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Studio di Intervento di Etichettatura del Menu 'Menu to Meal (M2M)'

21 gennaio 2026 aggiornato da: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menu to Meal (M2M): Valutazione dell'Efficacia di un Intervento di Etichettatura Nutrizionale Digitale nei Ristoranti Ispanici

Questo studio valuta l'impatto degli interventi di etichettatura dei menu culturalmente adattati sui fattori psicosociali e sul comportamento d'ordine tra i clienti in due ristoranti indipendenti ispanici nell'area centro-orientale del Texas. I partecipanti saranno esposti a una delle tre condizioni sequenziali del menu in ciascun ristorante: (1) un menu standard senza informazioni nutrizionali, (2) un menu cartaceo con etichette nutrizionali bilingue, o (3) un'app di menu digitale potenziata con Realtà Aumentata (AR) e Intelligenza Artificiale (AI) che fornisce una guida nutrizionale interattiva. Lo studio valuterà se i formati dei menu influenzano l'alfabetizzazione nutrizionale, la fiducia nel processo decisionale, l'autoefficacia, gli atteggiamenti, le intenzioni comportamentali e il comportamento effettivo di ordinazione. I dati saranno raccolti tramite sondaggi, ricevute d'acquisto e registri di interazione con l'app.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

Questo studio mira a progettare e valutare un intervento di etichettatura dei menu culturalmente adattato e bilingue, che incorpori funzionalità di AR e IA in piccoli ristoranti ispanici indipendenti. L'intervento cerca di promuovere scelte alimentari informate puntando su costrutti psicosociali noti per influenzare la scelta del cibo. Verranno implementate tre condizioni sequenziali: (1) linea di base con menu standard e senza etichette nutrizionali, (2) menu cartacei con etichette nutrizionali bilingue visibili e (3) un menu digitale potenziato con AR/IA.

Guidato dalla Teoria del Comportamento Pianificato e dalla Teoria Sociale Cognitiva, lo studio si concentra su costrutti come la fiducia nel processo decisionale, l'autoefficacia, le norme soggettive e il controllo comportamentale percepito. I due obiettivi principali sono (1) sviluppare uno strumento digitale di etichettatura dei menu culturalmente informato e (2) valutarne l'efficacia rispetto ai formati di menu standard e cartacei nel modellare i fattori psicosociali e il comportamento effettivo di ordinazione.

I partecipanti verranno reclutati durante le visite al ristorante ed esposti alla condizione del menu corrispondente al momento della loro visita. Prima dell'ordinazione verranno somministrati sondaggi per valutare i fattori psicosociali, la consapevolezza delle etichette e le intenzioni comportamentali. Una valutazione dei bisogni formativa condotta prima dell'implementazione garantirà l'appropriatezza culturale e linguistica. I risultati forniranno prove sull'efficacia di interventi digitali innovativi e basati sulla teoria nel promuovere scelte alimentari informate in contesti di ristorazione culturalmente specifici non soggetti ai requisiti federali di etichettatura nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Clienti che cenano in ristoranti ispanici partecipanti durante le ore di studio designate
  • In grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Le donne incinte sono idonee a partecipare, poiché le procedure di studio presentano un rischio minimo

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore a 18 anni
  • Individui con deficit visivi o cognitivi che impediscono l'interazione con i formati del menu o la tecnologia AR/AI
  • Individui che hanno partecipato a una fase precedente dello studio
  • Personale del ristorante coinvolto nell'implementazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione basale
Menu standard senza informazioni nutrizionali.
Comparatore attivo: Condizione del menù cartaceo
I menu cartacei bilingui mostrano informazioni nutrizionali numeriche e basate su icone, incluse calorie, grassi saturi e sodio.
Comportamentale: Menu cartaceo
Menu cartaceo con etichette nutrizionali bilingui
Sperimentale: Condizione del menù digitale AR/AI
App mobile che fornisce informazioni nutrizionali interattive e guida personalizzata in base alle preferenze alimentari.
Comportamentale: Condizione del menu digitale
Menu digitale AR/AI migliorato che fornisce guida nutrizionale interattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso le Scelte di Menu Sane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Atteggiamenti verso la selezione di voci di menu più sane, valutati utilizzando un questionario sviluppato per lo studio basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato. Il questionario consiste in item su scala di accordo che valutano se scegliere cibi più sani sia importante, benefico e piacevole.

Strumento di misurazione:

Questionario sviluppato per lo studio sugli atteggiamenti verso scelte di menu sane (scala Likert a 5 punti di accordo)

Descrizione e codifica della scala:

  1. = Fortemente in disaccordo
  2. = In disaccordo
  3. = Né d'accordo né in disaccordo
  4. = D'accordo
  5. = Fortemente d'accordo

Unità di misura:

Punteggio medio di atteggiamento (intervallo: da 1 a 5)

Intervallo e direzione della scala:

I punteggi variano da 1 a 5. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso la scelta di voci di menu più sane.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Intenzione di Fare Scelte Alimentari più Sane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Intenzione di scegliere voci di menu più sane, valutata utilizzando un questionario sviluppato per lo studio basato sulla Teoria del Comportamento Pianificato.

Strumento di misurazione:

Questionario di intenzione di alimentazione sana sviluppato per lo studio (scala Likert a 5 punti di accordo)

Descrizione e codifica della scala:

  1. = Fortemente in disaccordo
  2. = In disaccordo
  3. = Né d'accordo né in disaccordo
  4. = D'accordo
  5. = Fortemente d'accordo

Unità di misura:

Punteggio di intenzione (intervallo: da 1 a 5)

Intervallo e direzione della scala:

I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di scegliere voci di menu più sane.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Controllo Comportamentale Percepito sulle Scelte di Menu Sano
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Controllo comportamentale percepito nella scelta di elementi del menu più salutari, valutato utilizzando un questionario sviluppato per lo studio e informato dalla Teoria del Comportamento Pianificato.

Strumento di misurazione:

Questionario di Controllo Comportamentale Percepito sviluppato per lo studio (scala Likert a 5 punti di accordo)

Descrizione della scala e codifica:

  1. = Fortemente in disaccordo
  2. = In disaccordo
  3. = Né d'accordo né in disaccordo
  4. = D'accordo
  5. = Fortemente d'accordo

Unità di misura:

Punteggio di controllo comportamentale percepito (intervallo: da 1 a 5)

Intervallo della scala e direzione:

I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un maggiore controllo percepito nella scelta di elementi del menu più salutari.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Auto-efficacia nell'utilizzo delle informazioni nutrizionali durante l'ordinazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

L'autoefficacia nell'utilizzo delle informazioni nutrizionali per guidare le scelte alimentari, valutata mediante un questionario sviluppato per lo studio ispirato alla Teoria Cognitiva Sociale.

Strumento di misurazione:

Questionario di Autoefficacia per le Informazioni Nutrizionali sviluppato per lo studio (scala Likert a 5 punti di accordo)

Descrizione e codifica della scala:

  1. = Fortemente in disaccordo
  2. = In disaccordo
  3. = Né d'accordo né in disaccordo
  4. = D'accordo
  5. = Fortemente d'accordo

Unità di misura:

Punteggio medio di autoefficacia (intervallo: da 1 a 5)

Intervallo e direzione della scala:

I punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'utilizzo delle informazioni nutrizionali per effettuare scelte alimentari.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Consapevolezza delle Informazioni Nutrizionali nel Menu
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Consapevolezza delle informazioni nutrizionali sul menu, valutata utilizzando un elemento di autovalutazione sviluppato dallo studio che chiede se il partecipante ha notato o osservato le informazioni nutrizionali durante la visualizzazione del menu.

Strumento di misurazione:

Elemento di consapevolezza delle informazioni nutrizionali sviluppato dallo studio (risposta binaria)

Descrizione della scala e codifica:

0 = No, non ha notato o osservato le informazioni nutrizionali

1 = Sì, ha notato o osservato le informazioni nutrizionali

Unità di misura:

Percentuale di partecipanti che riportano consapevolezza (risposta = 1)

Intervallo e direzione della scala:

I valori vanno da 0 a 1. Un valore di 1 indica consapevolezza delle informazioni nutrizionali.

Come viene derivata la percentuale:

La percentuale è calcolata come la proporzione di partecipanti con una risposta di 1 (Sì) tra tutti i partecipanti che hanno completato il questionario.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Utilizzo delle informazioni nutrizionali per orientare la selezione del menù
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Utilizzo delle informazioni nutrizionali per informare la selezione del menu, valutato utilizzando un elemento di autovalutazione sviluppato per lo studio che chiede in che misura le informazioni nutrizionali hanno influenzato la scelta alimentare del partecipante.

Strumento di misurazione:

Elemento di influenza delle informazioni nutrizionali sviluppato per lo studio (scala Likert a 5 punti)

Descrizione e codifica della scala:

  1. = Per niente
  2. = Poco
  3. = Abbastanza
  4. = Molto
  5. = Completamente

Unità di misura:

Percentuale di partecipanti che riportano l'utilizzo delle informazioni nutrizionali, definita come risposte di 4 o 5

Intervallo e direzione della scala:

I punteggi variano da 1 a 5. Valori più alti indicano una maggiore influenza delle informazioni nutrizionali sulla scelta.

Come viene calcolata la percentuale:

La percentuale è calcolata come la proporzione di partecipanti con risposte di 4 o 5 tra tutti i partecipanti che hanno completato il questionario.
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia Totale Ordinata per Ordine Cliente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Contenuto energetico totale degli articoli del menu ordinati da ciascun partecipante, calcolato utilizzando i dati di ordinazione basati sulle ricevute collegati all'analisi nutrizionale basata su ricette standardizzate e testate in laboratorio condotta nell'ambito dell'intervento Menu2Meal (M2M).

Strumento di misurazione:

Calcolo nutrizionale basato sulle ricevute utilizzando banche dati nutrizionali standardizzate e testate in laboratorio

Unità di misura:

Chilocalorie medie (kcal) per ordine cliente
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Contenuto di Grassi Saturi delle Voci di Menu Ordinate
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Contenuto totale di grassi saturi degli articoli del menu ordinati da ciascun partecipante, calcolato sommando i grammi di grassi saturi di tutti gli articoli ordinati, utilizzando valori nutrizionali basati su ricette standardizzate e testati in laboratorio.

Strumento di misurazione:

Calcolo nutrizionale basato sulle ricevute utilizzando database nutrizionali standardizzati e testati in laboratorio

Unità di misura:

Grammi medi (g) di grassi saturi per ordine del cliente
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Contenuto di Sodio degli Elementi del Menu Ordinati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Contenuto totale di sodio degli articoli del menu ordinati da ciascun partecipante, calcolato sommando i milligrammi di sodio di tutti gli articoli ordinati, utilizzando valori nutrizionali basati su ricette standardizzate e testate in laboratorio.

Strumento di misurazione:

Calcolo nutrizionale basato sulle ricevute utilizzando database nutrizionali standardizzati e testati in laboratorio

Unità di misura:

Media di milligrammi (mg) di sodio per ordine cliente
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Contenuto di Fibra Alimentare degli Articoli del Menù Ordinati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Contenuto totale di fibre alimentari degli articoli del menu ordinati da ciascun partecipante, calcolato sommando i grammi di fibre alimentari di tutti gli articoli ordinati, utilizzando valori nutrizionali standardizzati e testati in laboratorio basati su ricette.

Strumento di misurazione:

Calcolo nutrizionale basato sulle ricevute utilizzando banche dati nutrizionali standardizzate e testate in laboratorio

Unità di misura:

Grammi medi (g) di fibre alimentari per ordine cliente
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)
Contenuto di Zuccheri Aggiunti degli Articoli di Menu Ordinati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Contenuto totale di zuccheri aggiunti degli articoli del menu ordinati da ciascun partecipante, calcolato sommando i grammi di zuccheri aggiunti di tutti gli articoli ordinati, utilizzando valori nutrizionali standardizzati e testati in laboratorio basati su ricette.

Strumento di misurazione:

Calcolo nutrizionale basato su ricevute utilizzando database nutrizionali standardizzati e testati in laboratorio

Unità di misura:

Media in grammi (g) di zuccheri aggiunti per ordine del cliente
Immediatamente dopo l'intervento (esposizione al menu)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas A&M University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY2025-1204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) alla base dei risultati riportati nella pubblicazione saranno condivisi, incluse le caratteristiche basali, le misure di esito e i dati sugli eventi avversi. I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione per i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida. Le richieste devono essere inviate all'autore corrispondente e richiederanno un accordo sull'uso dei dati in conformità con le politiche istituzionali e normative.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili a partire da circa 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili per 2 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere ai dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati e ai documenti di supporto devono inviare una richiesta scritta all'autore corrispondente. Le richieste devono includere una proposta di ricerca metodologicamente valida che descriva le analisi previste e lo scopo dell'utilizzo dei dati. L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati dopo l'approvazione della proposta e la stipula di un accordo di utilizzo dei dati, in conformità con la Texas A&M University e i requisiti normativi applicabili. I dati saranno trasferiti utilizzando una piattaforma sicura per la condivisione dei dati istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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