Studie zobrazování mozku k posouzení vazby MSP-2020 na serotoninové receptory 5-HT_2A u zdravých dospělých mužů

Kritéria zařazení

1. Schopnost pobývat v CRU až 4 dny.
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 až 32,0 kg/m2 (včetně).
3. V dobrém zdravotním stavu, jak určeno: a. Anamnéza; b. Fyzikální a neurologické vyšetření; c. Současná medikace; d. EKG; e. Screeningová echokardiografie; f. Sérová chemie, vyšetření moči, hematologie, koagulace a sérologie (screening HIV, HBsAg a anti-HCV).

Kritéria vyloučení

1. U příbuzných prvního stupně anamnéza jakékoli poruchy ze spektra schizofrenie, psychotické poruchy nebo bipolární a příbuzné poruchy.
2. Anamnéza alergie na stopovač [11C]CIMBI-36.
3. Nekompatibilita s MRI kvůli implantátům včetně, ale ne omezeno na, kardiostimulátor, umělé klouby nebo neodstranitelné piercingy na těle, a/nebo jiné kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie, kovové předměty/fragmenty nebo fragmenty v hlavě nebo těle, které by představovaly riziko během procedury MRI skenování, nebo práce s feromagnetickými kovy (např. svařování), nebo motorické problémy, které účastníkovi brání ležet v klidu během MRI.
4. Patologické nálezy na MRI, které by vyloučily účast ve studii.
5. Anamnéza předchozí expozice záření pro výzkumné účely taková, že účast v této studii by vedla k expozici ionizujícímu záření > 10 mSv do jednoho roku (12 měsíců) od prvního PET skenu, což by způsobilo, že účastník překročí roční dávkový limit.
6. Negativní upravený Allenův test při screeningu.
7. Kontraindikace k radiální arteriální kanyle (včetně, ale ne omezeno na, celulitidu nebo jiné infekce nad radiální tepnou, nepřítomnost hmatného pulsu radiální tepny, nebo klinicky významný abnormální koagulační profil).
8. Klinicky významná abnormalita v minulé anamnéze nebo při screeningovém fyzikálním vyšetření, která podle názoru vyšetřovatele nebo zadavatele může účastníka ohrozit nebo ovlivnit výsledné proměnné včetně absorpce, distribuce, metabolismu a exkrece léku. To zahrnuje, ale není omezeno na, anamnézu nebo současné srdeční, jaterní, renální, neurologické, endokrinní, gastrointestinální, respirační, hematologické, dermatologické a imunologické onemocnění.
9. Anamnéza poruchy užívání alkoholu a/nebo návykových látek v posledních 24 měsících podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch a v minulé anamnéze nebo podle názoru vyšetřovatele, nebo příjem > 21 jednotek alkoholu týdně, a neschopnost zdržet se užívání alkoholu od 48 hodin před screeningem a do 72 hodin před podáním léku až do propuštění z CRU ve 2. dni. Jedna jednotka odpovídá 1 (25 ml) odměrce 40% destilátu. Pro srovnání, jedna 330 ml láhev 5% piva obsahuje 1,7 jednotky a standardní (175 ml) sklenice 12% vína obsahuje 2,1 jednotky.

Poznámka: Mohou platit další kritéria zařazení/vyloučení specifikovaná protokolem.