Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menu til Måltid (M2M) Menu-mærkningsinterventionsstudie

21. januar 2026 opdateret af: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menu til Måltid (M2M): Evaluering af Effektiviteten af en Digital Ernæringsmærkningsintervention i Hispaniske Restaurantmiljøer

Denne undersøgelse evaluerer indvirkningen af kulturelt tilpassede menu-mærkningsinterventioner på psykosociale faktorer og bestillingsadfærd blandt kunder i to uafhængigt ejede hispaniske restauranter i Øst-Central Texas. Deltagere vil blive udsat for en af tre sekventielle menu-betingelser på hver restaurant: (1) en standardmenu uden ernæringsoplysninger, (2) en papirmenu med tosprogede ernæringsmærkater, eller (3) en digital menu-app forbedret med Augmented Reality (AR) og Artificial Intelligence (AI), som giver interaktiv ernæringsvejledning. Undersøgelsen vil vurdere, om menu-formater påvirker ernæringslæsefærdigheder, beslutningstagen tillid, selvtillid, holdninger, adfærdsintentioner og faktisk bestillingsadfærd. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, købskvitteringer og app-interaktionslogfiler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse har til formål at designe og evaluere en kulturelt tilpasset, tosproget menumærkningsintervention, der inkorporerer AR- og AI-funktioner i små, selvstændigt ejede hispaniske restauranter. Interventionen søger at fremme informerede madbestillinger ved at rette sig mod psykosociale konstruktioner, som er kendt for at påvirke madvalg. Tre sekventielle betingelser vil blive implementeret: (1) baseline med standardmenuer og ingen ernæringsmærkater, (2) papirmenuer med synlige tosprogede ernæringsmærkater, og (3) en digital AR/AI-forbedret menu.

Vejledt af Theory of Planned Behavior og Social Cognitive Theory fokuserer undersøgelsen på konstruktioner som beslutningstagen tillid, selv-effektivitet, subjektive normer og opfattet adfærdsmæssig kontrol. De to primære mål er at (1) udvikle et kulturelt informeret digitalt menumærkningsværktøj og (2) evaluere dets effektivitet sammenlignet med standard- og papirmenuformater i at forme psykosociale faktorer og faktisk bestillingsadfærd.

Deltagere vil blive rekrutteret under restaurantbesøg og udsat for menubetingelsen svarende til deres besøgstidspunkt. Undersøgelser vil blive udført før bestilling for at vurdere psykosociale faktorer, mærkningsbevidsthed og adfærdsmæssige intentioner. En formativ behovsvurdering udført før implementering vil sikre kulturel og sproglig relevans. Resultaterne vil give bevis for effektiviteten af innovative, teoretisk informerede digitale interventioner i at fremme informerede madvalg i kulturelt specifikke restaurantmiljøer, der ikke er underlagt føderale ernæringsmærkningskrav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Gæster, der spiser på deltagende hispaniske restauranter i de angivne studieperioder
  • Kan læse og tale engelsk eller spansk
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke
  • Gravide kvinder er berettigede til at deltage, da studiefremgangsmåderne indebærer minimal risiko

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige under 18 år
  • Personer med syns- eller kognitive handicap, der forhindrer interaktion med menuformaterne eller AR/AI-teknologien
  • Personer, der har deltaget i en tidligere fase af studiet
  • Restaurantpersonale involveret i studieimplementeringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Basislinjetilstand
Standardmenu uden ernæringsoplysninger.
Aktiv komparator: Papir menubetingelse
Tosprogede papirmenuer viser numerisk og ikonbaseret ernæringsoplysninger, herunder kalorier, mættet fedt og natrium.
Adfærdsmæssigt: Papir menu
Papirmenu med tosprogede næringsdeklarationer
Eksperimentel: AR/AI digital menu-betingelse
Mobilapp, der giver interaktiv ernæringsoplysning og personlig vejledning baseret på kostpræferencer.
Adfærdsmæssigt: Digital menu tilstand
AR/AI-forbedret digital menu, der giver interaktiv ernæringsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til sunde menutilbud
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Holdninger til valg af sundere menupunkter, vurderet ved hjælp af et undersøgelsesudviklet spørgeskema baseret på Theory of Planned Behavior. Spørgeskemaet består af enighedsskalaspørgsmål, der vurderer, om valg af sundere fødevarer er vigtigt, gavnligt og behageligt.

Måleværktøj:

Undersøgelsesudviklet spørgeskema om holdninger til sunde menuvælg (5-punkts enigheds Likert-skala)

Skalabeskrivelse og kodning:

  1. = Meget uenig
  2. = Uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Meget enig

Måleenhed:

Gennemsnitlig holdningsscore (interval: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Scorer spænder fra 1 til 5. Højere scorer indikerer mere positive holdninger til valg af sundere menupunkter.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Intention om at træffe sundere fødevarevalg
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Intention om at vælge sundere menupunkter, vurderet ved hjælp af et studieudviklet spørgeskema baseret på Theory of Planned Behavior.

Måleværktøj:

Studieudviklet Healthy Eating Intention Questionnaire (5-punkts enighed Likert-skala)

Skalabeskrivelse og kodning:

  1. = Meget uenig
  2. = Uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Meget enig

Måleenhed:

Intentionsscore (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Scorer spænder fra 1 til 5. Højere scorer indikerer stærkere intention om at vælge sundere menupunkter.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Opfattet Adfærdsmæssig Kontrol Over Sunde Menuvalsmuligheder
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Oplevet adfærdsmæssig kontrol over valg af sundere menupunkter, vurderet ved hjælp af en undersøgelsesudviklet spørgeskema baseret på Theory of Planned Behavior.

Måleværktøj:

Undersøgelsesudviklet Oplevet Adfærdsmæssig Kontrol Spørgeskema (5-punkts enighed Likert-skala)

Skalabeskrivelse og kodning:

  1. = Meget uenig
  2. = Uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Meget enig

Måleenhed:

Oplevet adfærdsmæssig kontrol score (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Scorer spænder fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større oplevet kontrol over valg af sundere menupunkter.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Selv-effektivitet i forbindelse med brug af ernæringsoplysninger ved bestilling
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Selv-effektivitet for brug af ernæringsoplysninger til at vejlede fødevarevalg, vurderet ved hjælp af et studieudviklet spørgeskema informeret af Social Kognitiv Teori.

Måleværktøj:

Studieudviklet Ernæringsoplysninger Selv-effektivitet Spørgeskema (5-punkts enighed Likert skala)

Skala Beskrivelse og Kodning:

  1. = Helt uenig
  2. = Uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Helt enig

Måleenhed:

Gennemsnitlig selv-effektivitets score (område: 1 til 5)

Skala Område og Retning:

Scorer spænder fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større tillid til at bruge ernæringsoplysninger til at træffe fødevarevalg.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Bevidsthed om Ernæringsoplysninger på Menuen
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Bevidsthed om ernæringsoplysninger på menuen, vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgsmål udviklet til studiet, der spørger om deltageren bemærkede eller kiggede på ernæringsoplysninger, mens de så på menuen.

Måleværktøj:

Studieudviklet bevidsthed om ernæringsoplysningsspørgsmål (binært svar)

Skalabeskrivelse og kodning:

0 = Nej, bemærkede eller kiggede ikke på ernæringsoplysninger

1 = Ja, bemærkede eller kiggede på ernæringsoplysninger

Måleenhed:

Procentdel af deltagere, der rapporterer bevidsthed (svar = 1)

Skalaområde og retning:

Værdier spænder fra 0 til 1. En værdi på 1 indikerer bevidsthed om ernæringsoplysninger.

Sådan beregnes procentdelen:

Procentdelen beregnes som andelen af deltagere med et svar på 1 (Ja) blandt alle deltagere, der udfyldte spørgeskemaet.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Brug af ernæringsoplysninger til at informere om menuvælgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Brug af næringsoplysninger til at informere menuvælgelse, vurderet ved hjælp af et studieudviklet selvrapporteringsspørgsmål, der spørger i hvilken udstrækning næringsoplysninger påvirkede deltagerens madvalg.

Måleværktøj:

Studieudviklet 'Næringsoplysningers Indflydelse'-spørgsmål (5-punkts Likert-skala)

Skalabeskrivelse og kodning:

  1. = Slet ikke
  2. = En lille smule
  3. = Nogenlunde
  4. = For det meste
  5. = Helt

Måleenhed:

Procentdel af deltagere, der rapporterer brug af næringsoplysninger, defineret som svar på 4 eller 5

Skalaområde og retning:

Scorer spænder fra 1 til 5. Højere værdier indikerer større indflydelse af næringsoplysninger på valget.

Sådan beregnes procentdelen:

Procentdelen beregnes som andelen af deltagere med svar på 4 eller 5 blandt alle deltagere, der udfyldte spørgeskemaet.
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energi bestilt pr. kundeordre
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samlet energiinhold af menupunkter bestilt af hver deltager, beregnet ved hjælp af kvitteringsbaseret bestillingsdata koblet til laboratorietestet og standardiseret opskriftbaseret næringsstofanalyse udført som en del af Menu2Meal (M2M)-interventionen.

Måleværktøj:

Kvitteringsbaseret næringsstofberegning ved hjælp af laboratorietestede og standardiserede næringsstofdatabaser

Måleenhed:

Gennemsnitlige kilokalorier (kcal) pr. kundeordre
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Mættet fedtindhold i bestilte menupunkter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samlet indhold af mættet fedt i menupunkter bestilt af hver deltager, beregnet ved at summere gram mættet fedt fra alle bestilte varer, ved brug af laboratorietestede og standardiserede opskriftbaserede næringsværdier.

Måleværktøj:

Kvitteringsbaseret næringsberegning ved brug af laboratorietestede og standardiserede næringsværdidatabaser

Måleenhed:

Gennemsnitlige gram (g) mættet fedt pr. kundeordre
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Natriumindhold i bestilte menupunkter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samlet natriumindhold i menupunkter bestilt af hver deltager, beregnet ved at summere milligram natrium fra alle bestilte varer, ved brug af laboratorietestede og standardiserede opskriftbaserede næringsværdier.

Måleværktøj:

Kvitteringsbaseret næringsberegning ved brug af laboratorietestede og standardiserede næringsdatabase

Måleenhed:

Gennemsnitlige milligram (mg) natrium pr. kundeordre
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Kostfibers indhold i bestilte menupunkter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samlet indhold af kostfibre i menupunkter bestilt af hver deltager, beregnet ved at summere gram kostfibre fra alle bestilte punkter ved brug af laboratorietestede og standardiserede opskriftbaserede næringsværdier.

Måleværktøj:

Kvitteringsbaseret næringsberegning ved brug af laboratorietestede og standardiserede næringsdatabase

Måleenhed:

Gennemsnitlige gram (g) kostfibre pr. kundeordre
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)
Tilføjet sukkerindhold i bestilte menupunkter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samlet tilføjet sukkerindhold i menupunkter bestilt af hver deltager, beregnet ved at summere gram tilføjet sukker fra alle bestilte varer, ved brug af laboratorietestede og standardiserede opskriftbaserede næringsværdier.

Måleværktøj:

Kvitteringsbaseret næringsberegning ved brug af laboratorietestede og standardiserede næringsværdidatabaser

Måleenhed:

Gennemsnitlige gram (g) tilføjet sukker pr. kundeordre
Umiddelbart efter interventionen (menueksponering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2025-1204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i publikationen, vil blive delt, herunder baselinekarakteristika, udfaldsmål og data om bivirkninger. Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publicering for forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag. Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter og vil kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske politikker.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive tilgængelig omkring 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelig i 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) og støttedokumenter, skal indsende en skriftlig anmodning til den tilsvarende forfatter. Anmodninger skal indeholde et metodisk fornuftigt forskningsforslag, der beskriver de planlagte analyser og formålet med databrugen. Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere efter godkendelse af forslaget og underskrivelse af en databrugsaftale i overensstemmelse med Texas A&M University og gældende reguleringskrav. Data vil blive overført ved hjælp af en sikker institutionel data-deling platform.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, Spisning

Kliniske forsøg med Papir menu

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner