Um Estudo de Imagiologia Cerebral para Avaliar a Ligação do MSP-2020 aos Recetores de Serotonina 5-HT2A em Adultos do Sexo Masculino Saudáveis

Critérios de Inclusão

1. Capacidade de permanecer na UCP por até 4 dias.
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 32,0 kg/m² (inclusive).
3. Boa saúde determinada por: a. Historial médico; b. Exame físico e neurológico; c. Medicação concomitante; d. ECG; e. Ecocardiograma de rastreio; f. Análises séricas, urinálise, hematologia, coagulação e sorologia (teste de VIH, HBsAg e anti-VHC).

Critérios de Exclusão

1. Historial familiar de primeiro grau de qualquer perturbação do espectro da esquizofrenia, perturbação psicótica ou perturbações bipolares e relacionadas.
2. Historial de alergia ao marcador [11C]CIMBI-36.
3. Incompatibilidade com ressonância magnética devido a implantes, incluindo mas não limitado a pacemaker, articulações artificiais ou piercings corporais não removíveis, e/ou outras contraindicações para ressonância magnética como claustrofobia, objetos/fragmentos metálicos, ou fragmentos na cabeça ou corpo que representem um risco durante o procedimento de ressonância magnética, ou ter trabalhado com metais ferrosos (ex.: soldadura), ou ter problemas motores que impeçam o participante de permanecer imóvel durante a ressonância magnética.
4. Achados patológicos na ressonância magnética que impeçam a participação no ensaio.
5. Historial de exposição prévia a radiação para fins de investigação, de tal forma que a participação neste ensaio resultaria numa exposição a radiação ionizante > 10 mSv num ano (12 meses) após a primeira TEP, que faria o participante exceder o limite de dose anual.
6. Teste de Allen modificado negativo no rastreio.
7. Contraindicações para canulação arterial radial (incluindo mas não limitado a celulite ou outras infeções sobre a artéria radial, ausência de pulso radial palpável, ou um perfil de coagulação anormal clinicamente significativo).
8. Anormalidade clinicamente significativa no historial médico anterior, ou no exame físico de rastreio, que na opinião do investigador ou patrocinador possa colocar o participante em risco ou interferir com as variáveis de resultado, incluindo absorção, distribuição, metabolismo e excreção do fármaco. Isto inclui, mas não se limita a, historial ou doença cardíaca, hepática, renal, neurológica, endócrina, gastrointestinal, respiratória, hematológica, dermatológica e imunológica concomitante.
9. Historial de perturbação por uso de álcool e/ou substâncias nos últimos 24 meses de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais e no historial médico anterior ou na opinião do investigador, ou ingestão > 21 unidades de álcool por semana, e incapacidade de abster-se do uso de álcool desde 48 horas antes do rastreio e dentro das 72 horas antes da administração até à alta da UCP no Dia 2. Uma unidade equivale a 1 dose (25 mL) de bebidas espirituosas a 40%. Para referência, uma garrafa de 330 mL de cerveja a 5% contém 1,7 unidades e uma taça padrão (175 mL) de vinho a 12% contém 2,1 unidades.

Nota: Podem aplicar-se outros critérios de Inclusão/Exclusão especificados no protocolo.