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Estudio de Intervención de Etiquetado de Menús Menu to Meal (M2M)

8 de julio de 2026 actualizado por: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menú a Comida (M2M): Evaluación de la Eficacia de una Intervención de Etiquetado Nutricional Digital en Restaurantes Hispanos

Este estudio evalúa el impacto de intervenciones de etiquetado de menús adaptadas culturalmente en factores psicosociales y comportamiento de pedidos entre clientes en dos restaurantes hispanos independientes en el centro-este de Texas. Los participantes estarán expuestos a una de tres condiciones secuenciales de menú en cada restaurante: (1) un menú estándar sin información nutricional, (2) un menú en papel con etiquetas nutricionales bilingües, o (3) una aplicación de menú digital mejorada con Realidad Aumentada (AR) e Inteligencia Artificial (IA) que proporciona orientación nutricional interactiva. El estudio evaluará si los formatos de menú influyen en la alfabetización nutricional, la confianza en la toma de decisiones, la autoeficacia, las actitudes, las intenciones conductuales y el comportamiento real de pedidos. Los datos se recopilarán mediante encuestas, recibos de compra y registros de interacción con la aplicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

Este estudio tiene como objetivo diseñar y evaluar una intervención de etiquetado de menús culturalmente adaptada y bilingüe que incorpore funciones de RA e IA en pequeños restaurantes hispanos de propiedad independiente. La intervención busca promover pedidos de alimentos informados centrándose en constructos psicosociales conocidos por influir en la elección de alimentos. Se implementarán tres condiciones secuenciales: (1) línea base con menús estándar y sin etiquetas nutricionales, (2) menús en papel con etiquetas nutricionales bilingües visibles, y (3) un menú digital mejorado con RA/IA.

Guiado por la Teoría del Comportamiento Planificado y la Teoría Cognitiva Social, el estudio se centra en constructos como la confianza en la toma de decisiones, la autoeficacia, las normas subjetivas y el control conductual percibido. Los dos objetivos principales son (1) desarrollar una herramienta de etiquetado de menús digital culturalmente informada y (2) evaluar su efectividad en comparación con los formatos de menús estándar y en papel para moldear factores psicosociales y el comportamiento real de pedido.

Los participantes serán reclutados durante las visitas al restaurante y expuestos a la condición del menú correspondiente al momento de su visita. Se administrarán encuestas antes de realizar el pedido para evaluar factores psicosociales, conciencia de las etiquetas e intenciones conductuales. Una evaluación formativa de necesidades realizada antes de la implementación garantizará la adecuación cultural y lingüística. Los hallazgos proporcionarán evidencia sobre la efectividad de intervenciones digitales innovadoras basadas en teorías para promover elecciones alimentarias informadas en entornos de restaurantes culturalmente específicos no sujetos a los requisitos federales de etiquetado nutricional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

242

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Local Restaurant Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Clientes que cenan en restaurantes hispanos participantes durante las horas designadas del estudio
  • Capaces de leer y hablar inglés o español
  • Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado
  • Las mujeres embarazadas son elegibles para participar, ya que los procedimientos del estudio presentan un riesgo mínimo

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Personas con discapacidades visuales o cognitivas que impidan la interacción con los formatos del menú o la tecnología RA/IA
  • Personas que hayan participado en una fase previa del estudio
  • Personal del restaurante involucrado en la implementación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Condición basal
Menú estándar sin información nutricional.
Comparador activo: Condición del menú en papel
Los menús bilingües en papel muestran información nutricional numérica y basada en iconos, incluyendo calorías, grasas saturadas y sodio.
Menú en papel con etiquetas nutricionales bilingües
Experimental: Condición del menú digital AR/IA
Aplicación móvil que proporciona información nutricional interactiva y orientación personalizada basada en preferencias dietéticas.
Menú digital con RA/IA que proporciona orientación nutricional interactiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia las opciones de menú saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Actitudes hacia la selección de opciones más saludables en el menú, evaluadas mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado. El cuestionario consta de ítems de escala de acuerdo que evalúan si elegir alimentos más saludables es importante, beneficioso y agradable.

Instrumento de Medición:

Cuestionario de Actitudes hacia las Elecciones Saludables en el Menú desarrollado para el estudio (escala Likert de acuerdo de 5 puntos)

Descripción de la Escala y Codificación:

  1. = Totalmente en desacuerdo
  2. = En desacuerdo
  3. = Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. = De acuerdo
  5. = Totalmente de acuerdo

Unidad de Medida:

Puntuación media de actitud (rango: 1 a 5)

Rango de la Escala y Dirección:

Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la elección de opciones más saludables en el menú.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Intención de Tomar Decisiones Alimentarias Más Saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Intención de elegir elementos de menú más saludables, evaluada mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.

Herramienta de medición:

Cuestionario de Intención de Alimentación Saludable desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo)

Descripción y codificación de la escala:

  1. = Totalmente en desacuerdo
  2. = En desacuerdo
  3. = Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. = De acuerdo
  5. = Totalmente de acuerdo

Unidad de medida:

Puntuación de intención (rango: 1 a 5)

Rango y dirección de la escala:

Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor intención de elegir elementos de menú más saludables.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Control Conductual Percibido sobre las Opciones de Menú Saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Control conductual percibido sobre la elección de elementos de menú más saludables, evaluado mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado.

Instrumento de medición:

Cuestionario de Control Conductual Percibido desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo)

Descripción y codificación de la escala:

  1. = Totalmente en desacuerdo
  2. = En desacuerdo
  3. = Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. = De acuerdo
  5. = Totalmente de acuerdo

Unidad de medida:

Puntuación de control conductual percibido (rango: 1 a 5)

Rango y dirección de la escala:

Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor control percibido sobre la elección de elementos de menú más saludables.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Autoeficacia para Usar Información Nutricional al Hacer un Pedido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Autoeficacia para usar información nutricional para guiar las elecciones alimentarias, evaluada mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría Cognitiva Social.

Herramienta de Medición:

Cuestionario de Autoeficacia en Información Nutricional desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo)

Descripción de la Escala y Codificación:

  1. = Totalmente en desacuerdo
  2. = En desacuerdo
  3. = Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. = De acuerdo
  5. = Totalmente de acuerdo

Unidad de Medida:

Puntuación media de autoeficacia (rango: 1 a 5)

Rango y Dirección de la Escala:

Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican mayor confianza en el uso de información nutricional para tomar decisiones alimentarias.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Conciencia de la Información Nutricional en el Menú
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Conciencia de la información nutricional en el menú, evaluada mediante un ítem de autoinforme desarrollado para el estudio que pregunta si el participante notó o consultó la información nutricional mientras veía el menú.

Herramienta de medición:

Ítem de Conciencia de la Información Nutricional desarrollado para el estudio (respuesta binaria)

Descripción y codificación de la escala:

0 = No, no notó ni consultó la información nutricional

1 = Sí, notó o consultó la información nutricional

Unidad de medida:

Porcentaje de participantes que reportan conciencia (respuesta = 1)

Rango y dirección de la escala:

Los valores van de 0 a 1. Un valor de 1 indica conciencia de la información nutricional.

Cómo se deriva el porcentaje:

El porcentaje se calcula como la proporción de participantes con una respuesta de 1 (Sí) entre todos los participantes que completaron el cuestionario.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Uso de Información Nutricional para Informar la Selección del Menú
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Uso de la información nutricional para informar la selección del menú, evaluado mediante un ítem de autoinforme desarrollado para el estudio que pregunta en qué medida la información nutricional influyó en la elección de alimentos del participante.

Herramienta de medición:

Ítem de Influencia de la Información Nutricional desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos)

Descripción de la escala y codificación:

  1. = Nada en absoluto
  2. = Un poco
  3. = Algo
  4. = Mayormente
  5. = Completamente

Unidad de medida:

Porcentaje de participantes que reportan el uso de información nutricional, definido como respuestas de 4 o 5

Rango de la escala y dirección:

Las puntuaciones van de 1 a 5. Valores más altos indican mayor influencia de la información nutricional en la elección.

Cómo se deriva el porcentaje:

El porcentaje se calcula como la proporción de participantes con respuestas de 4 o 5 entre todos los participantes que completaron el cuestionario.

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía Total Pedida por Pedido de Cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Contenido energético total de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado utilizando datos de pedidos basados en recibos vinculados a análisis de nutrientes basados en recetas estandarizadas y probadas en laboratorio, realizados como parte de la intervención Menu2Meal (M2M).

Herramienta de medición:

Cálculo de nutrientes basado en recibos utilizando bases de datos de nutrientes estandarizadas y probadas en laboratorio

Unidad de medida:

Media de kilocalorías (kcal) por pedido de cliente

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Contenido de Grasa Saturada de los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Contenido total de grasa saturada de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de grasa saturada de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y analizadas en laboratorio.

Herramienta de medición:

Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y analizadas en laboratorio

Unidad de medida:

Gramos medios (g) de grasa saturada por pedido de cliente

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Contenido de Sodio de los Elementos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Contenido total de sodio de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los miligramos de sodio de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y analizadas en laboratorio.

Herramienta de medición:

Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y analizadas en laboratorio

Unidad de medida:

Miligramos promedio (mg) de sodio por pedido del cliente

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Contenido de Fibra Dietética de los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Contenido total de fibra dietética de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de fibra dietética de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y probadas en laboratorio.

Herramienta de medición:

Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y probadas en laboratorio

Unidad de medida:

Media de gramos (g) de fibra dietética por pedido de cliente

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
Contenido de Azúcar Añadido en los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Contenido total de azúcares añadidos de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de azúcares añadidos de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y probados en laboratorio.

Herramienta de medición:

Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y probadas en laboratorio

Unidad de medida:

Gramos medios (g) de azúcares añadidos por pedido de cliente

Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados que sustentan los resultados publicados, incluidas las características basales, las medidas de resultado y los datos de eventos adversos. Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las solicitudes deben enviarse al autor correspondiente y requerirán un acuerdo de uso de datos conforme a las políticas institucionales y regulatorias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD estarán disponibles aproximadamente 6 meses después de la publicación de los resultados principales y permanecerán disponibles durante 2 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que deseen acceder a los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) y a los documentos de apoyo deben enviar una solicitud por escrito al autor correspondiente. Las solicitudes deben incluir una propuesta de investigación metodológicamente sólida que describa los análisis previstos y el propósito del uso de los datos. Se concederá acceso a investigadores cualificados una vez aprobada la propuesta y firmado un acuerdo de uso de datos de acuerdo con la Universidad Texas A&M y los requisitos reglamentarios aplicables. Los datos se transferirán mediante una plataforma institucional segura para compartir datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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