Uno studio di imaging cerebrale per valutare il legame di MSP-2020 ai recettori della serotonina 5-HT2A in adulti maschi sani

Criteri di inclusione

1. In grado di rimanere nell'Unità di Ricerca Clinica (CRU) fino a 4 giorni.
2. Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m² (inclusi).
3. In buona salute come determinato da: a. Anamnesi; b. Esame fisico e neurologico; c. Farmaci concomitanti; d. ECG; e. Ecocardiogramma di screening; f. Esami di chimica sierica, analisi delle urine, ematologia, coagulazione e sierologia (screening HIV, HBsAg e anti-HCV).

Criteri di esclusione

1. Nei parenti di primo grado, anamnesi di qualsiasi disturbo dello spettro della schizofrenia, disturbo psicotico o disturbi bipolari e correlati.
2. Anamnesi di allergia al tracciante [11C]CIMBI-36.
3. Incompatibilità con la risonanza magnetica (MRI) a causa di impianti, inclusi ma non limitati a pacemaker, protesi articolari o piercing corporei non rimovibili, e/o altre controindicazioni per la MRI come claustrofobia, oggetti/frammenti metallici o frammenti nella testa o nel corpo che potrebbero rappresentare un rischio durante la procedura di scansione MRI, o aver lavorato con metalli ferrosi (ad es., saldatura), o avere problemi motori che impediscono al partecipante di rimanere fermo durante la MRI.
4. Risultati MRI patologici che impedirebbero la partecipazione alla sperimentazione.
5. Anamnesi di precedente esposizione a radiazioni per scopi di ricerca tale che la partecipazione a questa sperimentazione comporterebbe un'esposizione a radiazioni ionizzanti > 10 mSv entro un anno (12 mesi) dalla prima scansione PET, causando al partecipante di superare il limite di dose annuale.
6. Risultato negativo al test di Allen modificato allo screening.
7. Controindicazioni al catetere arterioso radiale (inclusi ma non limitati a cellulite o altre infezioni sopra l'arteria radiale, assenza di polso radiale palpabile, o un profilo di coagulazione clinicamente significativamente anomalo).
8. Anomalia clinicamente significativa nell'anamnesi medica passata, o all'esame fisico di screening, che, a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor, potrebbe mettere a rischio il partecipante o interferire con le variabili di outcome, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione del farmaco. Ciò include, ma non è limitato a, anamnesi o presenza concomitante di malattie cardiache, epatiche, renali, neurologiche, endocrine, gastrointestinali, respiratorie, ematologiche, dermatologiche e immunologiche.
9. Anamnesi di disturbo da uso di alcol e/o sostanze negli ultimi 24 mesi secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali e nell'anamnesi medica passata o a giudizio dello sperimentatore, o assunzione di > 21 unità di alcol settimanali, e incapacità di astenersi dall'uso di alcol dalle 48 ore prima dello screening e entro le 72 ore precedenti la somministrazione fino alle dimissioni dalla CRU il Giorno 2. Un'unità equivale a 1 (25 mL) misura di superalcolici al 40%. Per riferimento, una bottiglia da 330 mL di birra al 5% contiene 1,7 unità e un bicchiere standard (175 mL) di vino al 12% contiene 2,1 unità.

Nota: Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione specificati dal protocollo.