- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07329452
Исследование вмешательства по маркировке меню «От меню к еде» (M2M)
«От меню к еде (M2M): оценка эффективности цифровой маркировки пищевой ценности в ресторанах для латиноамериканской аудитории»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Это исследование направлено на разработку и оценку культурно адаптированного двуязычного меню с маркировкой, включающего функции дополненной реальности (AR) и искусственного интеллекта (AI), в небольших независимых ресторанах, принадлежащих испаноязычному населению. Вмешательство направлено на информированный выбор блюд, воздействуя на психосоциальные конструкты, которые, как известно, влияют на выбор пищи. Будут реализованы три последовательных условия: (1) исходное состояние со стандартными меню без маркировки пищевой ценности, (2) бумажные меню с видимой двуязычной маркировкой пищевой ценности и (3) цифровое меню с улучшенными функциями AR/AI.
Руководствуясь Теорией запланированного поведения и Социально-когнитивной теорией, исследование фокусируется на конструктах, таких как уверенность в принятии решений, самоэффективность, субъективные нормы и воспринимаемый поведенческий контроль. Две основные цели: (1) разработать культурно адаптированный цифровой инструмент маркировки меню и (2) оценить его эффективность по сравнению со стандартными и бумажными форматами меню в формировании психосоциальных факторов и фактического поведения при заказе.
Участники будут набираться во время посещений ресторанов и подвергаться воздействию условия меню, соответствующего времени их визита. Анкетирование будет проводиться перед заказом для оценки психосоциальных факторов, осведомленности о маркировке и поведенческих намерений. Формирующая оценка потребностей, проведенная до внедрения, обеспечит культурную и языковую уместность. Результаты предоставят доказательства эффективности инновационных, основанных на теории цифровых вмешательств в продвижении информированного выбора пищи в культурно специфичных ресторанных условиях, не подпадающих под федеральные требования маркировки пищевой ценности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
- Local Restaurant Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Посетители, ужинающие в участвующих латиноамериканских ресторанах в установленные часы исследования
- Способность читать и говорить на английском или испанском языке
- Готовность и способность предоставить информированное согласие
- Беременные женщины могут участвовать, так как процедуры исследования представляют минимальный риск
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние младше 18 лет
- Лица с нарушениями зрения или когнитивными нарушениями, препятствующими взаимодействию с форматами меню или технологиями AR/ИИ
- Лица, которые участвовали в предыдущей фазе исследования
- Сотрудники ресторанов, участвующие в реализации исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исходное состояние
Стандартное меню без информации о питательной ценности.
|
|
|
Активный компаратор: Бумажное меню
Бумажные меню на двух языках отображают числовую и основанную на иконках информацию о питании, включая калории, насыщенные жиры и натрий.
|
Бумажное меню с двуязычными этикетками о питании
|
|
Экспериментальный: AR/AI цифровое меню
Мобильное приложение, предоставляющее интерактивную информацию о питании и персонализированные рекомендации на основе диетических предпочтений.
|
AR/AI-усиленное цифровое меню с интерактивным питательным руководством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к выбору здорового меню
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
Отношение к выбору более здоровых пунктов меню, оцененное с помощью разработанного для исследования опросника, основанного на теории запланированного поведения. Опросник состоит из пунктов со шкалой согласия, оценивающих, является ли выбор более здоровой пищи важным, полезным и приятным. Инструмент измерения: Разработанный для исследования опросник «Отношение к выбору здоровых пунктов меню» (5-балльная шкала согласия Лайкерта) Описание шкалы и кодирование:
Единица измерения: Средний балл отношения (диапазон: от 1 до 5) Диапазон и направление шкалы: Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к выбору более здоровых пунктов меню. |
Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
|
Намерение делать более здоровый выбор в еде
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
Намерение выбирать более здоровые пункты меню, оцениваемое с помощью разработанного для исследования опросника, основанного на Теории запланированного поведения. Инструмент измерения: Разработанный для исследования Опросник намерения здорового питания (5-балльная шкала согласия Лайкерта) Описание и кодирование шкалы:
Единица измерения: Балл намерения (диапазон: от 1 до 5) Диапазон и направление шкалы: Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильное намерение выбирать более здоровые пункты меню. |
Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
|
Воспринимаемый поведенческий контроль над выбором здорового меню
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
Воспринимаемый поведенческий контроль при выборе более здоровых пунктов меню, оцененный с помощью разработанного для исследования опросника, основанного на Теории запланированного поведения. Инструмент измерения: Разработанный для исследования Опросник воспринимаемого поведенческого контроля (шкала Лайкерта с 5 пунктами согласия) Описание и кодирование шкалы:
Единица измерения: Балл воспринимаемого поведенческого контроля (диапазон: от 1 до 5) Диапазон и направление шкалы: Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый контроль при выборе более здоровых пунктов меню. |
Непосредственно после вмешательства (воздействие меню)
|
|
Самоэффективность при использовании информации о питании при заказе
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (предъявление меню)
|
Самоэффективность в использовании информации о питании для выбора продуктов питания, оцененная с помощью разработанного для исследования вопросника, основанного на социально-когнитивной теории. Инструмент измерения: Разработанный для исследования вопросник самоэффективности в использовании информации о питании (шкала Лайкерта с 5-балльной шкалой согласия) Описание шкалы и кодирование:
Единица измерения: Средний балл самоэффективности (диапазон: от 1 до 5) Диапазон и направление шкалы: Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в использовании информации о питании при выборе продуктов питания. |
Непосредственно после вмешательства (предъявление меню)
|
|
Осведомленность о пищевой ценности в меню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (воздействие меню)
|
Осведомленность о питательной информации в меню, оцениваемая с помощью разработанного в исследовании пункта самоотчета, в котором спрашивается, заметил ли участник или посмотрел ли на информацию о питании при просмотре меню. Инструмент измерения: Разработанный в исследовании пункт осведомленности о питательной информации (бинарный ответ) Описание шкалы и кодирование: 0 = Нет, не заметил/не смотрел на информацию о питании 1 = Да, заметил/посмотрел на информацию о питании Единица измерения: Процент участников, сообщивших об осведомленности (ответ = 1) Диапазон шкалы и направление: Значения варьируются от 0 до 1. Значение 1 указывает на осведомленность о питательной информации. Как вычисляется процент: Процент рассчитывается как доля участников с ответом 1 (Да) среди всех участников, заполнивших анкету. |
Сразу после вмешательства (воздействие меню)
|
|
Использование информации о питании для информированного выбора меню
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (экспозиция меню)
|
Использование информации о питании для выбора меню, оцениваемое с помощью разработанного в исследовании пункта самоотчета, который спрашивает, в какой степени информация о питании повлияла на выбор пищи участником. Инструмент измерения: Разработанный в исследовании пункт о влиянии информации о питании (5-балльная шкала Лайкерта) Описание и кодирование шкалы:
Единица измерения: Процент участников, сообщивших об использовании информации о питании, определяемый как ответы 4 или 5 Диапазон и направление шкалы: Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие значения указывают на большее влияние информации о питании на выбор. Как рассчитывается процент: Процент рассчитывается как доля участников с ответами 4 или 5 среди всех участников, заполнивших анкету. |
Непосредственно после вмешательства (экспозиция меню)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая энергия, заказанная на один заказ клиента
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Общая энергетическая ценность пунктов меню, заказанных каждым участником, рассчитанная на основе данных о заказах по чекам, связанных с лабораторно-протестированным и стандартизированным анализом питательных веществ на основе рецептов, проведенным в рамках вмешательства Menu2Meal (M2M). Инструмент измерения: Расчет питательных веществ на основе чеков с использованием лабораторно-протестированных и стандартизированных баз данных о питательных веществах Единица измерения: Среднее количество килокалорий (ккал) на заказ клиента |
Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
|
Содержание насыщенных жиров в заказанных пунктах меню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Общее содержание насыщенных жиров в блюдах меню, заказанных каждым участником, рассчитанное путем суммирования граммов насыщенных жиров из всех заказанных блюд с использованием лабораторно-проверенных и стандартизированных значений питательных веществ на основе рецептов. Инструмент измерения: Расчет питательных веществ на основе чеков с использованием лабораторно-проверенных и стандартизированных баз данных питательных веществ Единица измерения: Среднее количество граммов (г) насыщенных жиров на один заказ клиента |
Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
|
Содержание натрия в заказанных пунктах меню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Общее содержание натрия в пунктах меню, заказанных каждым участником, рассчитанное путем суммирования миллиграммов натрия из всех заказанных пунктов с использованием лабораторно-тестированных и стандартизированных рецептурных значений питательных веществ. Инструмент измерения: Расчет питательных веществ на основе чеков с использованием лабораторно-тестированных и стандартизированных баз данных питательных веществ Единица измерения: Среднее количество миллиграммов (мг) натрия на заказ клиента |
Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
|
Содержание пищевых волокон в заказанных пунктах меню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Общее содержание пищевых волокон в пунктах меню, заказанных каждым участником, рассчитанное путем суммирования граммов пищевых волокон из всех заказанных пунктов, с использованием лабораторно-тестированных и стандартизированных рецептурных значений питательных веществ. Инструмент измерения: Расчет питательных веществ на основе чеков с использованием лабораторно-тестированных и стандартизированных баз данных питательных веществ Единица измерения: Среднее количество граммов (г) пищевых волокон на один заказ клиента |
Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
|
Содержание добавленного сахара в заказанных пунктах меню
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Общее количество добавленного сахара в пунктах меню, заказанных каждым участником, рассчитанное путем суммирования граммов добавленного сахара из всех заказанных пунктов, с использованием лабораторно протестированных и стандартизированных рецептурных значений питательных веществ. Инструмент измерения: Расчет питательных веществ на основе чеков с использованием лабораторно протестированных и стандартизированных баз данных питательных веществ Единица измерения: Среднее количество граммов (г) добавленного сахара на заказ клиента |
Сразу после вмешательства (экспозиция меню)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ожирение
- Диабет 2 типа
- Насыщенный жир
- Поведенческое вмешательство
- Медицинская грамотность
- Различия в здоровье
- Потребление натрия
- Выбор еды
- Дополненная реальность (AR)
- Искусственный интеллект (ИИ)
- Диетическое поведение
- Цифровое вмешательство в здравоохранение
- маркировка пищевой ценности
- маркировка меню
- Испаноязычное население
- Профилактика хронических заболеваний
- Потребление калорий
- Питание в ресторанах
- Теория запланированного поведения (TPB)
- Социально-когнитивная теория (СКТ)
- Поведенческое питание
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Поведение, животное
- Ожирение
- Сахарный диабет, тип 2
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Кормление Поведение
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2025-1204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .