Een hersenbeeldvormingsonderzoek om de binding van MSP-2020 aan serotonine 5-HT2A-receptoren bij gezonde volwassen mannen te beoordelen

Insluitingscriteria

1. In staat om maximaal 4 dagen in de CRU te verblijven.
2. Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 32,0 kg/m² (inclusief).
3. In goede gezondheid zoals bepaald door: a. Medische geschiedenis; b. Lichamelijk en neurologisch onderzoek; c. Gelijktijdige medicatie; d. ECG; e. Screening echocardiogram; f. Serumchemie, urineonderzoek, hematologie, stolling en serologie (HIV-screening, HBsAg en anti-HCV) tests.

Uitsluitingscriteria

1. In eerstegraads familieleden, een voorgeschiedenis van schizofreniespectrumstoornissen, psychotische stoornissen, of bipolaire en verwante stoornissen.
2. Voorgeschiedenis van allergie voor tracer [11C]CIMBI-36.
3. MRI-incompatibiliteit vanwege implantaten, waaronder maar niet beperkt tot pacemaker, kunstgewrichten of niet-verwijderbare piercings, en/of andere contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie, metalen voorwerpen/fragmenten of fragmenten in het hoofd of lichaam die een risico zouden vormen tijdens de MRI-scanprocedure, of hebben gewerkt met ferrometalen (bijv. lassen), of hebben motorische problemen die de deelnemer verhinderen stil te liggen tijdens de MRI.
4. Pathologische MRI-bevindingen die deelname aan de studie zouden uitsluiten.
5. Voorgeschiedenis van eerdere stralingsblootstelling voor onderzoeksdoeleinden, zodat deelname aan deze studie zou resulteren in een ioniserende stralingsblootstelling van > 10 mSv binnen een jaar (12 maanden) na de eerste PET-scan, waardoor de deelnemer de jaarlijkse dosislimiet zou overschrijden.
6. Een negatieve gewijzigde Allen-test hebben tijdens screening.
7. Contra-indicaties voor radiale arteriële canule (inclusief maar niet beperkt tot cellulitis of andere infecties over de radiale slagader, afwezigheid van voelbare radiale slagaderpuls, of een klinisch significant abnormaal stollingsprofiel).
8. Klinisch significante afwijking in de medische voorgeschiedenis, of bij het screening lichamelijk onderzoek, die naar mening van de onderzoeker of sponsor de deelnemer in gevaar kan brengen of de uitkomstvariabelen kan beïnvloeden, inclusief absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, voorgeschiedenis van of gelijktijdige cardiale, hepatische, renale, neurologische, endocriene, gastro-intestinale, respiratoire, hematologische, dermatologische en immunologische ziekten.
9. Voorgeschiedenis van alcohol- en/of middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 24 maanden volgens de Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders en in de medische voorgeschiedenis of naar mening van de onderzoeker, of inname van > 21 eenheden alcohol per week, en het onvermogen om zich te onthouden van alcoholgebruik vanaf 48 uur voor screening en binnen 72 uur voor dosering tot ontslag uit de CRU op dag 2. Eén eenheid komt overeen met 1 (25 ml) maat 40% sterke drank. Ter referentie: een flesje bier van 330 ml met 5% alcohol bevat 1,7 eenheden en een standaardglas (175 ml) wijn van 12% bevat 2,1 eenheden.

Opmerking: Andere protocol-specifieke insluitings-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.