- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07329452
Estudio de Intervención de Etiquetado de Menús Menu to Meal (M2M)
Menú a Comida (M2M): Evaluación de la Eficacia de una Intervención de Etiquetado Nutricional Digital en Restaurantes Hispanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Este estudio tiene como objetivo diseñar y evaluar una intervención de etiquetado de menús culturalmente adaptada y bilingüe que incorpore funciones de RA e IA en pequeños restaurantes hispanos de propiedad independiente. La intervención busca promover pedidos de alimentos informados centrándose en constructos psicosociales conocidos por influir en la elección de alimentos. Se implementarán tres condiciones secuenciales: (1) línea base con menús estándar y sin etiquetas nutricionales, (2) menús en papel con etiquetas nutricionales bilingües visibles, y (3) un menú digital mejorado con RA/IA.
Guiado por la Teoría del Comportamiento Planificado y la Teoría Cognitiva Social, el estudio se centra en constructos como la confianza en la toma de decisiones, la autoeficacia, las normas subjetivas y el control conductual percibido. Los dos objetivos principales son (1) desarrollar una herramienta de etiquetado de menús digital culturalmente informada y (2) evaluar su efectividad en comparación con los formatos de menús estándar y en papel para moldear factores psicosociales y el comportamiento real de pedido.
Los participantes serán reclutados durante las visitas al restaurante y expuestos a la condición del menú correspondiente al momento de su visita. Se administrarán encuestas antes de realizar el pedido para evaluar factores psicosociales, conciencia de las etiquetas e intenciones conductuales. Una evaluación formativa de necesidades realizada antes de la implementación garantizará la adecuación cultural y lingüística. Los hallazgos proporcionarán evidencia sobre la efectividad de intervenciones digitales innovadoras basadas en teorías para promover elecciones alimentarias informadas en entornos de restaurantes culturalmente específicos no sujetos a los requisitos federales de etiquetado nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Clientes que cenan en restaurantes hispanos participantes durante las horas designadas del estudio
- Capaces de leer y hablar inglés o español
- Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado
- Las mujeres embarazadas son elegibles para participar, ya que los procedimientos del estudio presentan un riesgo mínimo
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Personas con discapacidades visuales o cognitivas que impidan la interacción con los formatos del menú o la tecnología RA/IA
- Personas que hayan participado en una fase previa del estudio
- Personal del restaurante involucrado en la implementación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición basal
Menú estándar sin información nutricional.
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Comparador activo: Condición del menú en papel
Los menús bilingües en papel muestran información nutricional numérica y basada en iconos, incluyendo calorías, grasas saturadas y sodio.
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Menú en papel con etiquetas nutricionales bilingües
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Experimental: Condición del menú digital AR/IA
Aplicación móvil que proporciona información nutricional interactiva y orientación personalizada basada en preferencias dietéticas.
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Menú digital con RA/IA que proporciona orientación nutricional interactiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia las opciones de menú saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Actitudes hacia la selección de opciones más saludables en el menú, evaluadas mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado. El cuestionario consta de ítems de escala de acuerdo que evalúan si elegir alimentos más saludables es importante, beneficioso y agradable. Instrumento de Medición: Cuestionario de Actitudes hacia las Elecciones Saludables en el Menú desarrollado para el estudio (escala Likert de acuerdo de 5 puntos) Descripción de la Escala y Codificación:
Unidad de Medida: Puntuación media de actitud (rango: 1 a 5) Rango de la Escala y Dirección: Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la elección de opciones más saludables en el menú. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Intención de Tomar Decisiones Alimentarias Más Saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Intención de elegir elementos de menú más saludables, evaluada mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado. Herramienta de medición: Cuestionario de Intención de Alimentación Saludable desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo) Descripción y codificación de la escala:
Unidad de medida: Puntuación de intención (rango: 1 a 5) Rango y dirección de la escala: Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican una mayor intención de elegir elementos de menú más saludables. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Control Conductual Percibido sobre las Opciones de Menú Saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Control conductual percibido sobre la elección de elementos de menú más saludables, evaluado mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría del Comportamiento Planificado. Instrumento de medición: Cuestionario de Control Conductual Percibido desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo) Descripción y codificación de la escala:
Unidad de medida: Puntuación de control conductual percibido (rango: 1 a 5) Rango y dirección de la escala: Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor control percibido sobre la elección de elementos de menú más saludables. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Autoeficacia para Usar Información Nutricional al Hacer un Pedido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Autoeficacia para usar información nutricional para guiar las elecciones alimentarias, evaluada mediante un cuestionario desarrollado para el estudio basado en la Teoría Cognitiva Social. Herramienta de Medición: Cuestionario de Autoeficacia en Información Nutricional desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos de acuerdo) Descripción de la Escala y Codificación:
Unidad de Medida: Puntuación media de autoeficacia (rango: 1 a 5) Rango y Dirección de la Escala: Las puntuaciones van de 1 a 5. Puntuaciones más altas indican mayor confianza en el uso de información nutricional para tomar decisiones alimentarias. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Conciencia de la Información Nutricional en el Menú
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Conciencia de la información nutricional en el menú, evaluada mediante un ítem de autoinforme desarrollado para el estudio que pregunta si el participante notó o consultó la información nutricional mientras veía el menú. Herramienta de medición: Ítem de Conciencia de la Información Nutricional desarrollado para el estudio (respuesta binaria) Descripción y codificación de la escala: 0 = No, no notó ni consultó la información nutricional 1 = Sí, notó o consultó la información nutricional Unidad de medida: Porcentaje de participantes que reportan conciencia (respuesta = 1) Rango y dirección de la escala: Los valores van de 0 a 1. Un valor de 1 indica conciencia de la información nutricional. Cómo se deriva el porcentaje: El porcentaje se calcula como la proporción de participantes con una respuesta de 1 (Sí) entre todos los participantes que completaron el cuestionario. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Uso de Información Nutricional para Informar la Selección del Menú
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Uso de la información nutricional para informar la selección del menú, evaluado mediante un ítem de autoinforme desarrollado para el estudio que pregunta en qué medida la información nutricional influyó en la elección de alimentos del participante. Herramienta de medición: Ítem de Influencia de la Información Nutricional desarrollado para el estudio (escala Likert de 5 puntos) Descripción de la escala y codificación:
Unidad de medida: Porcentaje de participantes que reportan el uso de información nutricional, definido como respuestas de 4 o 5 Rango de la escala y dirección: Las puntuaciones van de 1 a 5. Valores más altos indican mayor influencia de la información nutricional en la elección. Cómo se deriva el porcentaje: El porcentaje se calcula como la proporción de participantes con respuestas de 4 o 5 entre todos los participantes que completaron el cuestionario. |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energía Total Pedida por Pedido de Cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido energético total de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado utilizando datos de pedidos basados en recibos vinculados a análisis de nutrientes basados en recetas estandarizadas y probadas en laboratorio, realizados como parte de la intervención Menu2Meal (M2M). Herramienta de medición: Cálculo de nutrientes basado en recibos utilizando bases de datos de nutrientes estandarizadas y probadas en laboratorio Unidad de medida: Media de kilocalorías (kcal) por pedido de cliente |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido de Grasa Saturada de los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido total de grasa saturada de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de grasa saturada de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y analizadas en laboratorio. Herramienta de medición: Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y analizadas en laboratorio Unidad de medida: Gramos medios (g) de grasa saturada por pedido de cliente |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido de Sodio de los Elementos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido total de sodio de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los miligramos de sodio de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y analizadas en laboratorio. Herramienta de medición: Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y analizadas en laboratorio Unidad de medida: Miligramos promedio (mg) de sodio por pedido del cliente |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido de Fibra Dietética de los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido total de fibra dietética de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de fibra dietética de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y probadas en laboratorio. Herramienta de medición: Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y probadas en laboratorio Unidad de medida: Media de gramos (g) de fibra dietética por pedido de cliente |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido de Azúcar Añadido en los Artículos del Menú Pedidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Contenido total de azúcares añadidos de los artículos del menú pedidos por cada participante, calculado sumando los gramos de azúcares añadidos de todos los artículos pedidos, utilizando valores nutricionales basados en recetas estandarizadas y probados en laboratorio. Herramienta de medición: Cálculo nutricional basado en recibos utilizando bases de datos nutricionales estandarizadas y probadas en laboratorio Unidad de medida: Gramos medios (g) de azúcares añadidos por pedido de cliente |
Inmediatamente después de la intervención (exposición al menú)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad cardiovascular
- Obesidad
- Diabetes tipo 2
- Grasa saturada
- Intervención conductual
- Literatura saludable
- Disparidades de salud
- Ingesta de sodio
- Elección de alimentos
- Realidad aumentada (RA)
- Inteligencia artificial (IA)
- Comportamiento dietético
- Intervención en salud digital
- etiquetado nutricional
- etiquetado del menú
- Población hispana
- Prevención de enfermedades crónicas
- Ingesta calórica
- Nutrición de restaurantes
- Teoría del Comportamiento Planificado (TPB)
- Teoría Cognitiva Social (SCT)
- Nutrición Conductual
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades cardiovasculares
- Comportamiento de alimentación
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-1204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .