- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329452
Menu to Meal (M2M) -valikkojen merkintäinterventiotutkimus
Menu to Meal (M2M): Digitaalisen ravitsemustietointervention tehokkuuden arviointi hispaankielisissä ravintoloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida kulttuurillisesti räätälöityä, kaksikielistä ravintolavalikoiman merkintäinterventiota, joka sisältää AR- ja AI-ominaisuuksia pienissä, itsenäisesti omistetuissa hispaanilaistaustaisissa ravintoloissa. Interventio pyrkii edistämään tietoista ruokatilausta kohdentamalla psykososiaalisia rakenteita, jotka tiedetään vaikuttavan ruoan valintaan. Kolme peräkkäistä ehtoa toteutetaan: (1) perustaso, jossa on vakioravintolavalikoimat ilman ravitsemustietomerkintöjä, (2) paperiset ravintolavalikoimat näkyvillä kaksikielisillä ravitsemustietomerkinnöillä ja (3) digitaalinen AR/AI-tehostettu ravintolavalikoima.
Suunnitellun käyttäytymisen teorian ja sosiaalisen kognitiivisen teorian ohjaamana tutkimus keskittyy rakenteisiin, kuten päätöksentekovarmuuteen, itseuskottavuuteen, subjektiivisiin normeihin ja havaittuun käyttäytymiskontrolliin. Kaksi päätavoitetta ovat (1) kehittää kulttuurillisesti informoitu digitaalinen ravintolavalikoiman merkintätyökalu ja (2) arvioida sen tehokkuutta verrattuna vakio- ja paperiravintolavalikoimamuotoihin psykososiaalisten tekijöiden ja todellisen tilauskäyttäytymisen muovaamisessa.
Osallistujat rekrytoidaan ravintolakäyntien aikana, ja he altistetaan ravintolavalikoiman tilalle, joka vastaa heidän käyntiaikaansa. Kyselylomakkeita toteutetaan ennen tilausta psykososiaalisten tekijöiden, merkintätietoisuuden ja käyttäytymisaikomusten arvioimiseksi. Ennen toteutusta suoritettu muotoiluarviointi varmistaa kulttuurillisen ja kielellisen sopivuuden. Tulokset tarjoavat näyttöä innovatiivisten, teorioihin perustuvien digitaalisten interventioiden tehokkuudesta tietoisen ruokavalion edistämisessä kulttuurillisesti erityisissä ravintoloissa, jotka eivät ole liittovaltion ravitsemustietomerkintävaatimusten alaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osallistuvien latinalaisamerikkalaisten ravintoloiden asiakkaat määritellyn tutkimusjakson aikana
- Kykenevät lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa
- Halukkaat ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Raskaana olevat naiset ovat oikeutettuja osallistumaan, sillä tutkimusmenettelyt aiheuttavat minimaalisen riskin
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset alle 18-vuotiaat
- Henkilöt, joilla on näkö- tai kognitiivisia rajoituksia, jotka estävät vuorovaikutuksen ruokalistamuotojen tai AR/tekoälytekniikan kanssa
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimuksen aiempaan vaiheeseen
- Tutkimuksen toteutukseen osallistuvat ravintolan henkilöstö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustilanne
Tavallinen valikko ilman ravintotietoja.
|
|
|
Active Comparator: Paperinen valikkokunto
Kaksikielisissä paperisissa ruokalistoissa näytetään numeerista ja kuvakkeisiin perustuvaa ravintotietoa, kuten kaloreita, tyydyttynyttä rasvaa ja natriumia.
|
Paperinen menu kaksikielisine ravintoarvo-merkintöineen
|
|
Kokeellinen: AR/AI digitaalisen valikon tila
Mobiilisovellus, joka tarjoaa interaktiivista ravitsemustietoa ja henkilökohtaista ohjausta ruokavalioasioissa.
|
AR/AI-tehokas digitaalinen valikko, joka tarjoaa interaktiivista ravinto-ohjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet terveellisiä ruokalistavalintoja kohtaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (valikkonäkyvyys)
|
Asenteet terveellisempien ruokalistavaihtoehtojen valitsemista kohtaan, arvioitu tutkimuksessa kehitetyllä kyselylomakkeella, joka perustuu Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan. Kyselylomake koostuu yksimielisyysasteikolla arvioitavista kohdista, jotka arvioivat, onko terveellisempien ruokien valitseminen tärkeää, hyödyllistä ja nautinnollista. Mittausväline: Tutkimuksessa kehitetty Asenteet terveellisiä ruokalistavalintoja kohtaan -kyselylomake (5-portainen Likert-yksimielisyysasteikko) Asteikon kuvaus ja koodaus:
Mittayksikkö: Keskiarvoinen asennepistemäärä (alue: 1–5) Asteikon alue ja suunta: Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita terveellisempien ruokalistavaihtoehtojen valitsemista kohtaan. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (valikkonäkyvyys)
|
|
Aike tehdä terveellisempiä ruokavalintoja
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (valikon altistus)
|
Aikomus valita terveellisempiä ruokalajeja, arvioituna tutkimuksessa kehitetyllä kyselylomakkeella, joka perustuu Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan. Mittausväline: Tutkimuksessa kehitetty Terveellisen syömisen aikomus -kyselylomake (5-asteikkoinen Likert-sopimusskaala) Asteikon kuvaus ja koodaus:
Mittayksikkö: Aikomuspistemäärä (alue: 1–5) Asteikon alue ja suunta: Pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta valita terveellisempiä ruokalajeja. |
Välittömästi intervention jälkeen (valikon altistus)
|
|
Koettu käyttäytymiskontrolli terveellisten ruokalistavalintojen suhteen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (valikon altistus)
|
Koettu käyttäytymiskontrolli terveellisempien ruokalistavaihtoehtojen valinnassa, arvioitu tutkimuksessa kehitetyllä kyselylomakkeella, joka perustuu Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan. Mittausmenetelmä: Tutkimuksessa kehitetty Koetun käyttäytymiskontrollin kysely (5-portainen Likert-asteikko) Asteikon kuvaus ja koodaus:
Mittayksikkö: Koetun käyttäytymiskontrollin pistemäärä (alue: 1–5) Asteikon alue ja suunta: Pistemäärät vaihtelevat 1–5. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa koettua kontrollia terveellisempien ruokalistavaihtoehtojen valinnassa. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (valikon altistus)
|
|
Itsetunto ravitsemustiedon käytössä tilattaessa
Aikaikkuna: Välittömästi intervention (valikkoaltistuksen) jälkeen
|
Ravitsemustiedon käyttöön liittyvä itsetehokkuus ruokavalintojen ohjaamisessa, arviointiin käytetty tutkimuksessa kehitettyä kyselylomaketta, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Mittausväline: Tutkimuksessa kehitetty ravitsemustiedon itsetehokkuuskysely (5-portainen Likert-asteikko) Asteikon kuvaus ja koodaus:
Mittayksikkö: Itsetehokkuuden keskiarvo (alue: 1–5) Asteikon alue ja suunta: Pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ravitsemustiedon käyttöön ruokavalintojen tekemisessä. |
Välittömästi intervention (valikkoaltistuksen) jälkeen
|
|
Tietoisuus ravintotiedoista valikoimassa
Aikaikkuna: Välittömästi intervention (valikkonäkyvyys) jälkeen
|
Ravintotietoisuus ruokalistan tiedoista, arvioitiin käyttäen tutkimuksessa kehitettyä itsearviointikohtaa, jossa kysyttiin, huomasiko osallistuja tai katsoiko ravintotietoja ruokalistaa tarkastellessaan. Mittaustyökalu: Tutkimuksessa kehitetty ravintotietoisuuden mittari (binääriset vastaukset) Mittarin kuvaus ja koodaus: 0 = Ei, en huomannut tai katsonut ravintotietoja 1 = Kyllä, huomasin tai katsoin ravintotietoja Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tietoisuuden (vastaus = 1) Mittarin arvoalue ja suunta: Arvot vaihtelevat 0:sta 1:een. Arvo 1 osoittaa ravintotietojen tietoisuutta. Kuinka prosenttiosuus johdetaan: Prosenttiosuus lasketaan osuutena osallistujista, joiden vastaus on 1 (Kyllä), kaikkien kyselyyn vastanneiden osallistujien joukossa. |
Välittömästi intervention (valikkonäkyvyys) jälkeen
|
|
Ravitsemustiedon hyödyntäminen ruokalistan valinnassa
Aikaikkuna: Välittömästi interventtion jälkeen (valikon altistus)
|
Ravintotietojen käyttö ruokalistan valinnan tiedonlähteenä, arvioituna tutkimuksessa kehitetyllä itsearviointikysymyksellä, joka kysyy, missä määrin ravintotiedot vaikuttivat osallistujan ruokavalintaan. Mittausväline: Tutkimuksessa kehitetty Ravintotietojen Vaikutus -kysymys (5-asteinen Likert-asteikko) Asteikon kuvaus ja koodaus:
Mittayksikkö: Ravintotietoja käyttäneiden osallistujien prosenttiosuus, määritelty vastauksiksi 4 tai 5 Asteikon alue ja suunta: Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa ravintotietojen vaikutusta valintaan. Kuinka prosenttiosuus johdetaan: Prosenttiosuus lasketaan osallistujien osuutena, joiden vastaukset olivat 4 tai 5, kaikkien kyselyyn vastanneiden osallistujen joukosta. |
Välittömästi interventtion jälkeen (valikon altistus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisenergia tilattuna asiakastilaukselta
Aikaikkuna: Välittömästi interventio (valikkonäyttö) jälkeen
|
Jokaisen osallistujan tilaamien ruokalajien kokonaisenergiasisältö, laskettu käyttämällä kuitteihin perustuvia tilausdataa, joka on yhdistetty laboratoriossa testattuun ja standardoituihin resepteihin perustuvaan ravintoanalyysiin, joka suoritettiin osana Menu2Meal (M2M) -interventiota. Mittausmenetelmä: Kuitteihin perustuva ravintolaskenta käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja ravintoaineistokantoja Mittayksikkö: Keskimääräiset kilokalorit (kcal) asiakastilaukselta |
Välittömästi interventio (valikkonäyttö) jälkeen
|
|
Valikoiman tuotteiden tyydyttyneiden rasvojen määrä
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (valikkonäyttö)
|
Kokonaisrasvahappopitoisuus kunkin osallistujan tilatuissa ruokalajeissa, laskettuna summaamalla kaikkien tilattujen ruokalajien rasvahappogrammat laboratoriossa testatuista ja standardoiduista resepteistä saatujen ravintoarvojen perusteella. Mittausmenetelmä: Kuittiin perustuva ravintoarvon laskenta laboratoriossa testattujen ja standardoitujen ravintotietokantojen avulla Mittayksikkö: Keskimääräinen rasvahappojen määrä grammoina (g) per asiakastilaus |
Välittömästi interventioiden jälkeen (valikkonäyttö)
|
|
Ruoanvalintojen natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention (valikkopohjaisen altistuksen) jälkeen
|
Kunkin osallistujan tilaamien ruokalajien kokonaissuolapitoisuus, laskettuna summaamalla kaikista tilatuista ruokalajeista saatavat natriummilligrammat käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja reseptipohjaisia ravintoarvoja. Mittausväline: Kuittipohjainen ravintoarvon laskenta käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja ravintoarvotietokantoja Mittayksikkö: Keskimääräinen natriummilligramma (mg) per asiakastilaus |
Välittömästi intervention (valikkopohjaisen altistuksen) jälkeen
|
|
Ruokalistakohteiden Tilausjärjestyksen Kuitupitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (valikon altistus)
|
Jokaisen osallistujan tilattujen ruokalajien kokonaisravintokuitujen määrä, laskettuna summaamalla kaikista tilatuista ruokalajeista saatavat ravintokuitujen grammat, käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja reseptipohjaisia ravintoarvoja. Mittausmenetelmä: Kuittipohjainen ravintoarvon laskenta käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja ravintoarvotietokantoja Mittayksikkö: Keskimääräinen ravintokuitujen määrä grammoina (g) per asiakastilaus |
Välittömästi intervention jälkeen (valikon altistus)
|
|
Valikoimasta tilattujen ruoka-annosten lisätyn sokerin määrä
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (valikon altistus)
|
Kunkin osallistujan tilaamien ruokalajien lisätyn sokerin kokonaismäärä, laskettuna laskemalla yhteen kaikkien tilaamien ruokalajien lisätyt sokerit grammoina käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja reseptipohjaisia ravintoarvoja. Mittausväline: Kuittiin perustuva ravintoarvon laskenta käyttäen laboratoriossa testattuja ja standardoituja ravintoarvotietokantoja Mittayksikkö: Keskiarvoinen lisätyn sokerin määrä grammoina (g) per asiakastilaus |
Välittömästi interventioiden jälkeen (valikon altistus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sydän-ja verisuonitauti
- Lihavuus
- Tyypin 2 diabetes
- Tyydyttynyt rasva
- Käyttäytymiseen liittyvä interventio
- Terveyslukutaito
- Terveyserot
- Natriumin saanti
- Ruoan valinta
- Lisätty todellisuus (AR)
- Tekoäly (AI)
- Ruokavaliokäyttäytyminen
- Digitaalinen terveydenhuolto
- ravitsemustietojen merkintä
- valikkomerkintä
- Latinalaisamerikkalainen väestö
- Kroonisten sairauksien ehkäisy
- Kalorien saanti
- Ravintolan ravitsemustiedot
- Suunnitellun käyttäytymisen teoria (TPB)
- Sosiaalinen kognitiivinen teoria (SCT)
- Käyttäytymisen mukainen ravitsemus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ruokintakäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2025-1204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .