Une étude d'imagerie cérébrale pour évaluer la liaison du MSP-2020 aux récepteurs de la sérotonine 5-HT2A chez des hommes adultes en bonne santé

Critères d'inclusion

1. Capacité de séjourner dans l'unité de recherche clinique (URC) jusqu'à 4 jours.
2. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 32,0 kg/m² (inclus).
3. Bon état de santé déterminé par : a. Antécédents médicaux ; b. Examen physique et neurologique ; c. Médicaments concomitants ; d. ECG ; e. Échocardiographie de dépistage ; f. Analyses de chimie sérique, d'urine, d'hématologie, de coagulation et de sérologie (dépistage du VIH, Ag HBs et anti-VHC).

Critères d'exclusion

1. Antécédents chez des parents au premier degré de tout trouble du spectre de la schizophrénie, trouble psychotique ou trouble bipolaire et apparentés.
2. Antécédents d'allergie au traceur [11C]CIMBI-36.
3. Incompatibilité avec l'IRM due à des implants, y compris mais non limités à un stimulateur cardiaque, des articulations artificielles ou des piercings corporels non amovibles, et/ou d'autres contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, des objets/fragments métalliques ou des fragments dans la tête ou le corps présentant un risque pendant la procédure de balayage IRM, ou avoir travaillé avec des métaux ferreux (par exemple, soudure), ou avoir des problèmes moteurs empêchant le participant de rester allongé immobile pendant l'IRM.
4. Résultats IRM pathologiques qui empêcheraient la participation à l'essai.
5. Antécédents d'exposition aux rayonnements à des fins de recherche de telle sorte que la participation à cet essai entraînerait une exposition aux rayonnements ionisants > 10 mSv dans l'année (12 mois) suivant la première TEP, ce qui ferait dépasser au participant la limite de dose annuelle.
6. Avoir un test d'Allen modifié négatif au dépistage.
7. Contre-indications au cathéter artériel radial (y compris mais non limitées à la cellulite ou autres infections sur l'artère radiale, absence de pouls radial palpable, ou un profil de coagulation anormal cliniquement significatif).
8. Anomalie cliniquement significative dans les antécédents médicaux passés, ou lors de l'examen physique de dépistage, qui, selon l'investigateur ou le promoteur, pourrait mettre le participant en danger ou interférer avec les variables de résultat, y compris l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament. Cela inclut, sans s'y limiter, les antécédents ou la présence actuelle de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, neurologiques, endocriniennes, gastro-intestinales, respiratoires, hématologiques, dermatologiques et immunologiques.
9. Antécédents de trouble lié à l'utilisation d'alcool et/ou de substances au cours des 24 derniers mois selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux et dans les antécédents médicaux passés ou selon l'avis de l'investigateur, ou consommation > 21 unités d'alcool par semaine, et incapacité à s'abstenir de consommer de l'alcool 48 heures avant le dépistage et dans les 72 heures avant l'administration jusqu'à la sortie de l'URC le jour 2. Une unité équivaut à 1 mesure (25 mL) d'alcool à 40 %. À titre indicatif, une bouteille de bière à 5 % de 330 mL contient 1,7 unité et un verre standard (175 mL) de vin à 12 % contient 2,1 unités.

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion spécifiés dans le protocole peuvent s'appliquer.