Исследование методом нейровизуализации для оценки связывания MSP-2020 с серотониновыми рецепторами 5-HT2A у здоровых мужчин

Критерии включения

1. Способность находиться в клиническом исследовательском центре (КИЦ) до 4 дней.
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 32,0 кг/м² (включительно).
3. Хорошее состояние здоровья, определяемое по: а. Анамнезу; b. Физическому и неврологическому обследованию; c. Сопутствующей лекарственной терапии; d. ЭКГ; e. Скрининговой эхокардиограмме; f. Анализам сыворотки крови, общему анализу мочи, гематологии, коагулограмме и серологии (тест на ВИЧ, HBsAg и anti-HCV).

Критерии исключения

1. Наличие у родственников первой степени родства анамнеза любого расстройства из спектра шизофрении, психотического расстройства или биполярного и родственных расстройств.
2. Аллергия на трейсер [11C]CIMBI-36 в анамнезе.
3. Несовместимость с МРТ из-за имплантатов, включая, но не ограничиваясь, кардиостимулятор, искусственные суставы или несъемные пирсинг-украшения, и/или другие противопоказания для МРТ, такие как клаустрофобия, металлические предметы/осколки или осколки в голове или теле, которые могут представлять риск во время процедуры МРТ-сканирования, или работа с ферромагнитными металлами (например, сварка), или двигательные проблемы, препятствующие участнику лежать неподвижно во время МРТ.
4. Патологические находки на МРТ, которые могут препятствовать участию в исследовании.
5. Анамнез предшествующего облучения в исследовательских целях, при котором участие в данном исследовании приведет к воздействию ионизирующего излучения > 10 мЗв в течение года (12 месяцев) после первого ПЭТ-сканирования, что превысит годовой лимит дозы для участника.
6. Отрицательный результат модифицированного теста Аллена при скрининге.
7. Противопоказания к установке лучевой артериальной канюли (включая, но не ограничиваясь, целлюлит или другие инфекции в области лучевой артерии, отсутствие пальпируемого пульса на лучевой артерии или клинически значимые отклонения в коагулограмме).
8. Клинически значимые отклонения в прошлом медицинском анамнезе или при скрининговом физикальном обследовании, которые, по мнению исследователя или спонсора, могут подвергнуть участника риску или повлиять на переменные исходов, включая абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение препарата. Это включает, но не ограничивается, анамнезом или наличием сердечных, печеночных, почечных, неврологических, эндокринных, желудочно-кишечных, респираторных, гематологических, дерматологических и иммунологических заболеваний.
9. Наличие в анамнезе расстройства, связанного с употреблением алкоголя и/или психоактивных веществ, в течение последних 24 месяцев согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам и в прошлом медицинском анамнезе или по мнению исследователя, или употребление > 21 единицы алкоголя в неделю, а также неспособность воздерживаться от употребления алкоголя за 48 часов до скрининга и в течение 72 часов до введения препарата до выписки из КИЦ на 2-й день. Одна единица эквивалентна 1 (25 мл) порции крепкого алкоголя крепостью 40%. Для справки: одна бутылка пива 330 мл крепостью 5% содержит 1,7 единицы, а стандартный бокал вина 175 мл крепостью 12% содержит 2,1 единицы.

Примечание: Могут применяться другие критерии включения/исключения, указанные в протоколе.