Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative analgetiske effekter af PENG versus PENG plus LFCN-blok i hofteoperationer

9. januar 2026 opdateret af: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning af postoperativ analgesisk effekt af præoperativ Pericapsular Nerve Group (PENG) blok med PENG blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve blok i lateral incisions hoftekirurgi

Dette studie er designet til at finde den bedste måde at kontrollere smerter efter hofteoperation udført gennem et side (lateral) snit. To forskellige typer nerveblokader, der bruges før operationen, vil blive sammenlignet.

I den ene gruppe vil patienterne modtage en Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokade, som bedøver de vigtigste nerver, der fører smerte-signaler fra hofte-leddet. I den anden gruppe vil patienterne modtage en PENG-blokade sammen med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokade, som tilføjer ekstra smerte-lindring for huden og den ydre del af låret.

I alt vil 72 patienter mellem 18 og 80 år deltage i dette studie. Alle operationer vil blive udført under spinal-anæstesi. Smerte-niveauer vil blive målt flere gange i løbet af de første 24 timer efter operationen ved hjælp af en simpel 0-10 smerte-skala. Patienterne vil modtage smerte-medicin gennem en pumpe, der giver dem mulighed for at trykke på en knap, når de føler smerter. Den samlede mængde medicin brugt vil blive registreret.

Forskerne vil også overvåge, hvornår patienterne først har brug for smerte-medicin, hvornår de kan begynde at gå, hvor tilfredse de er med smerte-kontrollen, og om de oplever bivirkninger såsom kvalme eller svimmelhed.

Ved at sammenligne de to metoder sigter studiet mod at se, om tilføjelsen af LFCN-blokaden til PENG-blokaden giver bedre smerte-kontrol, lavere medicinforbrug, hurtigere bedring og højere patientkomfort efter hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af en præoperativ Pericapsular Nerve Group (PENG)-blok alene med en kombination af PENG-blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blok hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi via et lateral snit.

I alt 72 voksne patienter (ASA I-III) i alderen 18-80 år, planlagt til elektiv eller traumarelateret hoftekirurgi under spinalanæstesi, vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper (PENG vs. PENG+LFCN) i et 1:1-forhold ved hjælp af computer-genereret randomisering med forseglede konvolutter. Både patienter og postoperative evaluatorer vil være blindet for gruppetildelingen.

Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS) i hvile og under bevægelse efter 2, 6, 12 og 24 timer. Det totale opioidforbrug vil blive registreret ved hjælp af en patientstyret analgesi (PCA)-enhed indeholdende 400 mg tramadol i 100 mL saltvand, med bolusdoser på 20 mg og ingen basal infusion. Tramadolforbruget vil blive konverteret til morfinækvivalente doser.

Sekundære resultater omfatter tiden til første analgesianmodning, patienttilfredshedsscore, tid til første mobilisering og forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe, sedation) samt blokrelaterede komplikationer (hæmatom, infektion, parestesi).

Studiet formoder, at tilføjelse af en LFCN-blok til PENG-blokken vil forbedre den postoperative analgesi, reducere opioidbehov og relaterede bivirkninger samt muliggøre tidligere mobilisering og bedre patienttilfredshed uden signifikant yderligere risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Tyrkiet (Türkiye), 34490
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år
  • Patienter planlagt til elektiv eller traumarelateret hoftekirurgi udført gennem et lateral snit under spinalanæstesi
  • Patienter der modtager en præoperativ ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group (PENG)-blok eller en PENG-blok kombineret med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blok
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Patienter med fuld orientering og evne til at samarbejde
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod regionalanæstesi, herunder koagulopati eller lokal infektion på injektionsstedet
  • Tilstedeværelse af neuropatiske lidelser eller tilstande der kan påvirke smerteopfattelsen, herunder kronisk analgetikabrug
  • Behov for konvertering til generel anæstesi
  • Postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  • Kendt allergi eller overfølsomhed overfor opioider eller lokalbedøvelsesmidler
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG BLOCK GRUPPE
En ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokade vil blive udført præoperativt ved brug af standard lokalanæstetiske teknikker for at give postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår lateral incisions hoftekirurgi.
Procedure: Pericapsular nerve group (PENG)-blokade
En ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group (PENG) blokade vil blive udført præoperativt ved brug af standard lokalanæstesiteknikker for at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår lateralt snithoftekirurgi.
Eksperimentel: PENG + LFCN BLOCK GRUPPE
Patienter i denne gruppe vil modtage en preoperativ ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokade kombineret med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokade til postoperativ analgesi før lateral incision hoftekirurgi under spinalanæstesi.
Procedure: Pericapsular nerve group (PENG)-blokade
En ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group (PENG) blokade vil blive udført præoperativt ved brug af standard lokalanæstesiteknikker for at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår lateralt snithoftekirurgi.
Procedure: Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Blokade
En ultralydsvejledt blokade af den laterale femorale kutane nerve (LFCN) vil blive udført præoperativt som et supplement til PENG-blokaden for at forbedre den postoperative smertelindring hos patienter, der gennemgår lateral incisionshoftekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS-score)
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), både i hvile og under bevægelse.
2, 6, 12 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Det samlede opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen vil blive registreret ved hjælp af en patientstyret analgesi (PCA)-enhed og omregnet til morfinækvivalent dosis (mg).
Første 24 timer postoperativt
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Tid til første mobilisering efter operation vil blive registreret i timer.
Inden for de første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed med postoperativ smertehåndtering vil blive vurderet ved hjælp af en 5-point Likert-tilfredshedsskala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), hvor højere score indikerer større patienttilfredshed.
Inden for de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSH-ANES-MG-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Pericapsular nerve group (PENG)-blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner