En hjerneavbildningsstudie for å vurdere bindingen av MSP-2020 til serotonin 5-HT2A-reseptorer hos friske voksne menn

Inkluderingskriterier

1. Kan oppholde seg på CRU i opptil 4 dager.
2. Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,0 og 32,0 kg/m² (inklusive).
3. I god helse som fastslått av: a. Medisinsk historie; b. Fysisk og nevrologisk undersøkelse; c. Samtidige medisiner; d. EKG; e. Screening ekkokardiogram; f. Serumkjemiske, urinanalyse, hematologiske, koagulasjons- og serologiske (HIV-screening, HBsAg og anti-HCV) tester.

Ekskluderingskriterier

1. I førstegrads slektninger, historie med skizofrenispektrumlidelser, psykotiske lidelser eller bipolar og relaterte lidelser.
2. Historie med allergi mot sporstoffet [11C]CIMBI-36.
3. MRI-inkompatibilitet på grunn av implantater inkludert, men ikke begrenset til, pacemaker, kunstige ledd eller ikke-fjernbare kroppspiercinger, og/eller andre kontraindikasjoner for MRI som klaustrofobi, metallgjenstander/fragmenter eller fragmenter i hodet eller kroppen som ville utgjøre en risiko under MRI-skanningen, eller har arbeidet med jernholdige metaller (f.eks. sveising), eller har motoriske problemer som hindrer deltakeren i å ligge i ro under MRI.
4. Patologiske MRI-funn som vil utelukke deltakelse i forsøket.
5. Historie med tidligere strålingseksponering for forskningsformål slik at deltakelse i dette forsøket vil resultere i en ioniserende strålingseksponering på > 10 mSv innen et år (12 måneder) fra første PET-skanning som vil føre til at deltakeren overskrider den årlige dosergrensen.
6. Har en negativ modifisert Allen-test ved screening.
7. Kontraindikasjoner for radial arteriekanyle (inkludert, men ikke begrenset til, cellulitt eller andre infeksjoner over radialarterien, fravær av følbar radialarteriepuls, eller en klinisk signifikant unormal koagulasjonsprofil).
8. Klinisk signifikant abnormitet i tidligere medisinsk historie, eller ved screening fysisk undersøkelse, som etter forskerens eller sponsorens mening kan utsette deltakeren for risiko eller forstyrre resultatvariabler inkludert absorpsjon, distribusjon, metabolisme og ekskresjon av legemiddel. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, historie med eller samtidig hjerte-, lever-, nyre-, nevrologisk-, endokrin-, gastrointestinal-, respiratorisk-, hematologisk-, dermatologisk- og immunologisk sykdom.
9. Historie med alkohol- og/eller substansbrukslidelse innen de siste 24 månedene i henhold til Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders og i tidligere medisinsk historie eller etter forskerens mening, eller inntak av > 21 enheter alkohol per uke, og manglende evne til å avstå fra alkoholbruk fra 48 timer før screening og innen 72 timer før dosering til utskrivelse fra CRU på dag 2. En enhet tilsvarer 1 (25 ml) målt 40% brennevin. Til referanse inneholder en 330 ml flaske med 5% øl 1,7 enheter og et standardglass (175 ml) med 12% vin inneholder 2,1 enheter.

Merk: Andre protokollspesifiserte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.