En hjärnavbildningsstudie för att bedöma bindningen av MSP-2020 till serotonin 5-HT2A-receptorer hos friska manliga vuxna

Inklusionskriterier

1. Kan vistas i CRU i upp till 4 dagar.
2. Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 32,0 kg/m² (inklusive).
3. I god hälsa enligt: a. Medicinsk historia; b. Fysisk och neurologisk undersökning; c. Samtidig medicinering; d. EKG; e. Screening-ekokardiogram; f. Blodkemi, urinanalys, hematologi, koagulation och serologi (HIV-screening, HBsAg och anti-HCV) tester.

Exklusionskriterier

1. I förstagradssläktingar, en historia av något schizofrenispektrumtillstånd, psykotiskt tillstånd eller bipolärt och relaterade tillstånd.
2. Historia av allergi mot spårämnet [11C]CIMBI-36.
3. MRI-inkompatibilitet på grund av implantat inklusive men inte begränsat till pacemaker, konstgjorda leder eller icke-borttagbara kroppspiercingar, och/eller andra kontraindikationer för MRI såsom klaustrofobi, metallföremål/fragment eller fragment i huvudet eller kroppen som skulle innebära en risk under MRI-undersökningen, eller har arbetat med järnhaltiga metaller (t.ex. svetsning), eller har motoriska problem som hindrar deltagaren från att ligga stilla under MRI.
4. Patologiska MRI-fynd som skulle utesluta deltagande i försöket.
5. Historia av tidigare strålningsexponering för forskningsändamål så att deltagande i detta försök skulle resultera i en joniserande strålningsexponering på > 10 mSv inom ett år (12 månader) från den första PET-undersökningen som skulle få deltagaren att överskrida den årliga dosgränsen.
6. Har ett negativt modifierat Allen-test vid screening.
7. Kontraindikationer för radial artärkateter (inklusive men inte begränsat till cellulit eller andra infektioner över radialartären, frånvaro av palpabel radialartärpuls eller en kliniskt signifikant avvikande koagulationsprofil).
8. Kliniskt signifikant avvikelse i tidigare medicinsk historia, eller vid den fysiska screeningundersökningen, som enligt utredarens eller sponsorns bedömning kan utsätta deltagaren för risk eller störa utfallsvariabler inklusive absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, historia av eller samtidig hjärt-, lever-, njur-, neurologisk, endokrin, gastrointestinal, respiratorisk, hematologisk, dermatologisk och immunologisk sjukdom.
9. Historia av alkohol- och/eller substansbrukssyndrom inom de senaste 24 månaderna enligt Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders och i tidigare medicinsk historia eller enligt utredarens bedömning, eller intag av > 21 enheter alkohol per vecka, och oförmåga att avstå från alkoholanvändning från 48 timmar före screening och inom 72 timmar före dosering tills utskrivning från CRU på dag 2. En enhet motsvarar 1 (25 ml) mått av 40% sprit. Som referens innehåller en 330 ml flaska 5% öl 1,7 enheter och ett standardglas (175 ml) 12% vin innehåller 2,1 enheter.

Obs: Andra protokoll-specifika inklusions-/exklusionskriterier kan gälla.