Et hjerne-scanningstudie til vurdering af bindingen af MSP-2020 til serotonin 5-HT2A-receptorer hos raske voksne mænd

Inklusionskriterier

1. I stand til at opholde sig i CRU'en i op til 4 dage.
2. Body mass index (BMI) mellem 18,0 og 32,0 kg/m² (inklusive).
3. I god sundhedstilstand som bestemt af: a. Medicinsk historie; b. Fysisk og neurologisk undersøgelse; c. Samtidig medicin; d. EKG; e. Screening-ekkokardiogram; f. Serumkemi, urinanalyse, hæmatologi, koagulation og serologitests (HIV-screening, HBsAg og anti-HCV).

Eksklusionskriterier

1. I førstegradsslægtninge, en historie med enhver skizofreni-spektrumforstyrrelse, psykotisk lidelse eller bipolar og relaterede lidelser.
2. Historie med allergi over for sporstoffet [11C]CIMBI-36.
3. MRI-inkompatibilitet på grund af implantater, herunder men ikke begrænset til pacemaker, kunstige led eller ikke-fjernelige kropspiercinger, og/eller andre kontraindikationer for MRI såsom klaustrofobi, metalgenstande/fragmenter eller fragmenter i hovedet eller kroppen, der ville udgøre en risiko under MRI-scanningen, eller har arbejdet med jernholdige metaller (f.eks. svejsning), eller har motoriske problemer, der forhindrer deltageren i at ligge stille under MRI.
4. Patologiske MRI-fund, der ville udelukke deltagelse i forsøget.
5. Historie med tidligere stråleeksponering til forskningsformål, således at deltagelse i dette forsøg ville resultere i en ioniserende stråleeksponering på > 10 mSv inden for et år (12 måneder) efter den første PET-scanning, hvilket ville få deltageren til at overskride den årlige dosisgrænse.
6. Har en negativ modificeret Allen-test ved screening.
7. Kontraindikationer for radial arteriel kanüle (herunder men ikke begrænset til cellulitis eller andre infektioner over radialarterien, fravær af palpabel radialarteriepuls eller en klinisk signifikant unormal koagulationsprofil).
8. Klinisk signifikant unormalitet i tidligere medicinsk historie eller ved screeningsfysisk undersøgelse, som efter forsøgslederens eller sponsorens vurdering kan udsætte deltageren for risiko eller forstyrre udfaldsvariabler, herunder absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidlet. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, historie med eller samtidig hjerte-, lever-, nyre-, neurologisk, endokrin, gastrointestinal, respiratorisk, hæmatologisk, dermatologisk og immunologisk sygdom.
9. Historie med alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelse inden for de sidste 24 måneder i henhold til Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders og i tidligere medicinsk historie eller efter forsøgslederens vurdering, eller indtag af > 21 alkoholenheder ugentligt, og manglende evne til at afholde sig fra alkoholbrug fra 48 timer før screening og inden for 72 timer før dosering indtil udskrivelse fra CRU'en på dag 2. En enhed svarer til 1 (25 ml) målt 40% spiritus. Til reference indeholder en 330 ml flaske 5% øl 1,7 enheder og et standardglas (175 ml) 12% vin indeholder 2,1 enheder.

Bemærk: Andre protokolspecifikke inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.