건강한 성인 남성에서 세로토닌 5-HT2A 수용체에 대한 MSP-2020 결합을 평가하는 뇌 영상 연구

포함 기준

1. 최대 4일 동안 CRU에 머무를 수 있음.
2. 체질량지수(BMI) 18.0~32.0 kg/m²(포함).
3. 다음을 통해 건강 상태가 양호함: a. 병력; b. 신체 및 신경학적 검사; c. 병용 약물; d. 심전도; e. 선별 심초음파; f. 혈청 화학, 요검사, 혈액학, 응고 및 혈청학(HIV 검사, HBsAg, 항-HCV) 검사.

배제 기준

1. 1촌 혈족 중 정신분열증 스펙트럼 장애, 정신병적 장애 또는 양극성 및 관련 장애의 병력이 있음.
2. 추적자 [11C]CIMBI-36에 대한 알레르기 병력이 있음.
3. 페이스메이커, 인공 관절, 제거 불가능한 신체 피어싱 등 이식물로 인한 MRI 비적합성 및/또는 MRI에 대한 기타 금기증(예: 폐쇄공포증, 금속 물체/파편, MRI 검사 중 위험을 초래할 수 있는 머리나 몸의 파편, 철금속 작업 경력(예: 용접), MRI 검사 중 움직이지 않도록 누워 있을 수 없는 운동 문제).
4. 임상 시험 참여를 방해하는 병리학적 MRI 소견이 있음.
5. 연구 목적의 이전 방사선 노출 병력으로 인해 본 임상 시험 참여 시 첫 PET 검사 후 1년(12개월) 이내에 연간 선량 한도를 초과하게 하는 >10 mSv의 이온화 방사선 노출이 발생함.
6. 선별 검사에서 수정된 Allen 검사 결과가 음성임.
7. 요골 동맥 카뉼라에 대한 금기증(요골 동맥 위의 봉와직염 또는 기타 감염, 촉진 가능한 요골 동맥 맥박 부재, 임상적으로 유의한 비정상 응고 프로필 등 포함).
8. 과거 병력 또는 선별 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견으로, 연구자 또는 후원자의 판단에 따라 참가자에게 위험을 초래하거나 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설을 포함한 결과 변수에 영향을 미칠 수 있음. 여기에는 과거 또는 현재의 심장, 간, 신장, 신경계, 내분비계, 위장관, 호흡기계, 혈액학적, 피부 및 면역 질환의 병력이 포함되지만 이에 국한되지 않음.
9. 정신 장애 진단 및 통계 편람에 따른 지난 24개월 이내의 알코올 및/또는 물질 사용 장애 병력, 과거 병력 또는 연구자의 판단, 주당 >21단위의 알코올 섭취, 선별 검사 48시간 전부터 투약 72시간 전까지 및 CRU 퇴실(2일차)까지 알코올 사용을 자제할 수 없음. 1단위는 40% 증류주 1(25 mL) 잔에 해당함. 참고로, 5% 맥주 330 mL 병은 1.7단위, 12% 와인 기준(175 mL) 잔은 2.1단위를 포함함.

참고: 기타 프로토콜에 명시된 포함/배제 기준이 적용될 수 있음.