髋关节手术中PENG阻滞与PENG联合LFCN阻滞的围术期镇痛效果
术前囊周神经群（PENG）阻滞与PENG阻滞联合股外侧皮神经阻滞在侧切口髋关节手术中术后镇痛效果的比较
本研究旨在探索通过侧方切口进行髋关节手术后控制疼痛的最佳方法。 将比较手术前使用的两种不同类型的神经阻滞。
在一组患者中，将实施髋关节囊周围神经群（PENG）阻滞，这种阻滞可麻醉从髋关节传递疼痛信号的主要神经。 在另一组患者中，患者将接受PENG阻滞联合股外侧皮神经（LFCN）阻滞，后者可为大腿皮肤及外侧区域提供额外的疼痛缓解。
共有72名年龄在18至80岁之间的患者将参与本研究。 所有手术均将在脊髓麻醉下进行。 术后24小时内将使用简单的0-10分疼痛量表多次测量疼痛程度。 患者将通过镇痛泵接受止痛药物，当感到疼痛时可自行按压按钮给药。 将记录药物使用的总剂量。
研究人员还将监测患者首次需要止痛药物的时间、开始行走的时间、对疼痛控制的满意度，以及是否出现恶心或头晕等副作用。
通过比较两种方法，本研究旨在探究在PENG阻滞基础上增加LFCN阻滞是否能提供更好的疼痛控制、减少药物用量、加快恢复速度，并提高髋关节手术后患者的舒适度。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在比较单独术前髋关节囊周围神经群（PENG）阻滞与PENG阻滞联合股外侧皮神经（LFCN）阻滞在经外侧切口接受髋关节手术患者中的术后镇痛效果。
研究将纳入72名成年患者（ASA分级I-III级），年龄18-80岁，计划在脊髓麻醉下接受择期或创伤相关髋关节手术。患者将按1:1比例通过计算机生成随机分组（密封信封法）随机分配至两组（PENG组 vs. PENG+LFCN组）。患者和术后评估人员均对分组情况设盲。
术后疼痛强度将在静息和活动状态下，于术后2、6、12和24小时采用数字评分量表（NRS）进行评估。总阿片类药物消耗量将通过患者自控镇痛（PCA）装置记录，该装置含400 mg曲马多溶于100 mL生理盐水，单次推注剂量为20 mg，无基础输注。曲马多消耗量将转换为吗啡等效剂量。
次要结局指标包括首次镇痛请求时间、患者满意度评分、首次下床活动时间、阿片类药物相关副作用（恶心、呕吐、瘙痒、镇静）发生率以及阻滞相关并发症（血肿、感染、感觉异常）。
本研究假设在PENG阻滞基础上增加LFCN阻滞将改善术后镇痛效果，减少阿片类药物需求及相关副作用，促进早期下床活动并提高患者满意度，且不显著增加额外风险。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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BASAKSEHİR
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Istanbul、BASAKSEHİR、土耳其（türkiye）、34490
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的患者
- 计划通过侧切口在脊髓麻醉下进行择期或创伤相关髋关节手术的患者
- 接受术前超声引导下囊周神经群（PENG）阻滞或PENG阻滞联合股外侧皮神经（LFCN）阻滞的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 具有完全定向能力和合作能力的患者
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意书
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症，包括凝血功能障碍或注射部位局部感染
- 存在可能影响疼痛感知的神经病变或病症，包括长期使用镇痛药
- 需要转为全身麻醉
- 术后入住重症监护室
- 已知对阿片类药物或局部麻醉剂过敏或过敏
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级IV-V级
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鹏博集团
术前将采用标准局部麻醉技术进行超声引导下的囊周神经群（PENG）阻滞，为接受外侧切口髋关节手术的患者提供术后镇痛。
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术前将使用标准局部麻醉技术进行超声引导下髋关节囊周围神经群（PENG）阻滞，为接受侧切口髋关节手术的患者提供术后镇痛。
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实验性的：PENG + LFCN 阻滞组
该组患者将在脊柱麻醉下进行侧切口髋关节手术前，接受术前超声引导下囊周神经群（PENG）阻滞联合股外侧皮神经（LFCN）阻滞用于术后镇痛。
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术前将使用标准局部麻醉技术进行超声引导下髋关节囊周围神经群（PENG）阻滞，为接受侧切口髋关节手术的患者提供术后镇痛。
术前将实施超声引导下股外侧皮神经阻滞，作为PENG阻滞的辅助手段，以增强接受侧切口髋关节手术患者的术后镇痛效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度（NRS评分）
大体时间：术后2、6、12和24小时
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术后疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）进行评估，范围从0（无痛）到10（最剧烈的可想象疼痛），包括静息状态和活动期间。
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术后2、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后总阿片类药物消耗量
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内的总阿片类药物消耗量将使用患者自控镇痛（PCA）设备记录，并转换为吗啡等效剂量（mg）。
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术后24小时内
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首次活动时间
大体时间：术后24小时内
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术后首次下床活动时间将以小时为单位记录。
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术后24小时内
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患者满意度评分
大体时间：术后24小时内
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患者对术后疼痛管理的满意度将使用5点李克特满意度量表进行评估，范围从1（非常不满意）到5（非常满意），分数越高表示患者满意度越高。
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术后24小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Yoo SH, Lee MJ, Beak MH, Kim WJ. Efficacy of Supplemental Ultrasound-Guided Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined with Lateral Femoral Cutaneous Nerve Block in Patients Receiving Local Infiltration Analgesia after Hip Fracture Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Feb 12;60(2):315. doi: 10.3390/medicina60020315.
- Pascarella G, Costa F, Strumia A, Ruggiero A, Remore LM, Lanteri T, Hazboun A, Longo F, Gargano F, Schiavoni L, Mattei A, Agro FE, Carassiti M, Cataldo R. Lateral Femoral Cutaneous Nerve Block or Wound Infiltration Combined with Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Postoperative Analgesia following Total Hip Arthroplasty through Posterior Approach: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2024 May 2;13(9):2674. doi: 10.3390/jcm13092674.
- Liang L, Zhang C, Dai W, He K. Comparison between pericapsular nerve group (PENG) block with lateral femoral cutaneous nerve block and supra-inguinal fascia iliaca compartment block (S-FICB) for total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. J Anesth. 2023 Aug;37(4):503-510. doi: 10.1007/s00540-023-03192-6. Epub 2023 Apr 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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