Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve analgetische effecten van PENG versus PENG plus LFCN-blokkade bij heupoperaties

9 januari 2026 bijgewerkt door: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van preoperatieve Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade met PENG-blokkade en laterale femorale cutane zenuwblokkade bij laterale incisie heupchirurgie

Deze studie is ontworpen om de beste manier te vinden om pijn te beheersen na een heupoperatie die via een zijincisie (lateraal) wordt uitgevoerd. Twee verschillende soorten zenuwblokkades die vóór de operatie worden gebruikt, worden vergeleken.

In de ene groep krijgen patiënten een Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade, die de belangrijkste zenuwen die pijnsignalen van het heupgewricht vervoeren, verdooft. In de andere groep krijgen patiënten een PENG-blokkade samen met een Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkade, wat extra pijnverlichting toevoegt voor de huid en het buitenste deel van het dijbeen.

In totaal nemen 72 patiënten tussen de 18 en 80 jaar deel aan deze studie. Alle operaties worden uitgevoerd onder spinale anesthesie. Pijnniveaus worden meerdere keren gemeten gedurende de eerste 24 uur na de operatie met behulp van een eenvoudige pijnschaal van 0-10. Patiënten krijgen pijnmedicatie via een pomp waarmee ze op een knop kunnen drukken wanneer ze pijn voelen. De totale hoeveelheid gebruikte medicatie wordt geregistreerd.

De onderzoekers zullen ook monitoren wanneer patiënten voor het eerst pijnmedicatie nodig hebben, wanneer ze kunnen beginnen met lopen, hoe tevreden ze zijn met de pijnbestrijding en of ze bijwerkingen ervaren zoals misselijkheid of duizeligheid.

Door de twee methoden te vergelijken, heeft de studie tot doel te bepalen of het toevoegen van de LFCN-blokkade aan de PENG-blokkade betere pijnbestrijding, lager medicijngebruik, sneller herstel en hoger patiëntcomfort na een heupoperatie biedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid van een preoperatieve Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade alleen te vergelijken met een combinatie van een PENG-blokkade en een Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkade bij patiënten die een heupoperatie ondergaan via een laterale incisie.

In totaal zullen 72 volwassen patiënten (ASA I-III), in de leeftijd van 18-80 jaar, gepland voor electieve of trauma-gerelateerde heupchirurgie onder spinale anesthesie, worden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan twee groepen (PENG vs. PENG+LFCN) in een 1:1 verhouding met behulp van computergegenereerde randomisatie met verzegelde enveloppen. Zowel patiënten als postoperatieve beoordelaars zullen geblindeerd zijn voor de groepsindeling.

De postoperatieve pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) in rust en tijdens beweging op 2, 6, 12 en 24 uur. Het totale opioïde verbruik wordt geregistreerd met behulp van een patiënt-gestuurde analgesie (PCA)-apparaat dat 400 mg tramadol bevat in 100 ml zoutoplossing, met bolus doses van 20 mg en zonder basale infusie. Het tramadolverbruik wordt omgerekend naar morfine-equivalente doses.

Secundaire uitkomsten omvatten de tijd tot de eerste analgesieaanvraag, patiënttevredenheidsscores, tijd tot de eerste mobilisatie en de incidentie van opioïde-gerelateerde bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk, sedatie) evenals blokkade-gerelateerde complicaties (hematoom, infectie, paresthesie).

De studie veronderstelt dat het toevoegen van een LFCN-blokkade aan de PENG-blokkade de postoperatieve analgesie zal verbeteren, de opioïdebehoefte en gerelateerde bijwerkingen zal verminderen, en eerdere mobilisatie en betere patiënttevredenheid zal faciliteren zonder significant extra risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Turkije (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar oud
  • Patiënten gepland voor electieve of trauma-gerelateerde heupchirurgie uitgevoerd via een laterale incisie onder spinale anesthesie
  • Patiënten die een preoperatieve echogeleide Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade of een PENG-blokkade gecombineerd met een Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkade ontvangen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Patiënten met volledige oriëntatie en het vermogen om samen te werken
  • Vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties voor regionale anesthesie, inclusief coagulopathie of lokale infectie op de injectieplaats
  • Aanwezigheid van neuropathische aandoeningen of condities die de pijnperceptie kunnen beïnvloeden, inclusief chronisch analgetica gebruik
  • Noodzaak voor conversie naar algehele anesthesie
  • Postoperatieve opname op de intensive care
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor opioïden of lokale anesthetica
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PENG BLOCK GROEP
Een echogeleide Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade wordt preoperatief uitgevoerd met behulp van standaard lokale anesthesietechnieken om postoperatieve analgesie te bieden bij patiënten die laterale incisieheupchirurgie ondergaan.
Er wordt preoperatief een echogeleide Pericapsulaire Zenuwgroep (PENG) blokkade uitgevoerd met standaard lokale anestheticatechnieken om postoperatieve analgesie te bieden bij patiënten die een laterale incisieheupoperatie ondergaan.
Experimenteel: PENG + LFCN BLOCK GROEP
Patiënten in deze groep zullen voor de operatie een echogeleide Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade gecombineerd met een Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blokkade ontvangen voor postoperatieve analgesie, vóór de laterale incisieheupchirurgie onder spinale anesthesie.
Er wordt preoperatief een echogeleide Pericapsulaire Zenuwgroep (PENG) blokkade uitgevoerd met standaard lokale anestheticatechnieken om postoperatieve analgesie te bieden bij patiënten die een laterale incisieheupoperatie ondergaan.
Een echogeleid lateraal femoraal cutane zenuw (LFCN)-blokkade wordt preoperatief uitgevoerd als aanvulling op de PENG-blokkade om postoperatieve analgesie te verbeteren bij patiënten die laterale incisieheupchirurgie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit (NRS-score)
Tijdsspanne: 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), zowel in rust als tijdens beweging.
2, 6, 12 en 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
De totale opioïdenconsumptie tijdens de eerste 24 uur postoperatief wordt geregistreerd met behulp van een patiënt-gestuurd analgesie (PCA) apparaat en omgezet naar morfine-equivalente dosis (mg).
Eerste 24 uur postoperatief
Tijd tot Eerste Mobilisatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postoperatief
De tijd tot de eerste mobilisatie na de operatie wordt in uren geregistreerd.
Binnen de eerste 24 uur postoperatief
Patienttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postoperatief
De tevredenheid van patiënten met de postoperatieve pijnbehandeling wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert Tevredenheidsschaal, variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij hogere scores een grotere patiëntentevredenheid aangeven.
Binnen de eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren