- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07329452
Estudo de Intervenção de Rotulagem do Menu Menu to Meal (M2M)
Menu to Meal (M2M): Avaliação da Eficácia de uma Intervenção de Rotulagem Nutricional Digital em Restaurantes Hispânicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada:
Este estudo visa conceber e avaliar uma intervenção de rotulagem de menus bilingue e culturalmente adaptada, incorporando funcionalidades de RA e IA em pequenos restaurantes hispânicos independentes. A intervenção procura promover a escolha alimentar informada, visando construtos psicossociais conhecidos por influenciar a escolha alimentar. Serão implementadas três condições sequenciais: (1) linha de base com menus padrão e sem rótulos nutricionais, (2) menus em papel com rótulos nutricionais bilingues visíveis, e (3) um menu digital aprimorado com RA/IA.
Guiado pela Teoria do Comportamento Planeado e pela Teoria Social Cognitiva, o estudo foca-se em construtos como confiança na tomada de decisão, autoeficácia, normas subjetivas e controlo comportamental percebido. Os dois objetivos principais são (1) desenvolver uma ferramenta digital de rotulagem de menus culturalmente informada e (2) avaliar a sua eficácia em comparação com os formatos de menu padrão e em papel na moldagem de fatores psicossociais e no comportamento real de encomenda.
Os participantes serão recrutados durante visitas a restaurantes e expostos à condição de menu correspondente ao momento da sua visita. Serão administrados inquéritos antes da encomenda para avaliar fatores psicossociais, consciência dos rótulos e intenções comportamentais. Uma avaliação formativa de necessidades realizada antes da implementação garantirá a adequação cultural e linguística. Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia de intervenções digitais inovadoras e informadas pela teoria na promoção de escolhas alimentares informadas em ambientes de restaurantes culturalmente específicos não sujeitos a requisitos federais de rotulagem nutricional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Local Restaurant Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Clientes que jantem em restaurantes hispânicos participantes durante as horas designadas do estudo
- Capaz de ler e falar inglês ou espanhol
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Mulheres grávidas são elegíveis para participar, uma vez que os procedimentos do estudo apresentam risco mínimo
Critérios de Exclusão:
- Menores de 18 anos de idade
- Indivíduos com deficiências visuais ou cognitivas que impeçam a interação com os formatos de menu ou a tecnologia AR/IA
- Indivíduos que participaram numa fase anterior do estudo
- Funcionários de restaurante envolvidos na implementação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição de base
Menu padrão sem informação nutricional.
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Comparador Ativo: Condição do menu em papel
Os menus de papel bilingues apresentam informação nutricional numérica e baseada em ícones, incluindo calorias, gordura saturada e sódio.
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Menu em papel com rótulos nutricionais bilingues
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Experimental: Condição de menu digital AR/AI
Aplicação móvel que fornece informações nutricionais interativas e orientação personalizada com base nas preferências alimentares.
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Menu digital AR/IA aprimorado que fornece orientação nutricional interativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes em Relação a Escolhas de Menu Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Atitudes em relação à seleção de itens de menu mais saudáveis, avaliadas através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado. O questionário consiste em itens de escala de concordância que avaliam se escolher alimentos mais saudáveis é importante, benéfico e agradável. Instrumento de Medição: Questionário de Atitudes em Relação às Escolhas de Menu Saudável, desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos) Descrição da Escala e Codificação:
Unidade de Medida: Pontuação média de atitude (intervalo: 1 a 5) Intervalo e Direção da Escala: As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à escolha de itens de menu mais saudáveis. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Intenção de Fazer Escolhas Alimentares Mais Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Intenção de escolher itens de menu mais saudáveis, avaliada através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado. Ferramenta de Medição: Questionário de Intenção de Alimentação Saudável Desenvolvido para o Estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos) Descrição e Codificação da Escala:
Unidade de Medida: Pontuação de intenção (intervalo: 1 a 5) Intervalo e Direção da Escala: As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam uma intenção mais forte de escolher itens de menu mais saudáveis. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Controlo Percebido do Comportamento sobre Escolhas de Menu Saudáveis
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Controlo comportamental percebido sobre a escolha de itens de menu mais saudáveis, avaliado através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria do Comportamento Planeado. Ferramenta de Medição: Questionário de Controlo Comportamental Percebido desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos) Descrição da Escala e Codificação:
Unidade de Medida: Pontuação de controlo comportamental percebido (intervalo: 1 a 5) Intervalo da Escala e Direção: As pontuações variam entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam maior controlo percebido sobre a escolha de itens de menu mais saudáveis. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Autoeficácia na Utilização de Informação Nutricional ao Encomendar
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Autoeficácia para utilizar informação nutricional para orientar escolhas alimentares, avaliada através de um questionário desenvolvido para o estudo, baseado na Teoria Cognitiva Social. Instrumento de Medição: Questionário de Autoeficácia em Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (escala Likert de concordância de 5 pontos) Descrição da Escala e Codificação:
Unidade de Medida: Pontuação média de autoeficácia (intervalo: 1 a 5) Intervalo da Escala e Direção: As pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior confiança na utilização da informação nutricional para fazer escolhas alimentares. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Consciencialização da Informação Nutricional no Menu
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Consciencialização da informação nutricional no menu, avaliada através de um item de autorrelato desenvolvido para o estudo, que questiona se o participante reparou ou consultou a informação nutricional enquanto visualizava o menu. Ferramenta de Medição: Item de Consciencialização da Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (resposta binária) Descrição da Escala e Codificação: 0 = Não, não reparou nem consultou a informação nutricional 1 = Sim, reparou ou consultou a informação nutricional Unidade de Medida: Percentagem de participantes que reportam consciencialização (resposta = 1) Gama da Escala e Direção: Os valores variam entre 0 e 1. Um valor de 1 indica consciencialização da informação nutricional. Como a Percentagem é Derivada: A percentagem é calculada como a proporção de participantes com uma resposta de 1 (Sim) entre todos os participantes que completaram o questionário. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Uso de Informação Nutricional para Informar a Selecção do Menu
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Utilização da informação nutricional para informar a seleção de menus, avaliada através de um item de autorrelato desenvolvido para o estudo, que questiona até que ponto a informação nutricional influenciou a escolha alimentar do participante. Ferramenta de Medição: Item de Influência da Informação Nutricional desenvolvido para o estudo (escala de Likert de 5 pontos) Descrição e Codificação da Escala:
Unidade de Medida: Percentagem de participantes que reportaram a utilização da informação nutricional, definida como respostas de 4 ou 5 Intervalo e Direção da Escala: Os resultados variam de 1 a 5. Valores mais altos indicam uma maior influência da informação nutricional na escolha. Como a Percentagem É Derivada: A percentagem é calculada como a proporção de participantes com respostas de 4 ou 5 entre todos os participantes que completaram o questionário. |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia Total Encomendada por Encomenda de Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo energético total dos itens do menu encomendados por cada participante, calculado utilizando dados de encomenda baseados em recibos, ligados a análises nutricionais baseadas em receitas padronizadas e testadas em laboratório, realizadas como parte da intervenção Menu2Meal (M2M). Ferramenta de Medição: Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório Unidade de Medida: Média de quilocalorias (kcal) por encomenda do cliente |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Teor de Gordura Saturada dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo total de gordura saturada dos itens de menu pedidos por cada participante, calculado através da soma dos gramas de gordura saturada de todos os itens pedidos, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório. Ferramenta de Medição: Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório Unidade de Medida: Média de gramas (g) de gordura saturada por pedido do cliente |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo de Sódio dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo total de sódio dos itens do menu pedidos por cada participante, calculado através da soma dos miligramas de sódio de todos os itens pedidos, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório. Ferramenta de Medição: Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório Unidade de Medida: Média de miligramas (mg) de sódio por pedido do cliente |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo de Fibras Dietéticas dos Itens do Menu Pedidos
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Conteúdo total de fibra dietética dos itens do menu encomendados por cada participante, calculado através da soma de gramas de fibra dietética de todos os itens encomendados, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório. Ferramenta de Medição: Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório Unidade de Medida: Média de gramas (g) de fibra dietética por encomenda do cliente |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Teor de Açúcar Adicionado dos Itens do Menu Encomendados
Prazo: Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Teor total de açúcares adicionados nos itens do menu encomendados por cada participante, calculado através da soma dos gramas de açúcares adicionados de todos os itens encomendados, utilizando valores nutricionais baseados em receitas padronizadas e testadas em laboratório. Ferramenta de Medição: Cálculo nutricional baseado em recibos utilizando bases de dados nutricionais padronizadas e testadas em laboratório Unidade de Medida: Média de gramas (g) de açúcares adicionados por encomenda do cliente |
Imediatamente após a intervenção (exposição ao menu)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Doença cardiovascular
- Obesidade
- Diabetes tipo 2
- Gordura saturada
- Intervenção comportamental
- Alfabetização em saúde
- Disparidades de saúde
- Ingestão de sódio
- Escolha de comida
- Realidade aumentada (AR)
- Inteligência Artificial (IA)
- Comportamento alimentar
- Intervenção digital em saúde
- rotulagem nutricional
- rotulagem do menu
- População hispânica
- Prevenção de doenças crónicas
- Ingestão de calorias
- Nutrição em restaurantes
- Teoria do Comportamento Planeado (TPB)
- Teoria Cognitiva Social (SCT)
- Nutrição Comportamental
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento, animal
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças cardiovasculares
- Comportamento Alimentar
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-1204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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