Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menu to Meal (M2M) Menymerkingsintervensjonsstudie

8. juli 2026 oppdatert av: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menu to Meal (M2M): Vurdering av effektiviteten til et digitalt merkningsintervensjon for næringsinnhold i hispaniske restaurantmiljøer

Denne studien evaluerer virkningen av kulturelt tilpassede menymerke-intervensjoner på psykososiale faktorer og bestillingsatferd blant kunder i to uavhengige hispanic-restauranter i øst-sentrale Texas. Deltakere vil bli eksponert for en av tre sekvensielle menytilstander ved hver restaurant: (1) en standardmeny uten ernæringsinformasjon, (2) en papirmeny med tospråklige ernæringsmerker, eller (3) en digital meny-app forbedret med Augmented Reality (AR) og kunstig intelligens (AI) som gir interaktiv ernæringsveiledning. Studien vil vurdere om menyformater påvirker ernæringskompetanse, beslutningstakingsselvtillit, mestringstro, holdninger, atferdsintensjoner og faktisk bestillingsatferd. Data vil bli innsamlet gjennom spørreundersøkelser, kjøpskvitteringer og app-interaksjonslogger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Denne studien har som mål å designe og evaluere en kulturelt tilpasset, tospråklig menymerkningsintervensjon som inneholder AR- og AI-funksjoner i små, uavhengige hispaniske restauranter. Intervensjonen søker å fremme informert matbestilling ved å rette seg mot psykososiale konstruksjoner som er kjent for å påvirke matvalg. Tre sekvensielle vilkår vil bli implementert: (1) utgangspunkt med standardmenyer og ingen ernæringsmærkinger, (2) papirmenyer med synlige tospråklige ernæringsmærkinger, og (3) en digital AR/AI-forbedret meny.

Veiledet av Theory of Planned Behavior og Social Cognitive Theory, fokuserer studien på konstruksjoner som beslutningstakingstrygghet, selvtillit, subjektive normer og oppfattet atferdskontroll. De to primære målene er å (1) utvikle et kulturelt informert digitalt menymerkningsverktøy og (2) evaluere dets effektivitet sammenlignet med standard- og papirmenyformater i å forme psykososiale faktorer og faktisk bestillingsatferd.

Deltakere vil bli rekruttert under restaurantbesøk og utsatt for menyvilkåret som tilsvarer besøkstidspunktet deres. Spørreundersøkelser vil bli gjennomført før bestilling for å vurdere psykososiale faktorer, merkevarebevissthet og atferdsintensjoner. En formativ behovsvurdering gjennomført før implementering vil sikre kulturell og språklig tilpasning. Funn vil gi bevis på effektiviteten av innovative, teoriopplyste digitale intervensjoner i å fremme informerte matvalg i kulturelt spesifikke restaurantmiljøer som ikke er underlagt føderale ernæringsmærkningskrav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Local Restaurant Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Gjester som spiser på deltakende latinamerikanske restauranter i løpet av utpekte studietimer
  • I stand til å lese og snakke engelsk eller spansk
  • Villige og i stand til å gi informert samtykke
  • Gravide kvinner er kvalifisert til å delta, da studiefremgangsmåten innebærer minimal risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år
  • Personer med syns- eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer interaksjon med menyformatene eller AR/AI-teknologien
  • Personer som har deltatt i en tidligere fase av studien
  • Restaurantansatte involvert i studiegjennomføringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Utgangspunktstilstand
Standardmeny uten ernæringsinformasjon.
Aktiv komparator: Papirmeny-tilstand
Tospråklige papirmenyene viser numerisk og ikonbasert ernæringsinformasjon, inkludert kalorier, mettet fett og natrium.
Papirmeny med tospråklige næringsmerker
Eksperimentell: AR/AI digital meny-tilstand
Mobilapp som gir interaktiv ernæringsinformasjon og personlig veiledning basert på kostholds preferanser.
AR/AI-forbedret digital meny som gir interaktiv ernæringsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til sunne menyvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Holdninger til å velge sunnere menyretter, vurdert ved hjelp av et studieutviklet spørreskjema basert på Theory of Planned Behavior. Spørreskjemæt består av enighetsskala-elementer som evaluerer om det å velge sunnere matvarer er viktig, fordelaktig og gøy.

Måleverktøy:

Studieutviklet Holdninger mot sunnere menyvalg-spørreskjema (5-punkts enighet Likert-skala)

Skalabeskrivelse og koding:

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Verken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Sterkt enig

Måleenhet:

Gjennomsnittlig holdningsscore (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Skår varierer fra 1 til 5. Høyere skår indikerer mer positive holdninger til å velge sunnere menyretter.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Intensjon om å ta sunnere matvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Intensjon om å velge sunnere menyvalg, vurdert ved hjelp av en studieutviklet spørreskjema basert på Theory of Planned Behavior.

Måleverktøy:

Studieutviklet Healthy Eating Intention Questionnaire (5-punkts enighets Likert-skala)

Skalabeskrivelse og koding:

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Verken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Sterkt enig

Måleenhet:

Intensjonsscore (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Scorene varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer sterkere intensjon om å velge sunnere menyvalg.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Opplevd atferdskontroll over sunne menyvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Opplevd atferdskontroll over valg av sunnere menyvalg, vurdert ved hjelp av et studieutviklet spørreskjema basert på Theory of Planned Behavior.

Måleverktøy:

Studieutviklet spørreskjema for opplevd atferdskontroll (5-punkts Likert-skala for enighet)

Skalabeskrivelse og koding:

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Verken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Sterkt enig

Måleenhet:

Opplevd atferdskontroll-skår (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Skårer varierer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer større opplevd kontroll over valg av sunnere menyvalg.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Selv-effektivitet for å bruke ernæringsinformasjon ved bestilling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Selvtillit for å bruke ernæringsinformasjon til å veilede matvalg, vurdert ved hjelp av et studieutviklet spørreskjema basert på sosial kognitiv teori.

Måleverktøy:

Studieutviklet spørreskjema for selvtillit til ernæringsinformasjon (5-punkts Likert-skala for enighet)

Skalabeskrivelse og koding:

  1. = Sterkt uenig
  2. = Uenig
  3. = Verken enig eller uenig
  4. = Enig
  5. = Sterkt enig

Måleenhet:

Gjennomsnittlig selvtillitsscore (område: 1 til 5)

Skalaområde og retning:

Scorer varierer fra 1 til 5. Høyere scorer indikerer større tillit til å bruke ernæringsinformasjon for å ta matvalg.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Bevissthet om ernæringsinformasjon på menyen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Bevissthet om ernæringsinformasjon på menyen, vurdert ved bruk av et studieutviklet selvrapporteringsspørsmål som spør om deltakeren la merke til eller så på ernæringsinformasjonen mens de så på menyen.

Måleverktøy:

Studieutviklet bevissthet om ernæringsinformasjon-spørsmål (binært svar)

Skalabeskrivelse og koding:

0 = Nei, la ikke merke til eller så på ernæringsinformasjon

1 = Ja, la merke til eller så på ernæringsinformasjon

Måleenhet:

Prosentandel av deltakere som rapporterer bevissthet (svar = 1)

Skalaområde og retning:

Verdier varierer fra 0 til 1. En verdi på 1 indikerer bevissthet om ernæringsinformasjon.

Hvordan prosentandelen beregnes:

Prosentandelen beregnes som andelen deltakere med et svar på 1 (Ja) blant alle deltakere som fullførte spørreskjemaet.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Bruk av ernæringsinformasjon for å informere menyvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Bruk av ernæringsinformasjon for å informere menyvalg, vurdert ved bruk av en studieutviklet selvrapporteringsenhet som spør i hvilken grad ernæringsinformasjon påvirket deltakerens matvalg.

Måleverktøy:

Studieutviklet Ernæringsinformasjonspåvirkningsenhet (5-punkts Likert-skala)

Skalabeskrivelse og koding:

  1. = Ikke i det hele tatt
  2. = Litt
  3. = Noe
  4. = For det meste
  5. = Fullstendig

Måleenhet:

Prosentandel av deltakere som rapporterer bruk av ernæringsinformasjon, definert som svar på 4 eller 5

Skalaomfang og retning:

Skårer varierer fra 1 til 5. Høyere verdier indikerer større påvirkning av ernæringsinformasjon på valg.

Hvordan prosenten beregnes:

Prosenten beregnes som andelen deltakere med svar på 4 eller 5 blant alle deltakere som fullførte spørreskjemaet.

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total energi bestilt per kundeordre
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Total energiinnehold i menyvarer bestilt av hver deltaker, beregnet ved bruk av kvitteringsbaserte bestillingsdata koblet til laboratorietestet og standardisert oppskriftsbasert næringsstoffanalyse gjennomført som en del av Menu2Meal (M2M)-intervensjonen.

Måleverktøy:

Kvitteringsbasert næringsberegning ved bruk av laboratorietestede og standardiserte næringsstoffdatabaser

Måleenhet:

Gjennomsnittlig kilokalorier (kcal) per kundebestilling

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Mettet fettinnhold i bestilte menyvarer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Total mettet fettinnhold i menyvarer bestilt av hver deltaker, beregnet ved å summere gram mettet fett fra alle bestilte varer, ved bruk av laboratorietestede og standardiserte oppskriftsbaserte næringsverdier.

Måleverktøy:

Kvitteringsbasert næringsberegning ved bruk av laboratorietestede og standardiserte næringsdatabase

Måleenhet:

Gjennomsnittlig gram (g) mettet fett per kundeordre

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Natriuminnhold i bestilte menyvarer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Totalt natriuminnhold i menyvarer bestilt av hver deltaker, beregnet ved å summere milligram natrium fra alle bestilte varer, ved bruk av laboratorietestede og standardiserte oppskriftsbaserte næringsverdier.

Måleverktøy:

Kvitteringsbasert næringsberegning ved bruk av laboratorietestede og standardiserte næringsdatabase

Måleenhet:

Gjennomsnittlig milligram (mg) natrium per kundebestilling

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Innholdet av kostfiber i menyvarer som er bestilt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Total diettfiberinnhold i menyvarer bestilt av hver deltaker, beregnet ved å summere gram diettfiber fra alle bestilte varer, ved bruk av laboratorietestede og standardiserte oppskriftsbaserte næringsverdier.

Måleverktøy:

Kvitteringsbasert næringsberegning ved bruk av laboratorietestede og standardiserte næringsdatabase

Måleenhet:

Gjennomsnittlig gram (g) diettfiber per kundeordre

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)
Tilsatt sukkerinnhold i bestilte menyretter
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Totalt tilsatt sukkerinnhold i menyvarer bestilt av hver deltaker, beregnet ved å summere gram tilsatt sukker fra alle bestilte varer, ved bruk av laboratorietestede og standardiserte oppskriftsbaserte næringsverdier.

Måleverktøy:

Kvitteringsbasert næringsberegning ved bruk av laboratorietestede og standardiserte næringsdatabase

Måleenhet:

Gjennomsnittlig gram (g) tilsatt sukker per kundeordre

Umiddelbart etter intervensjonen (menyeksponering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjonen vil bli delt, inkludert basislinjekarakteristikker, utfallsmål og bivirkningsdata. Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering for forskere som leverer et metodisk fornuftig forslag. Forespørsler skal sendes til korresponderende forfatter og vil kreve en dataavtale i samsvar med institusjonelle og regulatoriske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli tilgjengelig omtrent 6 måneder etter publisering av primærresultatene og vil forbli tilgjengelig i 2 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker tilgang til de-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter bør sende en skriftlig forespørsel til den korresponderende forfatteren. Forespørsler må inkludere et metodisk solid forskningsforslag som beskriver de planlagte analysene og formålet med databruken. Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere etter godkjenning av forslaget og signering av en dataavtale i samsvar med Texas A&M University og gjeldende regelverk. Data vil bli overført ved hjelp av en sikker institusjonell datadelingsplattform.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere