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고관절 수술에서 PENG 대 PENG+LFCN 차단의 수술 전후 진통 효과

2026년 1월 9일 업데이트: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

측방 절개 고관절 수술에서 수술 전 고관절 주위 신경군(PENG) 차단술과 PENG 차단술 및 대퇴 외측 피부신경 차단술의 수술 후 진통 효과 비교

이 연구는 옆구리(측면) 절개를 통해 시행되는 고관절 수술 후 통증을 조절하는 최선의 방법을 찾기 위해 설계되었습니다. 수술 전 사용되는 두 가지 다른 유형의 신경 차단술을 비교할 것입니다.

한 그룹에서는 환자가 고관절에서 통증 신호를 전달하는 주요 신경을 마비시키는 고관절 주변 신경군(PENG) 차단술을 받을 것입니다. 다른 그룹에서는 환자가 고관절 주변 신경군(PENG) 차단술과 함께 허벅지 피부와 바깥쪽 부분에 추가적인 통증 완화를 제공하는 대퇴 외측 피부 신경(LFCN) 차단술을 함께 받을 것입니다.

18세에서 80세 사이의 총 72명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 수술은 척추 마취 하에 시행될 것입니다. 통증 수준은 수술 후 첫 24시간 동안 여러 번 간단한 0-10 통증 척도를 사용하여 측정될 것입니다. 환자는 통증을 느낄 때 버튼을 누를 수 있는 펌프를 통해 진통제를 받을 것입니다. 사용된 총 약물 양이 기록될 것입니다.

연구자들은 또한 환자가 처음으로 진통제가 필요한 시점, 걷기를 시작할 수 있는 시점, 통증 조절에 대한 만족도, 그리고 메스꺼움이나 어지러움과 같은 부작용을 경험하는지 여부를 모니터링할 것입니다.

두 방법을 비교함으로써, 이 연구는 고관절 주변 신경군(PENG) 차단술에 대퇴 외측 피부 신경(LFCN) 차단술을 추가하는 것이 고관절 수술 후 더 나은 통증 조절, 낮은 약물 사용, 빠른 회복, 그리고 더 높은 환자 편안함을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 무작위, 이중맹검 임상시험은 외측 절개를 통한 고관절 수술을 받는 환자에서 수술 전 단독 Pericapsular Nerve Group(PENG) 차단과 PENG 차단 및 Lateral Femoral Cutaneous Nerve(LFCN) 차단의 병용 요법의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

총 72명의 성인 환자(ASA I-III), 연령 18-80세, 척추마취 하에 선택적 또는 외상 관련 고관절 수술이 예정된 환자가 등록되어 컴퓨터 생성 무작위화와 밀봉된 봉투를 사용하여 1:1 비율로 두 그룹(PENG 대 PENG+LFCN)에 무작위 할당됩니다. 환자와 수술 후 평가자 모두 그룹 할당에 대해 맹검 처리됩니다.

수술 후 통증 강도는 2, 6, 12, 24시간에 정지 상태와 운동 중에 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용하여 평가됩니다. 총 오피오이드 소비량은 100mL 생리식염수에 400mg의 트라마돌을 함유한 환자 통제 진통(PCA) 장치를 사용하여 기록되며, 볼루스 용량은 20mg이고 기저 주입은 없습니다. 트라마돌 소비량은 모르핀 등가 용량으로 변환됩니다.

2차 결과 변수에는 첫 진통 요청 시간, 환자 만족도 점수, 첫 동원 시간, 오피오이드 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정) 및 차단 관련 합병증(혈종, 감염, 감각 이상)의 발생률이 포함됩니다.

본 연구는 PENG 차단에 LFCN 차단을 추가하는 것이 수술 후 진통을 개선하고, 오피오이드 요구량과 관련 부작용을 줄이며, 더 빠른 동원과 더 나은 환자 만족도를 촉진하면서도 중대한 추가 위험 없이 이루어질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, 터키 (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자
  • 척추 마취 하에 외측 절개를 통해 시행되는 선택적 또는 외상 관련 고관절 수술을 예정한 환자
  • 수술 전 초음파 유도 하에 시행되는 Pericapsular Nerve Group (PENG) 차단 또는 PENG 차단과 Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) 차단을 병용하는 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
  • 완전한 지남력과 협조 능력을 가진 환자
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 응고 장애 또는 주사 부위 국소 감염을 포함한 국소 마취 금기증
  • 만성 진통제 사용을 포함하여 통증 지각에 영향을 미칠 수 있는 신경병성 장애 또는 상태의 존재
  • 전신 마취로의 전환이 필요한 경우
  • 수술 후 중환자실 입원
  • 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려진 경우
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 IV-V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PENG 블록 그룹
측면 절개 고관절 수술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하기 위해 표준 국소 마취 기법을 사용하여 수술 전 초음파 유도 하의 관절막 주위 신경 군(PENG) 차단술이 시행됩니다.
절차: 주변 피막 신경군(PENG) 차단
측면 절개 고관절 수술을 받는 환자들에게 수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 표준 국소 마취 기술을 사용하여 수술 전에 초음파 유도하에 피막 주위 신경 군(PENG) 차단술이 시행됩니다.
실험적: PENG + LFCN 차단 그룹
이 그룹의 환자들은 척추 마취 하에 측면 절개 고관절 수술 전에 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 하에 시행하는 관절낭주위 신경군(PENG) 차단술과 외측 대퇴피부신경(LFCN) 차단술을 병합하여 시행받게 됩니다.
절차: 주변 피막 신경군(PENG) 차단
측면 절개 고관절 수술을 받는 환자들에게 수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 표준 국소 마취 기술을 사용하여 수술 전에 초음파 유도하에 피막 주위 신경 군(PENG) 차단술이 시행됩니다.
절차: 외측 대퇴 피부 신경 (LFCN) 차단
측방 절개 고관절 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 강화하기 위해 PENG 차단의 보조 수단으로 수술 전 초음파 유도 하측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단이 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도 (NRS 점수)
기간: 수술 후 2, 6, 12 및 24시간
수술 후 통증 강도는 휴식 시와 운동 시 모두에서 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가진 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 2, 6, 12 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량은 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치를 사용하여 기록되고, 모르핀 등가 용량(mg)으로 환산됩니다.
수술 후 첫 24시간
첫 번째 이동까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 내
수술 후 첫 번째 이동까지의 시간은 시간 단위로 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간 내
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
수술 후 통증 관리에 대한 환자 만족도는 1점(매우 불만족)에서 5점(매우 만족)까지의 5점 리커트 만족도 척도를 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 높은 환자 만족도를 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간 내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSH-ANES-MG-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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