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Menü zu Mahlzeit (M2M) Menübeschriftungs-Interventionsstudie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Hyunjung Lee, Texas A&M University

Menu to Meal (M2M): Bewertung der Wirksamkeit einer digitalen Nährwertkennzeichnungsintervention in hispanischen Restaurantumgebungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von kulturell angepassten Menübeschriftungsinterventionen auf psychosoziale Faktoren und das Bestellverhalten von Kunden in zwei unabhängig geführten hispanischen Restaurants in Ost-Zentral-Texas. Die Teilnehmer werden in jedem Restaurant einer von drei aufeinanderfolgenden Menübedingungen ausgesetzt: (1) einem Standardmenü ohne Nährwertinformationen, (2) einem Papiermenü mit zweisprachigen Nährwertkennzeichnungen oder (3) einer digitalen Menü-App, die mit Augmented Reality (AR) und künstlicher Intelligenz (KI) verbessert ist und interaktive Ernährungsberatung bietet. Die Studie wird bewerten, ob die Menüformate die Ernährungskompetenz, das Entscheidungsvertrauen, die Selbstwirksamkeit, die Einstellungen, die Verhaltensabsichten und das tatsächliche Bestellverhalten beeinflussen. Die Daten werden durch Umfragen, Kaufbelege und App-Interaktionsprotokolle erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Diese Studie zielt darauf ab, eine kulturell angepasste, zweisprachige Menü-Kennzeichnungsintervention mit AR- und KI-Funktionen in kleinen, unabhängigen hispanischen Restaurants zu entwerfen und zu evaluieren. Die Intervention soll informierte Essensbestellungen fördern, indem sie psychosoziale Konstrukte anspricht, von denen bekannt ist, dass sie die Lebensmittelwahl beeinflussen. Drei aufeinanderfolgende Bedingungen werden umgesetzt: (1) Basislinie mit Standardmenüs und ohne Nährwertkennzeichnung, (2) Papiermenüs mit sichtbarer zweisprachiger Nährwertkennzeichnung und (3) ein digitales, AR-/KI-verbessertes Menü.

Geleitet von der Theorie des geplanten Verhaltens und der sozial-kognitiven Theorie konzentriert sich die Studie auf Konstrukte wie Entscheidungszuversicht, Selbstwirksamkeit, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle. Die beiden Hauptziele sind: (1) die Entwicklung eines kulturell informierten digitalen Menü-Kennzeichnungswerkzeugs und (2) die Bewertung seiner Wirksamkeit im Vergleich zu Standard- und Papiermenüformaten bei der Gestaltung psychosozialer Faktoren und des tatsächlichen Bestellverhaltens.

Teilnehmer werden während Restaurantbesuchen rekrutiert und der Menübedingung ausgesetzt, die ihrem Besuchszeitpunkt entspricht. Vor der Bestellung werden Umfragen durchgeführt, um psychosoziale Faktoren, Kennzeichnungsbewusstsein und Verhaltensabsichten zu bewerten. Eine formative Bedarfsanalyse, die vor der Umsetzung durchgeführt wird, gewährleistet kulturelle und sprachliche Angemessenheit. Die Ergebnisse werden Erkenntnisse über die Wirksamkeit innovativer, theoriegestützter digitaler Interventionen bei der Förderung informierter Lebensmittelauswahl in kulturspezifischen Restaurantumgebungen liefern, die nicht bundesweiten Nährwertkennzeichnungsvorschriften unterliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Gäste, die während der festgelegten Studienzeiten in teilnehmenden hispanischen Restaurants speisen
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Schwangere Frauen sind teilnahmeberechtigt, da die Studienverfahren nur ein minimales Risiko darstellen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Personen mit Seh- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Interaktion mit den Menüformaten oder der AR/AI-Technologie verhindern
  • Personen, die an einer früheren Phase der Studie teilgenommen haben
  • Restaurantpersonal, das an der Studienumsetzung beteiligt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ausgangszustand
Standardmenü ohne Nährwertangaben.
Aktiver Komparator: Papier-Menü-Zustand
Zweisprachige Papiermenüs zeigen numerische und symbolbasierte Nährwertinformationen an, einschließlich Kalorien, gesättigte Fette und Natrium.
Verhalten: Papier-Speisekarte
Papier-Menü mit zweisprachigen Nährwertkennzeichnungen
Experimental: AR/AI digital menu condition
Mobile App, die interaktive Ernährungsinformationen und personalisierte Anleitung basierend auf Ernährungspräferenzen bietet.
Verhalten: Digitale Menübedingung
AR-/KI-verbessertes digitales Menü, das interaktive Ernährungsberatung bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zu gesunden Menüauswahlmöglichkeiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Einstellungen zur Auswahl gesünderer Menüpunkte, bewertet mit einem studienspezifischen Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert. Der Fragebogen besteht aus Zustimmungsskalen-Items, die bewerten, ob die Auswahl gesünderer Lebensmittel wichtig, vorteilhaft und angenehm ist.

Messinstrument:

Studienspezifischer Fragebogen zu Einstellungen gegenüber gesünderen Menüauswahlen (5-Punkte-Zustimmungs-Likert-Skala)

Skalenbeschreibung und Kodierung:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Stimme nicht zu
  3. = Weder zustimmen noch ablehnen
  4. = Stimme zu
  5. = Stimme voll und ganz zu

Maßeinheit:

Durchschnittlicher Einstellungswert (Bereich: 1 bis 5)

Skalenbereich und Richtung:

Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte zeigen positivere Einstellungen gegenüber der Auswahl gesünderer Menüpunkte.
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Absicht, gesündere Lebensmittel zu wählen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Absicht, gesündere Menüpunkte auszuwählen, bewertet mit einem studienentwickelten Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.

Messinstrument:

Studienentwickelter Fragebogen zur gesunden Ernährungsabsicht (5-stufige Likert-Skala zur Zustimmung)

Skalenbeschreibung und Kodierung:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Stimme nicht zu
  3. = Weder zustimmen noch ablehnen
  4. = Stimme zu
  5. = Stimme voll und ganz zu

Maßeinheit:

Absichtswert (Bereich: 1 bis 5)

Skalenbereich und -richtung:

Werte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte zeigen eine stärkere Absicht an, gesündere Menüpunkte auszuwählen.
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Wahrgenommene Verhaltenskontrolle über gesunde Menüauswahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)

Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle bei der Auswahl gesünderer Menüpunkte, bewertet mithilfe eines studienerstellten Fragebogens, basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens.

Messinstrument:

Studienerstellter Fragebogen zur wahrgenommenen Verhaltenskontrolle (5-stufige Likert-Skala für Zustimmung)

Skalenbeschreibung und Kodierung:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Stimme nicht zu
  3. = Weder zustimmen noch ablehnen
  4. = Stimme zu
  5. = Stimme voll und ganz zu

Maßeinheit:

Wert für wahrgenommene Verhaltenskontrolle (Bereich: 1 bis 5)

Skalenbereich und -richtung:

Werte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Kontrolle bei der Auswahl gesünderer Menüpunkte.
Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)
Selbstwirksamkeit bei der Nutzung von Ernährungsinformationen bei der Bestellung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Ernährungsinformationen zur Orientierung bei der Lebensmittelauswahl, bewertet mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens, der auf der sozial-kognitiven Theorie basiert.

Messinstrument:

Studienspezifischer Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Ernährungsinformationen (5-stufige Likert-Skala zur Zustimmung)

Skalenbeschreibung und Kodierung:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Stimme nicht zu
  3. = Weder zustimmen noch ablehnen
  4. = Stimme zu
  5. = Stimme voll und ganz zu

Maßeinheit:

Mittlerer Selbstwirksamkeitswert (Bereich: 1 bis 5)

Skalenbereich und -richtung:

Werte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte zeigen ein größeres Vertrauen in die Verwendung von Ernährungsinformationen bei der Lebensmittelauswahl.
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Bewusstsein für Nährwertangaben auf der Speisekarte
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)

Bewusstsein für Nährwertinformationen auf der Speisekarte, bewertet mithilfe einer studieentwickelten Selbstauskunftsfrage, die abfragt, ob der Teilnehmer Nährwertinformationen beim Betrachten der Speisekarte bemerkt oder angesehen hat.

Messinstrument:

Studieentwickeltes Bewusstsein-für-Nährwertinformationen-Item (binäre Antwort)

Skalenbeschreibung und Kodierung:

0 = Nein, Nährwertinformationen nicht bemerkt oder angesehen

1 = Ja, Nährwertinformationen bemerkt oder angesehen

Maßeinheit:

Prozentsatz der Teilnehmer, die Bewusstsein melden (Antwort = 1)

Skalenbereich und Richtung:

Werte reichen von 0 bis 1. Ein Wert von 1 zeigt Bewusstsein für Nährwertinformationen an.

Wie der Prozentsatz abgeleitet wird:

Der Prozentsatz wird als Anteil der Teilnehmer mit einer Antwort von 1 (Ja) unter allen Teilnehmern berechnet, die den Fragebogen ausgefüllt haben.
Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)
Verwendung von Nährwertinformationen zur Unterstützung der Menüauswahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Nutzung von Nährwertinformationen zur Informierung der Menüauswahl, bewertet mithilfe einer studieentwickelten Selbstauskunftsfrage, die danach fragt, inwieweit Nährwertinformationen die Lebensmittelwahl der Teilnehmer beeinflussten.

Messinstrument:

Studieentwickeltes Nährwertinformation-Einfluss-Item (5-Punkte-Likert-Skala)

Skalenbeschreibung und Codierung:

  1. = Überhaupt nicht
  2. = Ein wenig
  3. = Etwas
  4. = Überwiegend
  5. = Vollständig

Maßeinheit:

Prozentsatz der Teilnehmer, die die Nutzung von Nährwertinformationen berichten, definiert als Antworten von 4 oder 5

Skalenbereich und Richtung:

Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte zeigen einen größeren Einfluss der Nährwertinformationen auf die Wahl an.

Wie der Prozentsatz abgeleitet wird:

Der Prozentsatz wird als Anteil der Teilnehmer mit Antworten von 4 oder 5 unter allen Teilnehmern berechnet, die den Fragebogen ausgefüllt haben.
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergie pro Kundenauftrag
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)

Gesamter Energiegehalt der von jedem Teilnehmer bestellten Menüpunkte, berechnet mithilfe von kassenbasierten Bestelldaten, die mit laborgeprüften und standardisierten rezeptbasierten Nährstoffanalysen verknüpft sind, die im Rahmen der Menu2Meal (M2M)-Intervention durchgeführt wurden.

Messinstrument:

Kassenbasierte Nährstoffberechnung mithilfe von laborgeprüften und standardisierten Nährstoffdatenbanken

Maßeinheit:

Durchschnittliche Kilokalorien (kcal) pro Kundenbestellung
Unmittelbar nach der Intervention (Menüexposition)
Gesättigter Fettgehalt der bestellten Menüartikel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Gesamter Gehalt an gesättigten Fettsäuren der von jedem Teilnehmer bestellten Menüpunkte, berechnet durch Summierung der Gramm gesättigter Fettsäuren aller bestellten Artikel unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten rezeptbasierten Nährwerten.

Messinstrument:

Belegbasierte Nährwertberechnung unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten Nährwertdatenbanken

Maßeinheit:

Durchschnittliche Gramm (g) gesättigter Fettsäuren pro Kundenbestellung
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Natriumgehalt der bestellten Menüpunkte
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Gesamtnatriumgehalt der von jedem Teilnehmer bestellten Menüpunkte, berechnet durch Summierung der Milligramm Natrium aus allen bestellten Artikeln unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten rezeptbasierten Nährwertangaben.

Messinstrument:

Belegbasierte Nährwertberechnung unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten Nährwertdatenbanken

Maßeinheit:

Durchschnittliche Milligramm (mg) Natrium pro Kundenbestellung
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Ballaststoffgehalt der bestellten Menüpunkte
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Der Gesamtgehalt an Ballaststoffen in den von jedem Teilnehmer bestellten Menüpunkten, berechnet durch Summierung der Gramm Ballaststoffe aus allen bestellten Artikeln unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten rezeptbasierten Nährwertangaben.

Messinstrument:

Kassenbon-basierte Nährwertberechnung unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten Nährwertdatenbanken

Maßeinheit:

Durchschnittliche Gramm (g) Ballaststoffe pro Kundenbestellung
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)
Zuckergehalt von bestellten Menüpunkten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Gesamtzuckergehalt der von jedem Teilnehmer bestellten Menüpunkte, berechnet durch Summierung der Gramm zugesetzter Zucker aus allen bestellten Artikeln, unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten, rezeptbasierten Nährwertangaben.

Messinstrument:

Bon-basierte Nährwertberechnung unter Verwendung von laborgeprüften und standardisierten Nährwertdatenbanken

Maßeinheit:

Mittlere Gramm (g) zugesetzter Zucker pro Kundenbestellung
Unmittelbar nach der Intervention (Menü-Exposition)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyunjung Lee, PhD, Department of Nutrition, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2025-1204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in der Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt, einschließlich der Basischarakteristika, der Ergebnisparameter und der Daten zu unerwünschten Ereignissen. Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung für Forscher verfügbar sein, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden und erfordern eine Datenverwendungsvereinbarung gemäß den institutionellen und regulatorischen Richtlinien.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird etwa 6 Monate nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar gemacht und bleibt für 2 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die auf die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Dokumente zugreifen möchten, sollten einen schriftlichen Antrag an den entsprechenden Autor stellen. Anträge müssen einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag enthalten, der die geplanten Analysen und den Zweck der Datennutzung beschreibt. Der Zugang wird qualifizierten Forschern nach Genehmigung des Vorschlags und Unterzeichnung einer Datennutzungsvereinbarung gemäß den Vorschriften der Texas A&M University und der geltenden regulatorischen Anforderungen gewährt. Die Daten werden über eine sichere institutionelle Datenfreigabeplattform übertragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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