- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07329452
Étude d'intervention sur l'étiquetage des menus « Menu to Meal » (M2M)
Menu to Meal (M2M) : Évaluation de l'efficacité d'une intervention d'étiquetage nutritionnel numérique dans les restaurants hispaniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
Cette étude vise à concevoir et évaluer une intervention d'étiquetage de menus bilingue et adaptée culturellement, intégrant des fonctionnalités de RA et d'IA, dans de petits restaurants hispaniques indépendants. L'intervention cherche à promouvoir une commande de nourriture éclairée en ciblant des construits psychosociaux connus pour influencer le choix alimentaire. Trois conditions séquentielles seront mises en œuvre : (1) référence avec des menus standard sans étiquettes nutritionnelles, (2) menus papier avec des étiquettes nutritionnelles bilingues visibles, et (3) un menu numérique amélioré par RA/IA.
Guidée par la Théorie du Comportement Planifié et la Théorie Sociale Cognitive, l'étude se concentre sur des construits tels que la confiance dans la prise de décision, l'auto-efficacité, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu. Les deux objectifs principaux sont (1) de développer un outil d'étiquetage de menu numérique informé culturellement et (2) d'évaluer son efficacité par rapport aux formats de menu standard et papier pour façonner les facteurs psychosociaux et le comportement réel de commande.
Les participants seront recrutés lors de visites au restaurant et exposés à la condition de menu correspondant au moment de leur visite. Des enquêtes seront administrées avant la commande pour évaluer les facteurs psychosociaux, la sensibilisation aux étiquettes et les intentions comportementales. Une évaluation formative des besoins menée avant la mise en œuvre garantira l'appropriation culturelle et linguistique. Les résultats fourniront des preuves sur l'efficacité des interventions numériques innovantes et fondées sur la théorie pour promouvoir des choix alimentaires éclairés dans des contextes de restaurants spécifiques culturellement non soumis aux exigences fédérales d'étiquetage nutritionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Bryan, Texas, États-Unis, 77802
- Local Restaurant Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Clients dînant dans des restaurants hispaniques participants pendant les heures d'étude désignées
- Capables de lire et parler anglais ou espagnol
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
- Les femmes enceintes sont éligibles pour participer, car les procédures de l'étude présentent un risque minimal
Critères d'exclusion :
- Mineurs de moins de 18 ans
- Personnes ayant des déficiences visuelles ou cognitives empêchant l'interaction avec les formats de menu ou la technologie RA/IA
- Personnes ayant participé à une phase antérieure de l'étude
- Personnel de restaurant impliqué dans la mise en œuvre de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: État de base
Menu standard sans informations nutritionnelles.
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Comparateur actif: Condition de menu papier
Les menus papier bilingues affichent des informations nutritionnelles numériques et basées sur des icônes, y compris les calories, les graisses saturées et le sodium.
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Menu papier avec étiquettes nutritionnelles bilingues
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Expérimental: Condition de menu numérique AR/IA
Application mobile fournissant des informations nutritionnelles interactives et un accompagnement personnalisé basé sur les préférences alimentaires.
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Menu numérique amélioré par AR/IA fournissant des conseils nutritionnels interactifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes envers les choix de menus sains
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Attitudes concernant la sélection d'options de menu plus saines, évaluées à l'aide d'un questionnaire développé pour l'étude basé sur la théorie du comportement planifié. Le questionnaire comprend des items sur une échelle d'accord évaluant si le choix d'aliments plus sains est important, bénéfique et agréable. Outil de mesure : Questionnaire développé pour l'étude sur les attitudes envers les choix de menu sains (échelle de Likert à 5 points d'accord) Description et codage de l'échelle :
Unité de mesure : Score d'attitude moyen (plage : 1 à 5) Plage et orientation de l'échelle : Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers le choix d'options de menu plus saines. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Intention de faire des choix alimentaires plus sains
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Intention de choisir des éléments de menu plus sains, évaluée à l'aide d'un questionnaire développé pour l'étude et basé sur la théorie du comportement planifié. Outil de mesure : Questionnaire d'intention de manger sainement développé pour l'étude (échelle de Likert à 5 points) Description et codage de l'échelle :
Unité de mesure : Score d'intention (plage : 1 à 5) Plage et orientation de l'échelle : Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte de choisir des éléments de menu plus sains. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Contrôle Comportemental Perçu sur les Choix de Menu Sains
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Contrôle comportemental perçu concernant le choix d'éléments de menu plus sains, évalué à l'aide d'un questionnaire développé pour l'étude, inspiré de la théorie du comportement planifié. Outil de mesure : Questionnaire de contrôle comportemental perçu développé pour l'étude (échelle de Likert à 5 points d'accord) Description et codage de l'échelle :
Unité de mesure : Score de contrôle comportemental perçu (plage : 1 à 5) Plage et direction de l'échelle : Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un contrôle perçu plus important sur le choix d'éléments de menu plus sains. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Auto-efficacité pour l'utilisation des informations nutritionnelles lors de la commande
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Auto-efficacité pour l'utilisation des informations nutritionnelles pour guider les choix alimentaires, évaluée à l'aide d'un questionnaire développé pour l'étude et informé par la théorie sociale cognitive. Outil de mesure : Questionnaire d'auto-efficacité des informations nutritionnelles développé pour l'étude (échelle de Likert à 5 points d'accord) Description et codage de l'échelle :
Unité de mesure : Score moyen d'auto-efficacité (plage : 1 à 5) Plage et direction de l'échelle : Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l'utilisation des informations nutritionnelles pour faire des choix alimentaires. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Prise de conscience des informations nutritionnelles sur le menu
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Prise de conscience des informations nutritionnelles sur le menu, évaluée à l'aide d'un élément d'auto-évaluation développé pour l'étude demandant si le participant a remarqué ou consulté les informations nutritionnelles en visionnant le menu. Outil de mesure : Élément développé pour l'étude sur la prise de conscience des informations nutritionnelles (réponse binaire) Description et codage de l'échelle : 0 = Non, n'a pas remarqué ou consulté les informations nutritionnelles 1 = Oui, a remarqué ou consulté les informations nutritionnelles Unité de mesure : Pourcentage de participants déclarant une prise de conscience (réponse = 1) Plage et direction de l'échelle : Les valeurs vont de 0 à 1. Une valeur de 1 indique une prise de conscience des informations nutritionnelles. Calcul du pourcentage : Le pourcentage est calculé comme la proportion de participants ayant une réponse de 1 (Oui) parmi tous les participants ayant complété le questionnaire. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Utilisation des informations nutritionnelles pour orienter la sélection des menus
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Utilisation des informations nutritionnelles pour éclairer la sélection du menu, évaluée à l'aide d'un item d'auto-déclaration développé pour l'étude demandant dans quelle mesure les informations nutritionnelles ont influencé le choix alimentaire du participant. Outil de mesure : Item d'influence des informations nutritionnelles développé pour l'étude (échelle de Likert à 5 points) Description et codage de l'échelle :
Unité de mesure : Pourcentage de participants déclarant utiliser les informations nutritionnelles, défini comme les réponses 4 ou 5 Plage et direction de l'échelle : Les scores vont de 1 à 5. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande influence des informations nutritionnelles sur le choix. Calcul du pourcentage : Le pourcentage est calculé comme la proportion de participants ayant donné des réponses 4 ou 5 parmi tous les participants ayant rempli le questionnaire. |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergie Totale Commandée par Commande Client
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Contenu énergétique total des articles de menu commandés par chaque participant, calculé à l'aide des données de commande basées sur les reçus liées à l'analyse nutritionnelle standardisée et testée en laboratoire, menée dans le cadre de l'intervention Menu2Meal (M2M). Outil de mesure : Calcul nutritionnel basé sur les reçus utilisant des bases de données nutritionnelles standardisées et testées en laboratoire Unité de mesure : Moyenne en kilocalories (kcal) par commande client |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur en graisses saturées des articles du menu commandés
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur totale en graisses saturées des articles de menu commandés par chaque participant, calculée en additionnant les grammes de graisses saturées de tous les articles commandés, en utilisant des valeurs nutritionnelles basées sur des recettes standardisées et testées en laboratoire. Outil de mesure : Calcul nutritionnel basé sur les reçus utilisant des bases de données nutritionnelles standardisées et testées en laboratoire Unité de mesure : Grammes moyens (g) de graisses saturées par commande client |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur en sodium des articles de menu commandés
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Contenu total en sodium des éléments du menu commandés par chaque participant, calculé en additionnant les milligrammes de sodium de tous les articles commandés, en utilisant des valeurs nutritionnelles basées sur des recettes standardisées et testées en laboratoire. Outil de mesure : Calcul nutritionnel basé sur les reçus utilisant des bases de données nutritionnelles standardisées et testées en laboratoire Unité de mesure : Moyenne des milligrammes (mg) de sodium par commande client |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur en fibres alimentaires des articles de menu commandés
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Contenu total en fibres alimentaires des articles de menu commandés par chaque participant, calculé en additionnant les grammes de fibres alimentaires de tous les articles commandés, en utilisant des valeurs nutritionnelles basées sur des recettes standardisées et testées en laboratoire. Outil de mesure : Calcul nutritionnel basé sur les reçus utilisant des bases de données nutritionnelles standardisées et testées en laboratoire Unité de mesure : Moyenne en grammes (g) de fibres alimentaires par commande client |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur en sucre ajouté des articles du menu commandés
Délai: Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Teneur totale en sucres ajoutés des articles de menu commandés par chaque participant, calculée en additionnant les grammes de sucres ajoutés de tous les articles commandés, en utilisant des valeurs nutritionnelles basées sur des recettes standardisées et testées en laboratoire. Outil de mesure : Calcul nutritionnel basé sur les reçus utilisant des bases de données nutritionnelles standardisées et testées en laboratoire Unité de mesure : Moyenne en grammes (g) de sucres ajoutés par commande client |
Immédiatement après l'intervention (exposition au menu)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie cardiovasculaire
- Obésité
- Diabète de type 2
- Gras saturé
- Intervention comportementale
- Littératie en santé
- Disparités en matière de santé
- Apport en sodium
- Choix de nourriture
- Réalité augmentée (RA)
- Intelligence artificielle (IA)
- Comportement alimentaire
- Intervention en santé numérique
- étiquetage nutritionnel
- étiquetage des menus
- Population hispanique
- Prévention des maladies chroniques
- Apport calorique
- Nutrition des restaurants
- Théorie du comportement planifié (TPB)
- Théorie sociale cognitive (TSC)
- Nutrition Comportementale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement, animal
- Obésité
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies cardiovasculaires
- Comportement alimentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2025-1204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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