- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07329452
Menyn till Måltid (M2M) Menymärkningsinterventionsstudie
Meny till Måltid (M2M): Utvärdering av effektiviteten av en digital näringsmärkningsintervention i hispaniska restaurangmiljöer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Denna studie syftar till att utforma och utvärdera en kulturellt anpassad, tvåspråkig menyetiketteringsintervention som integrerar AR- och AI-funktioner i små, självständigt ägda hispaniska restauranger. Interventionen strävar efter att främja informerad matbeställning genom att rikta in sig på psykosociala konstrukt som är kända för att påverka matval. Tre sekventiella villkor kommer att implementeras: (1) baslinje med standardmenyer och ingen näringsmärkning, (2) pappersmenyer med synlig tvåspråkig näringsmärkning, och (3) en digital AR/AI-förbättrad meny.
Med vägledning av Theory of Planned Behavior och Social Cognitive Theory fokuserar studien på konstrukt såsom beslutsfattandets självförtroende, självtillit, subjektiva normer och upplevd beteendekontroll. De två primära målen är att (1) utveckla ett kulturellt informerat digitalt menyetiketteringsverktyg och (2) utvärdera dess effektivitet jämfört med standard- och pappersmenyformat för att påverka psykosociala faktorer och faktiskt beställningsbeteende.
Deltagare kommer att rekryteras under restaurangbesök och exponeras för menyvillkoret som motsvarar deras besökstidpunkt. Enkäter kommer att administreras före beställning för att bedöma psykosociala faktorer, etikettmedvetenhet och beteendeavsikter. En formativ behovsanalys som genomförs före implementeringen kommer att säkerställa kulturell och språklig lämplighet. Resultaten kommer att ge bevis på effektiviteten av innovativa, teoriinformerade digitala interventioner för att främja informerade matval i kulturellt specifika restaurangmiljöer som inte omfattas av federala näringsmärkningskrav.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Gäster som äter på deltagande latinamerikanska restauranger under utsedda studieperioder
- Kan läsa och tala engelska eller spanska
- Villiga och kapabla att ge informerat samtycke
- Gravida kvinnor är berättigade att delta, eftersom studieförfarandena innebär minimal risk
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer med syn- eller kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar interaktion med menyformaten eller AR/AI-teknik
- Personer som har deltagit i en tidigare fas av studien
- Restaurangpersonal involverad i studiens genomförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinjetillstånd
Standardmeny utan näringsinformation.
|
|
|
Aktiv komparator: Pappersmeny villkor
Tvåspråkiga pappersmenyer visar numerisk och ikonbaserad näringsinformation, inklusive kalorier, mättat fett och natrium.
|
Pappersmeny med tvåspråkiga näringsmärkningar
|
|
Experimentell: AR/AI digitalt menyskillnad
Mobilapp som ger interaktiv näringsinformation och personlig vägledning baserad på kostpreferenser.
|
AR/AI-förstärkt digital meny som ger interaktiv näringsrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till hälsosamma menyval
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Attityder till att välja nyttigare menyval, utvärderade med en studieutvecklad enkät baserad på Theory of Planned Behavior. Enkäten består av överensstämmelseskalor som utvärderar om det är viktigt, fördelaktigt och njutbart att välja nyttigare mat. Mätinstrument: Studieutvecklad enkät om attityder till nyttiga menyval (5-gradig Likert-skala för överensstämmelse) Skalbeskrivning och kodning:
Mätenhet: Genomsnittligt attitydpoäng (intervall: 1 till 5) Skalomfång och riktning: Poängen varierar från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer positiva attityder till att välja nyttigare menyval. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Avsikt att göra hälsosammare matval
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Avsikt att välja nyttigare menyalternativ, bedömd med ett studieutvecklat frågeformulär baserat på Theory of Planned Behavior. Mätverktyg: Studieutvecklat frågeformulär för avsikt att äta nyttigt (5-gradig Likertskala för instämning) Skalbeskrivning och kodning:
Mätenhet: Avsiktspoäng (intervall: 1 till 5) Skalomfång och riktning: Poängen sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar starkare avsikt att välja nyttigare menyalternativ. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Upplevd beteendekontroll över hälsosamma menyval
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Upplevt beteendemässigt inflytande över att välja hälsosammare menyalternativ, utvärderat med hjälp av en studieutvecklad enkät baserad på Theory of Planned Behavior. Mätinstrument: Studieutvecklad enkät för upplevt beteendemässigt inflytande (5-gradig Likertskala för instämmande) Skalbeskrivning och kodning:
Mätenhet: Poäng för upplevt beteendemässigt inflytande (spann: 1 till 5) Skalomfång och riktning: Poängen sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar större upplevt inflytande över att välja hälsosammare menyalternativ. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Självtillit för att använda näringsinformation vid beställning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Självförmåga för att använda näringsinformation för att vägleda matval, bedömd med en studieutvecklad enkät baserad på Social kognitiv teori. Mätverktyg: Studieutvecklad enkät för självförmåga att använda näringsinformation (5-gradig Likertskala för instämning) Skalbeskrivning och kodning:
Mätenhet: Genomsnittligt självförmåga-poäng (spann: 1 till 5) Skalspann och riktning: Poäng spänner från 1 till 5. Högre poäng indikerar större tilltro till att använda näringsinformation för att göra matval. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Medvetenhet om näringsinformation på menyn
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Medvetenhet om näringsinformation på menyn, bedömd med ett studieutvecklat självrapporteringsfrågeformulär som frågar om deltagaren märkte eller tittade på näringsinformation när de tittade på menyn. Mätverktyg: Studieutvecklat frågeformulär för medvetenhet om näringsinformation (binärt svar) Skalbeskrivning och kodning: 0 = Nej, märkte inte eller tittade inte på näringsinformation 1 = Ja, märkte eller tittade på näringsinformation Mätenhet: Procentandel deltagare som rapporterar medvetenhet (svar = 1) Skalomfång och riktning: Värden sträcker sig från 0 till 1. Ett värde av 1 indikerar medvetenhet om näringsinformation. Hur procentandelen härleds: Procentandelen beräknas som andelen deltagare med ett svar på 1 (Ja) bland alla deltagare som slutfört frågeformuläret. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Användning av näringsinformation för att informera om menyval
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Användning av näringsinformation för att informera menyns val, bedömd med ett studieutvecklat självrapporteringsobjekt som frågar i vilken utsträckning näringsinformationen påverkade deltagarens matval. Mätverktyg: Studieutvecklat Näringsinformationspåverkan-objekt (5-punkts Likertskala) Skalbeskrivning och kodning:
Måttenhet: Procentandel av deltagare som rapporterar användning av näringsinformation, definierad som svar på 4 eller 5 Skalomfång och riktning: Poäng sträcker sig från 1 till 5. Högre värden indikerar större påverkan av näringsinformation på valet. Hur procentandelen härleds: Procentandelen beräknas som andelen deltagare med svar på 4 eller 5 bland alla deltagare som slutfört frågeformuläret. |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total energi beställd per kundorder
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Total energiinnehåll i menyobjekt beställda av varje deltagare, beräknat med kvittobaserad beställningsdata kopplad till laboratorietestad och standardiserad receptbaserad näringsanalys genomförd som en del av Menu2Meal (M2M)-interventionen. Mätverktyg: Kvittobaserad näringsberäkning med laboratorietestade och standardiserade näringsdatabase Mätenhet: Genomsnittliga kilokalorier (kcal) per kundbeställning |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Mättat fettinnehåll i beställda menyalternativ
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Totala mättade fettinnehållet i menyobjekt som beställdes av varje deltagare, beräknat genom att summera gram mättat fett från alla beställda objekt, med hjälp av laboratorietestade och standardiserade receptbaserade näringsvärden. Mätverktyg: Kvittobaserad näringsberäkning med laboratorietestade och standardiserade näringsdatabase Mätenhet: Genomsnittligt gram (g) mättat fett per kundbeställning |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Natriumhalt i beställda menyartiklar
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Total natriuminnehåll i menyval som beställts av varje deltagare, beräknat genom att summera milligram natrium från alla beställda varor, med laboratorietestade och standardiserade receptbaserade näringsvärden. Mätverktyg: Kvittobaserad näringsberäkning med laboratorietestade och standardiserade näringsdatabaser Mätenhet: Genomsnittligt antal milligram (mg) natrium per kundbeställning |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Dietary Fiber Content of Menu Items Ordered
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Totala mängden kostfiber i menyobjekt som beställts av varje deltagare, beräknad genom att summera gram kostfiber från alla beställda objekt, med hjälp av laboratorietestade och standardiserade receptbaserade näringsvärden. Mätverktyg: Kvittobaserad näringsberäkning med hjälp av laboratorietestade och standardiserade näringsdatabase Mätenhet: Genomsnittliga gram (g) kostfiber per kundorder |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
|
Tillagt sockerinnehåll i beställda menyobjekt
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Totalt tillsatt sockerinnehåll i menyobjekt som beställts av varje deltagare, beräknat genom att summera gram tillsatt socker från alla beställda objekt, med hjälp av laboratorietestade och standardiserade receptbaserade näringsvärden. Mätverktyg: Kvittobaserad näringsberäkning med hjälp av laboratorietestade och standardiserade näringsdatabase Mätenhet: Genomsnittliga gram (g) tillsatt socker per kundorder |
Omedelbart efter interventionen (menyexponering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Kardiovaskulär sjukdom
- Fetma
- Diabetes typ 2
- Mättat fett
- Beteendeintervention
- Hälsokunskap
- Skillnader i hälsa
- Natriumintag
- Val av mat
- Augmented reality (AR)
- Artificiell intelligens (AI)
- Kostbeteende
- Digital hälsointervention
- näringsmärkning
- menymärkning
- Hispanisk befolkning
- Förebyggande av kroniska sjukdomar
- Kaloriintag
- Restaurang näring
- Teorin om planerat beteende (TPB)
- Social Kognitiv Teori (SCT)
- Beteendenutrition
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Beteende, djur
- Fetma
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Matningsbeteende
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2025-1204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .