- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07329452
Menu to Meal (M2M) Menu Labeling Interventiestudie
Menu to Meal (M2M): Evaluatie van de effectiviteit van een digitale voedingswaarde-etiketteringsinterventie in Spaanstalige restaurantomgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Deze studie heeft als doel een cultureel aangepaste, tweetalige menu-etiketteringsinterventie te ontwerpen en te evalueren die AR- en AI-functies integreert in kleine, onafhankelijk geëxploiteerde Spaanstalige restaurants. De interventie streeft ernaar geïnformeerde voedselbestellingen te bevorderen door zich te richten op psychosociale constructen waarvan bekend is dat ze de voedselkeuze beïnvloeden. Er worden drie opeenvolgende condities geïmplementeerd: (1) uitgangssituatie met standaardmenu's zonder voedingsetiketten, (2) papieren menu's met zichtbare tweetalige voedingsetiketten, en (3) een digitaal AR/AI-verbeterd menu.
Geleid door de Theory of Planned Behavior en de Social Cognitive Theory, richt de studie zich op constructen zoals besluitvormingsvertrouwen, zelfeffectiviteit, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole. De twee primaire doelstellingen zijn om (1) een cultureel geïnformeerd digitaal menu-etiketteringsinstrument te ontwikkelen en (2) de effectiviteit ervan te evalueren in vergelijking met standaard- en papieren menuformaten bij het vormgeven van psychosociale factoren en daadwerkelijk bestelgedrag.
Deelnemers worden gerekruteerd tijdens restaurantbezoeken en worden blootgesteld aan de menuconditie die overeenkomt met het tijdstip van hun bezoek. Er worden enquêtes afgenomen vóór het bestellen om psychosociale factoren, etiketbewustzijn en gedragsintenties te beoordelen. Een formatieve behoeftebeoordeling die voorafgaand aan de implementatie wordt uitgevoerd, zorgt voor culturele en taalkundige geschiktheid. De bevindingen zullen bewijs leveren over de effectiviteit van innovatieve, theorie-gestuurde digitale interventies bij het bevorderen van geïnformeerde voedselkeuzes in cultureel specifieke restaurantsettings die niet onderworpen zijn aan federale voedingsetiketteringsvereisten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Bezoekers die tijdens de aangewezen studietijden deelnemen aan deelnemende Spaanse restaurants
- In staat om Engels of Spaans te lezen en spreken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangere vrouwen komen in aanmerking voor deelname, omdat de studieprocedures minimaal risico met zich meebrengen
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen onder de 18 jaar
- Personen met visuele of cognitieve beperkingen die interactie met de menuformats of AR/AI-technologie verhinderen
- Personen die hebben deelgenomen aan een eerdere fase van de studie
- Restaurantpersoneel dat betrokken is bij de uitvoering van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Baseline conditie
Standaardmenu zonder voedingsinformatie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Papieren menu conditie
Bilinguale papieren menu's tonen numerieke en pictogram-gebaseerde voedingsinformatie, waaronder calorieën, verzadigd vet en natrium.
|
Papieren menu met tweetalige voedingsetiketten
|
|
Experimenteel: AR/AI digitaal menu conditie
Mobiele app die interactieve voedingsinformatie en gepersonaliseerde begeleiding biedt op basis van voedingsvoorkeuren.
|
AR/AI-verbeterd digitaal menu dat interactieve voedingsbegeleiding geeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingen ten opzichte van gezonde menu-keuzes
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Houdingen ten aanzien van het selecteren van gezondere menu-items, beoordeeld met behulp van een door de studie ontwikkelde vragenlijst gebaseerd op de Theory of Planned Behavior. De vragenlijst bestaat uit overeenstemmingsschaal-items die evalueren of het kiezen van gezonder voedsel belangrijk, voordelig en plezierig is. Meetinstrument: Door de studie ontwikkelde Vragenlijst Houdingen ten aanzien van Gezonde Menu-keuzes (5-punts overeenstemmings Likertschaal) Schaalbeschrijving en Codering:
Meeteenheid: Gemiddelde houdingsscore (bereik: 1 tot 5) Schaalbereik en Richting: Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores wijzen op positievere houdingen ten aanzien van het kiezen van gezondere menu-items. |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Voornemen om Gezondere Voedingskeuzes te Maken
Tijdsspanne: Direct na de interventie (blootstelling aan menu)
|
Intentie om gezondere menu-items te kiezen, beoordeeld met een door de studie ontwikkelde vragenlijst gebaseerd op de Theory of Planned Behavior. Meetinstrument: Door de studie ontwikkelde Gezonde Eetintentie Vragenlijst (5-punts Likertschaal voor overeenstemming) Schaalbeschrijving en codering:
Meeteenheid: Intentiescore (bereik: 1 tot 5) Schaalbereik en richting: Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterkere intentie om gezondere menu-items te kiezen. |
Direct na de interventie (blootstelling aan menu)
|
|
Waargenomen gedragscontrole over gezonde menu-keuzes
Tijdsspanne: Direct na de interventie (blootstelling aan menu)
|
Waargenomen gedragscontrole over het kiezen van gezondere menu-items, beoordeeld met een door de studie ontwikkelde vragenlijst gebaseerd op de Theory of Planned Behavior. Meetinstrument: Door de studie ontwikkelde Waargenomen Gedragscontrole Vragenlijst (5-punts Likertschaal voor overeenstemming) Schaalbeschrijving en codering:
Meeteenheid: Waargenomen gedragscontrole score (bereik: 1 tot 5) Schaalbereik en richting: Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen controle over het kiezen van gezondere menu-items. |
Direct na de interventie (blootstelling aan menu)
|
|
Zelfeffectiviteit voor het gebruik van voedingsinformatie bij het bestellen
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Zelfeffectiviteit voor het gebruik van voedingsinformatie om voedselkeuzes te begeleiden, beoordeeld met een studie-ontwikkelde vragenlijst geïnformeerd door de Sociale Cognitieve Theorie. Meetinstrument: Studie-ontwikkelde Voedingsinformatie Zelfeffectiviteitsvragenlijst (5-punts overeenstemming Likert-schaal) Schaalbeschrijving en codering:
Meeteenheid: Gemiddelde zelfeffectiviteitsscore (bereik: 1 tot 5) Schaalbereik en richting: Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het gebruik van voedingsinformatie om voedselkeuzes te maken. |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Bewustzijn van voedingsinformatie op het menu
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Bewustzijn van voedingsinformatie op het menu, beoordeeld met een zelfrapportage-item ontwikkeld voor de studie dat vraagt of de deelnemer de voedingsinformatie heeft opgemerkt of bekeken tijdens het bekijken van het menu. Meetinstrument: Studie-ontwikkeld Bewustzijn van Voedingsinformatie Item (binaire respons) Schaalbeschrijving en Codering: 0 = Nee, heeft de voedingsinformatie niet opgemerkt of bekeken 1 = Ja, heeft de voedingsinformatie opgemerkt of bekeken Meeteenheid: Percentage deelnemers dat bewustzijn rapporteert (respons = 1) Schaalbereik en Richting: Waarden variëren van 0 tot 1. Een waarde van 1 duidt op bewustzijn van voedingsinformatie. Hoe het Percentage Wordt Afgeleid: Het percentage wordt berekend als het aandeel deelnemers met een respons van 1 (Ja) onder alle deelnemers die de vragenlijst hebben ingevuld. |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Gebruik van voedingsinformatie om menukeuze te informeren
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menublootstelling)
|
Gebruik van voedingsinformatie om menukeuze te informeren, beoordeeld met een door de studie ontwikkeld zelfrapportage-item dat vraagt in hoeverre voedingsinformatie de voedselkeuze van de deelnemer beïnvloedde. Meetinstrument: Door de studie ontwikkelde Voedingsinformatie Invloed Item (5-punts Likert-schaal) Schaalbeschrijving en codering:
Meet-eenheid: Percentage deelnemers dat gebruik van voedingsinformatie rapporteert, gedefinieerd als antwoorden van 4 of 5 Schaalbereik en richting: Scores variëren van 1 tot 5. Hogere waarden duiden op een grotere invloed van voedingsinformatie op de keuze. Hoe het percentage wordt afgeleid: Het percentage wordt berekend als het aandeel deelnemers met antwoorden van 4 of 5 onder alle deelnemers die de vragenlijst hebben ingevuld. |
Direct na de interventie (menublootstelling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale energie besteld per klantbestelling
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Totale energie-inhoud van menu-items die door elke deelnemer zijn besteld, berekend met behulp van op kassabonnen gebaseerde bestelgegevens gekoppeld aan laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde receptgebaseerde voedingswaarde-analyse uitgevoerd als onderdeel van de Menu2Meal (M2M) interventie. Meetinstrument: Op kassabonnen gebaseerde voedingswaardeberekening met behulp van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde voedingswaardedatabases Meeteenheid: Gemiddelde kilocalorieën (kcal) per klantbestelling |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Vetgehalte van bestelde menuitems
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Het totale gehalte verzadigd vet in de menuitems die door elke deelnemer zijn besteld, berekend door de grammen verzadigd vet van alle bestelde items op te tellen, gebruikmakend van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde, receptgebaseerde voedingswaarden. Meetinstrument: Op bonnen gebaseerde voedingswaardeberekening met behulp van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde voedingswaardendatabases Meeteenheid: Gemiddeld aantal grammen (g) verzadigd vet per klantbestelling |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Natriumgehalte van bestelde menugerechten
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Totale natriumgehalte van menu-items besteld door elke deelnemer, berekend door het optellen van milligrammen natrium van alle bestelde items, gebruikmakend van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde receptgebaseerde voedingswaarden. Meetinstrument: Bon-gebaseerde voedingswaardeberekening met laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde voedingswaardendatabases Meeteenheid: Gemiddeld aantal milligrammen (mg) natrium per klantbestelling |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Vezelgehalte van bestelde menu-items
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Totale voedingsvezelgehalte van menu-items besteld door elke deelnemer, berekend door het optellen van grammen voedingsvezel uit alle bestelde items, gebruikmakend van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde receptgebaseerde voedingswaarden. Meetinstrument: Bon-gebaseerde voedingswaardeberekening met laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde voedingsdatabases Meeteenheid: Gemiddeld aantal grammen (g) voedingsvezel per klantbestelling |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
|
Toegevoegde Suikergehalte van Bestelde Menugerechten
Tijdsspanne: Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Totale toegevoegde suikergehalte van de menuitems die door elke deelnemer zijn besteld, berekend door de grammen toegevoegde suikers van alle bestelde items op te tellen, met gebruik van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde receptgebaseerde voedingswaarden. Meetinstrument: Bon-gebaseerde voedingsberekening met gebruik van laboratoriumgeteste en gestandaardiseerde voedingsdatabases Maateenheid: Gemiddeld aantal gram (g) toegevoegde suikers per klantbestelling |
Direct na de interventie (menu-blootstelling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hart-en vaatziekte
- Obesitas
- Type 2 diabetes
- Verzadigd vet
- Gedragsinterventie
- Gezondheidsgeletterdheid
- Gezondheidsverschillen
- Natrium inname
- Voedsel keuze
- Augmented reality (AR)
- Kunstmatige intelligentie (AI)
- Dieet gedrag
- Digitale gezondheidszorginterventie
- voedingswaarde-etikettering
- menulabeling
- Hispanische bevolking
- Preventie van chronische ziekten
- Calorie-inname
- Restaurantvoeding
- Theorie van Gepland Gedrag (TPB)
- Sociale Cognitieve Theorie (SCT)
- Gedragsvoeding
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gedrag, dier
- Obesitas
- Diabetes mellitus, type 2
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsgedrag
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-1204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .