一项评估MSP-2020与健康成年男性血清素5-HT2A受体结合的脑成像研究

纳入标准

1. 能够在临床研究单元（CRU）停留最多4天。
2. 体重指数（BMI）在18.0至32.0 kg/m²之间（含边界值）。
3. 健康状况良好，通过以下方式确定：a. 病史；b. 体格和神经系统检查；c. 伴随用药；d. 心电图；e. 筛查超声心动图；f. 血清生化、尿液分析、血液学、凝血和血清学（HIV筛查、HBsAg和抗-HCV）检测。

排除标准

1. 一级亲属中有任何精神分裂症谱系障碍、精神病性障碍或双相及相关障碍病史。
2. 对示踪剂[11C]CIMBI-36过敏史。
3. 因植入物（包括但不限于起搏器、人工关节或不可移除的身体穿刺饰品）导致MRI不兼容，和/或MRI的其他禁忌症，如幽闭恐惧症、金属物体/碎片、头部或体内存在可能在MRI扫描过程中带来风险的碎片，或曾从事含铁金属工作（如焊接），或存在运动问题导致参与者无法在MRI扫描期间保持静止。
4. MRI检查发现病理学结果，可能妨碍参与试验。
5. 既往因研究目的接受过辐射暴露史，导致参与本试验会使参与者在首次PET扫描后一年（12个月）内累积电离辐射暴露量>10 mSv，从而超出年度剂量限值。
6. 筛查时改良艾伦试验结果为阴性。
7. 桡动脉置管禁忌症（包括但不限于桡动脉区域蜂窝织炎或其他感染、无法触及桡动脉搏动，或临床意义显著的凝血功能异常）。
8. 既往病史或筛查体格检查中存在临床意义显著的异常，根据研究者或申办方判断，可能使参与者面临风险或干扰结果变量（包括药物的吸收、分布、代谢和排泄）。这包括但不限于既往或并存的以下疾病史：心脏、肝脏、肾脏、神经、内分泌、胃肠道、呼吸、血液、皮肤和免疫系统疾病。
9. 根据《精神障碍诊断与统计手册》及既往病史或研究者判断，过去24个月内存在酒精和/或物质使用障碍史，或每周酒精摄入量>21单位，且无法在筛查前48小时至给药前72小时直至第2天从CRU出院期间戒酒。1单位相当于40%烈酒1份（25毫升）。参考值：一瓶330毫升、酒精度5%的啤酒含1.7单位，一杯标准（175毫升）、酒精度12%的葡萄酒含2.1单位。

注：可能适用其他方案规定的纳入/排除标准。