Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa analgetiska effekter av PENG-blockad jämfört med PENG-blockad plus LFCN-blockad vid höftoperationer

9 januari 2026 uppdaterad av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Jämförelse av postoperativ analgetisk effekt av preoperativ Pericapsular Nerve Group (PENG)-block jämfört med PENG-block och block av laterala femorala kutana nerven vid lateralt insnitt i höftkirurgi

Denna studie är utformad för att hitta det bästa sättet att kontrollera smärta efter höftoperation genomförd via ett snitt på sidan (lateralt). Två olika typer av nervblockader som används före operationen kommer att jämföras.

I en grupp kommer patienter att få en Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad, som bedövar de huvudsakliga nerverna som för smärtsignaler från höftleden. I den andra gruppen kommer patienter att få en PENG-blockad tillsammans med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blockad, vilket ger extra smärtlindring för huden och yttre delen av låret.

Totalt 72 patienter mellan 18 och 80 år kommer att delta i denna studie. Alla operationer kommer att utföras under spinalanestesi. Smärttillståndet kommer att mätas flera gånger under de första 24 timmarna efter operationen med hjälp av en enkel smärtskala från 0 till 10. Patienter kommer att få smärtmedicin via en pump som låter dem trycka på en knapp när de känner smärta. Den totala mängden använd medicin kommer att registreras.

Forskarna kommer också att övervaka när patienterna först behöver smärtmedicin, när de kan börja gå, hur nöjda de är med smärtkontrollen och om de upplever biverkningar som illamående eller yrsel.

Genom att jämföra de två metoderna syftar studien till att se om tillägg av LFCN-blockaden till PENG-blockaden ger bättre smärtkontroll, lägre läkemedelsanvändning, snabbare återhämtning och högre patientkomfort efter höftoperation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning syftar till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av ett preoperativt Pericapsular Nerve Group (PENG)-block ensamt med en kombination av PENG-block och Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-block hos patienter som genomgår höftkirurgi via ett lateralt snitt.

Totalt 72 vuxna patienter (ASA I-III), i åldern 18-80 år, schemalagda för elektiv eller traumarelaterad höftkirurgi under spinalanestesi, kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas i två grupper (PENG kontra PENG+LFCN) i ett 1:1-förhållande med datorgenererad randomisering med förseglade kuvert. Både patienterna och de postoperativa utvärderarna kommer att vara blinda för grupptilldelningen.

Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med Numeric Rating Scale (NRS) i vila och under rörelse vid 2, 6, 12 och 24 timmar. Det totala opioidförbrukningen kommer att registreras med en patientkontrollerad analgesi (PCA)-enhet innehållande 400 mg tramadol i 100 ml saltlösning, med bolusdoser på 20 mg och ingen basinfusion. Tramadolförbrukningen kommer att omvandlas till morfinekvivalenta doser.

Sekundära utfall inkluderar tiden till första analgetikabegäran, patienttillfredsställelseskattningar, tid till första mobilisering och förekomsten av opioidrelaterade biverkningar (illamående, kräkningar, klåda, sedering) samt blockrelaterade komplikationer (hematom, infektion, parestesi).

Studien hypoteserar att tillägg av ett LFCN-block till PENG-blocket kommer att förbättra den postoperativa analgesin, minska opioidbehovet och relaterade biverkningar, och underlätta tidigare mobilisering och bättre patienttillfredsställelse utan signifikant ytterligare risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • BASAKSEHİR
      • Istanbul, BASAKSEHİR, Turkiet (Türkiye), 34490
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–80 år
  • Patienter planerade för elektiv eller traumarelaterad höftkirurgi via lateralt snitt under spinalanestesi
  • Patienter som får en preoperativ ultraljudsstyrd Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad eller en PENG-blockad kombinerad med en Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blockad
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III
  • Patienter med full orientering och förmåga att samarbeta
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mot regionalanestesi, inklusive koagulopati eller lokal infektion vid injektionsstället
  • Förekomst av neuropatiska störningar eller tillstånd som kan påverka smärtuppfattning, inklusive kronisk användning av analgetika
  • Behov av omvandling till generell anestesi
  • Postoperativ vård på intensivvårdsavdelning
  • Känd allergi eller överkänslighet mot opioider eller lokalanestetika
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV–V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG BLOCK GRUPP
En ultraljudsstyrd Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad kommer att utföras preoperativt med standardtekniker för lokal anestesi för att ge postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår lateralt insnitt för höftkirurgi.
Procedur: Perikapsulär nervgruppsblockad (PENG-blockad)
En ultraljudsstyrd Perikapsulär nervgrupp (PENG)-blockad kommer att utföras preoperativt med standardtekniker för lokalbedövning för att ge postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår lateralt insnitt för höftoperation.
Experimentell: PENG + LFCN BLOCK GRUPP
Patienter i denna grupp kommer att få ett preoperativt ultraljudsstyrt Pericapsular Nerve Group (PENG)-block kombinerat med ett Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-block för postoperativ analgesi före lateralt incisionshöftkirurgi under spinalanestesi.
Procedur: Perikapsulär nervgruppsblockad (PENG-blockad)
En ultraljudsstyrd Perikapsulär nervgrupp (PENG)-blockad kommer att utföras preoperativt med standardtekniker för lokalbedövning för att ge postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår lateralt insnitt för höftoperation.
Procedur: Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN)-blockad
En ultraljudsstyrd blockad av den laterala femorala hudenerven (LFCN) kommer att utföras preoperativt som ett komplement till PENG-blockaden för att förbättra postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår lateralt incisionshöftkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet (NRS-poäng)
Tidsram: 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska bedömningsskalan (NRS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), både i vila och under rörelse.
2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total postoperativ opioidförbrukning
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Den totala opiatkonsumtionen under de första 24 timmarna postoperativt kommer att registreras med hjälp av en patientkontrollerad analgesi (PCA)-enhet och omvandlas till morfinekvivalent dos (mg).
Första 24 timmarna postoperativt
Tid till första mobilisering
Tidsram: Inom de första 24 timmarna postoperativt
Tiden till första mobilisering efter operation kommer att registreras i timmar.
Inom de första 24 timmarna postoperativt
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: Inom de första 24 timmarna postoperativt
Patienternas tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-skala för tillfredsställelse, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), där högre poäng indikerar större patienttillfredsställelse.
Inom de första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Första postat (Beräknad)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSH-ANES-MG-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera