualizava o menu.

Ferramenta de Medição:

Item de Consciencialização da Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (resposta binária)

Descrição da Escala e Codificação:

0 = Não, não reparou nem consultou a informação nutricional

1 = Sim, reparou ou consultou a informação nutricional

Unidade de Medida:

Percentagem de participantes que reportam consciencialização (resposta = 1)

Gama da Escala e Direção:

Os valores variam entre 0 e 1. Um valor de 1 indica consciencialização da informação nutricional.

Como a Percentagem é Derivada:

A percentagem é calculada como a proporção de participantes com uma resposta de 1 (Sim) entre todos os participantes que completaram o questionário.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Uso de Informação Nutricional para Informar a Selecção do Menu
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Utilização da informação nutricional para informar a seleção de menus, avaliada através de um item de autorrelato desenvolvido para o estudo, que questiona até que ponto a informação nutricional influenciou a escolha alimentar do participante.

Ferramenta de Medição:

Item de Influência da Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (escala de Likert de 5 pontos)

Descrição e Codificação da Escala:

  1. = Nada
  2. = Um pouco
  3. = Um tanto
  4. = Maioritariamente
  5. = Completamente

Unidade de Medida:

Percentagem de participantes que reportaram a utilização da informação nutricional, definida como respostas de 4 ou 5

Intervalo e Direção da Escala:

Os resultados variam de 1 a 5. Valores mais altos indicam uma maior influência da informação nutricional na escolha.

Como a Percentagem É Derivada:

A percentagem é calculada como a proporção de participantes com respostas de 4 ou 5 entre todos os participantes que completaram o questionário.

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia Total Encomendada por Encomenda de Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Conteúdo energético total dos itens do menu encomendados por cada participante, calculado utilizando dados de encomenda baseados em recibos, ligados a análises nutricionais baseadas em receitas padronizadas e testadas em laboratório, realizadas como parte da intervenção Menu2Meal (M2M).

Ferramenta de Medição:

Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório

Unidade de Medida:

Média de quilocalorias (kcal) por encomenda do cliente

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Teor de Gordura Saturada dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Conteúdo total de gordura saturada dos itens de menu pedidos por cada participante, calculado através da soma dos gramas de gordura saturada de todos os itens pedidos, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório.

Ferramenta de Medição:

Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório

Unidade de Medida:

Média de gramas (g) de gordura saturada por pedido do cliente

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Conteúdo de Sódio dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Conteúdo total de sódio dos itens do menu pedidos por cada participante, calculado através da soma dos miligramas de sódio de todos os itens pedidos, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório.

Ferramenta de Medição:

Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório

Unidade de Medida:

Média de miligramas (mg) de sódio por pedido do cliente

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Conteúdo de Fibras Dietéticas dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Conteúdo total de fibra dietética dos itens do menu encomendados por cada participante, calculado através da soma de gramas de fibra dietética de todos os itens encomendados, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório.

Ferramenta de Medição:

Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório

Unidade de Medida:

Média de gramas (g) de fibra dietética por encomenda do cliente

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
Teor de Açúcar Adicionado dos Itens do Menu Encomendados
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Teor total de açúcares adicionados nos itens do menu encomendados por cada participante, calculado através da soma dos gramas de açúcares adicionados de todos os itens encomendados, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório.

Ferramenta de Medição:

Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório

Unidade de Medida:

Média de gramas (g) de açúcares adicionados por encomenda do cliente

Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) subjacentes aos resultados reportados na publicação serão partilhados, incluindo características basais, medidas de resultados e dados de eventos adversos. Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação para investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser submetidos ao autor correspondente e exigirão um acordo de utilização de dados de acordo com as políticas institucionais e regulamentares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI estarão disponíveis a partir de aproximadamente 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis durante 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores que pretendam aceder aos dados individuais de participantes (IPD) anonimizados e aos documentos de suporte devem submeter um pedido escrito ao autor correspondente. Os pedidos devem incluir uma proposta de investigação metodologicamente sólida que descreva as análises pretendidas e o propósito da utilização dos dados. O acesso será concedido a investigadores qualificados após aprovação da proposta e assinatura de um acordo de utilização de dados, de acordo com a Texas A&M University e os requisitos regulamentares aplicáveis. Os dados serão transferidos através de uma plataforma institucional segura de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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